Kurkuma- ja Boswellia-uutteiden lesitiinipohjaisen toimitusmuodon positiivinen vaikutus COVID-19:n jälkeiseen ärtyvän suolen oireyhtymään
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Kurkuma- ja Boswellia-uutteiden lesitiinipohjaisen toimitusmuodon positiivinen vaikutus COVID-19:n jälkeiseen ärtyvän suolen oireyhtymään. Kaksi kohorttia avoimesta tutkimuksesta.
Tämä avoin tutkimus tutkii Curcuma longa (Meriva™)- ja Boswellia serrata (Casperome™) -uutteiden lesitiinipohjaisten formulaatioiden vaikutuksia postakuuttiin COVID-19:n ärtyvän suolen oireyhtymään (PCIBS) ja ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) ilman ennakkoa. Covid-19-tartunta.
Yhteensä 44 osallistujaa, joista 16 sai PCIBS:ää ja 28 kontrollia IBS:ää, täydennettiin 30 päivän ajan.
Mitattuihin tuloksiin sisältyi vatsan turvotus, vatsakipu, enteraalinen dysbioosi ja yleinen tehon arviointi.
Tutkimuksessa havaittiin merkittävää turvotuksen ja kivun vähenemistä molemmissa ryhmissä, ja dysbioosi väheni huomattavasti vain IBS-ryhmässä.
Tämä viittaa mahdollisiin lisäravinteen hyötyihin PCIBS:ään ja IBS:ään liittyvien maha-suolikanavan oireiden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Curcuma longa (Meriva™)- ja Boswellia serrata (Casperome™) -uutteiden lesitiinipohjaisten formulaatioiden tehoa ja turvallisuutta maha-suolikanavan oireiden hoidossa potilailla, joilla on postakuutti COVID-19 ärtyvän suolen oireyhtymä (PCIBS) ja ärtyvä. suolen oireyhtymä (IBS) ilman aikaisempaa COVID-19-infektiota.
Tutkimus suoritettiin Pavian yliopiston kansanterveyden laitoksella Italiassa.
Osallistujia oli 16 PCIBS-potilasta ja 28 IBS-kontrollia, iältään 18-75 vuotta.
Heille annettiin 500 mg Curcuma longaa ja 150 mg Boswellia serrata -uutetta kahdesti päivässä 30 päivän ajan yhdessä vähäisen FODMAP-ruokavalion kanssa.
Tärkeimmät mitatut tulokset olivat vatsan turvotuksen ja kivun väheneminen, enteraalisen dysbioosin muutokset virtsan indikaanitasojen osoittamana ja osallistujien arvioima hoidon kokonaistehokkuus.
Tutkimuksessa havaittiin, että molemmat ryhmät vähensivät merkittävästi vatsan turvotusta ja kipua.
Kuitenkin huomattava väheneminen enteraalisessa dysbioosissa havaittiin vain IBS-kontrolliryhmässä.
Hoito oli hyvin siedetty, eikä haittavaikutuksia raportoitu.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että Curcuma longa- ja Boswellia serrata -uutteiden yhdistelmä voi tarjota merkittäviä etuja PCIBS:ään ja IBS:ään liittyvien maha-suolikanavan oireiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta, mies tai nainen.
- Postakuutin COVID-19 ärtyvän suolen oireyhtymän (PCIBS) diagnoosi 60-120 päivää infektion päättymisen jälkeen.
- Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) diagnoosi ilman aikaisempaa COVID-19-infektiota.
- Todisteet toiminnallisesta vatsan turvotuksesta/distention (FAB/D) tyypistä IBS:stä Mearin et al.
- Enteraalisen dysbioosin esiintyminen, jonka määrittelevät kohonneet virtsan indikaan-arvot normaalilla skatolipitoisuudella virtsassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit virtsan indikaaniarvot tai kohonneet virtsan skatoliarvot.
- Potilaat, jotka ovat jo noudattaneet vähäistä FODMAP-ruokavaliota tai muita ruokavaliorajoituksia, kuten gluteenitonta tai laktoositonta ruokavaliota viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Allergia soijalle, pähkinöille tai mereneläville tai insuliinista riippuvainen diabetes.
- Tunnettu keliakia, oireinen divertikulaarinen sairaus, tulehduksellinen suolistosairaus tai mikroskooppinen paksusuolitulehdus.
- Aikaisempi ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus tai kolekystektomia.
- Verinen ripuli tai voimakas oksentelu.
- Vaikea munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl) tai maksasairaus (muuttuneet maksan toimintakokeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCIBS Group
Osallistujat, joilla on postakuutti COVID-19 ärtyvän suolen oireyhtymä (PCIBS), jota on täydennetty lesitiinipohjaisilla Curcuma longa (Meriva™)- ja Boswellia serrata (Casperome™) -uutteilla.
|
Osallistujat saivat 500 mg Curcuma longaa ja 150 mg Boswellia serrata -uutetta (Meriva™ ja Casperome™) kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: IBS Control Group
Osallistujat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), joilla ei ole aiempaa COVID-19-infektiota, joita on täydennetty lesitiinipohjaisilla Curcuma longa (Meriva™)- ja Boswellia serrata (Casperome™) -uutteilla.
|
Osallistujat saivat 500 mg Curcuma longaa ja 150 mg Boswellia serrata -uutetta (Meriva™ ja Casperome™) kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan turvotuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mittaa vatsan turvotuksen vakavuuden muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun käyttämällä validoitua kyselylomaketta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan intiaanitasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi virtsan indikaanitasojen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun arvioidaksesi enteraalista dysbioosia
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Efficacy (GAE)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi hoidon kokonaistehokkuus 4-pisteen asteikolla (tehoton, kohtalaisen tehokas, tehokas, erittäin tehokas).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giacosa Attilio, Italian Diagnostic Center (CDI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Vatsakipu
- Dysbioosi
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Kurkumauute
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0912/09052020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .