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급성 코로나19 과민성 대장 증후군에 대한 레시틴 기반 강황 및 보스웰리아 추출물 전달 형태의 긍정적인 효과

2024년 5월 22일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

급성 코로나19 과민성 대장 증후군에 대한 레시틴 기반 강황 및 보스웰리아 추출물 전달 형태의 긍정적인 효과. 공개 라벨 연구의 두 코호트.

이 공개 라벨 연구는 사전 조사 없이 급성 코로나19 과민성 대장 증후군(PCIBS) 및 과민성 대장 증후군(IBS)에 대한 커큐마 롱가(Meriva™) 및 보스웰리아 세라타(Casperome™) 추출물의 레시틴 기반 제제의 효과를 조사합니다. 코로나19 감염. PCIBS 16명, IBS 대조군 28명 등 총 44명의 참가자가 30일 동안 보충되었습니다. 측정된 결과에는 복부 팽만감, 복통, 장내 세균불균형 및 전반적인 효능 평가가 포함되었습니다. 이 연구에서는 두 그룹 모두에서 팽만감과 통증이 크게 감소한 것으로 나타났으며, IBS 그룹에서만 세균불균형이 눈에 띄게 감소했습니다. 이는 PCIBS 및 IBS와 관련된 위장 증상 관리에 있어 보충제의 잠재적인 이점을 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 급성 코로나19 과민성 대장증후군(PCIBS) 환자의 위장 증상 치료에 있어 레시틴 기반 커큐마 롱가(Meriva™) 및 보스웰리아 세라타(Casperome™) 추출물의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이전에 코로나19에 감염되지 않은 장증후군(IBS). 이 연구는 이탈리아 파비아대학교 공중보건학과에서 수행되었습니다. 참가자에는 18~75세의 PCIBS 환자 16명과 IBS 대조군 28명이 포함되었습니다. 그들에게는 낮은 FODMAP 식단과 함께 30일 동안 하루에 두 번씩 Curcuma longa 500mg과 Boswellia serrata 추출물 150mg을 투여했습니다. 측정된 주요 결과는 복부 팽만감 및 통증 감소, 요로 인디칸 수치로 표시되는 장내 세균불균형의 변화, 참가자가 평가한 전반적인 치료 효능이었습니다. 연구에 따르면 두 그룹 모두 복부 팽만감과 통증이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 장내 세균불균형의 현저한 감소는 IBS 대조군에서만 관찰되었습니다. 치료는 보고된 부작용 없이 내약성이 좋았습니다. 이러한 발견은 Curcuma longa와 Boswellia serrata 추출물의 조합이 PCIBS 및 IBS와 관련된 위장 증상을 관리하는 데 상당한 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • Mariangela Rondanelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~75세, 남성 또는 여성.
  • 감염 종료 후 60~120일 후 급성 코로나19 과민성 대장 증후군(PCIBS) 진단.
  • 이전에 코로나19에 감염되지 않은 과민성 대장 증후군(IBS) 진단.
  • Mearin 등에 따르면 기능성 복부 팽만감/팽만(FAB/D) 유형의 IBS에 대한 증거가 있습니다.
  • 정상적인 스카톨 소변 농도와 함께 증가된 소변 인디칸 값으로 정의되는 장내 세균불균형의 존재.

제외 기준:

  • 정상적인 요로 인디칸 값 또는 증가된 요로 스카톨 값.
  • 이미 지난 6개월 이내에 낮은 FODMAP 식이요법이나 글루텐 프리 식이요법, 유당 프리 식이요법과 같은 기타 식이 제한을 받고 있는 피험자.
  • 콩, 견과류, 해산물에 대한 알레르기 또는 인슐린 의존성 당뇨병.
  • 복강 질환, 증상이 있는 게실 질환, 염증성 장 질환 또는 미세 대장염의 병력이 알려져 있습니다.
  • 이전에 소장이나 대장 수술을 받았거나 담낭 절제술을 받은 경우.
  • 피가 섞인 설사 또는 심한 구토가 나타납니다.
  • 중증 신장 질환(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL) 또는 간 질환(간 기능 검사 변경).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCIBS 그룹
급성 코로나19 과민성 대장 증후군(PCIBS) 환자에게 레시틴 기반의 Curcuma longa(Meriva™) 및 Boswellia serrata(Casperome™) 추출물을 보충했습니다.
건강 보조 식품: 강황과 보스웰리아 세라타 추출물
참가자들은 30일 동안 Curcuma longa 500mg과 Boswellia serrata 추출물(Meriva™ 및 Casperome™) 150mg을 하루 2회 투여받았습니다.
활성 비교기: IBS 제어 그룹
이전에 코로나19에 감염되지 않은 과민성 대장 증후군(IBS) 참가자에게 Curcuma longa(Meriva™) 및 Boswellia serrata(Casperome™) 추출물의 레시틴 기반 제제를 보충했습니다.
건강 보조 식품: 강황과 보스웰리아 세라타 추출물
참가자들은 30일 동안 Curcuma longa 500mg과 Boswellia serrata 추출물(Meriva™ 및 Casperome™) 150mg을 하루 2회 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 팽만감 감소
기간: 30 일
검증된 설문지를 사용하여 기준선부터 연구가 끝날 때까지 복부 팽만감 심각도의 변화를 측정합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 인도 수준의 변화
기간: 30 일
장내 세균불균형을 평가하기 위해 기준선부터 연구가 끝날 때까지 소변 인디칸 수준의 변화를 평가합니다.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 효능 평가(GAE)
기간: 30 일
4점 척도(효과 없음, 중간 정도 효과, 효과 있음, 매우 효과적)를 사용하여 치료의 전반적인 효능을 평가합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

수사관

  • 수석 연구원: Giacosa Attilio, Italian Diagnostic Center (CDI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0912/09052020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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