- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426329
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus synnytyksen yhteydessä kipuun, synnytyksen kestoon, traumaattisen synnytyksen havaintoon ja ahdistukseen
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää synnytyksessä käytetyn terapeuttisen kosketuksen vaikutus kipuun, synnytyksen kestoon, traumaattiseen synnytyksen havaintoon ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen otos koostui 66 (interventioryhmä: 33; kontrolliryhmä: 33) naisesta.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, valtion ahdistuneisuuskartoitusta ja traumaattisen synnytyksen havainnointiasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turkki (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei riskiraskausta Ei ole terveysongelmia vauvan tai itsensä kanssa Yksittäinen sikiö Emättimen synnytys edessä ei kroonista fyysistä tai psykiatrista diagnoosia Suostuminen tutkimukseen Ei kommunikaatio- ja havaintoongelmia Miad (37W <) raskaus Induktiosovelluksella
Poissulkemiskriteerit:
joissa on tyhjiö, pihdit jne. interventio, kuten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardiryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen kosketusryhmä
Terapeuttista kosketusta sovellettiin interventioryhmän naisiin kahdesti rutiininomaisten harjoitusten lisäksi.
Ensimmäinen levitys tehtiin synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa ja toinen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa.
|
Terapeuttinen kosketus, merkityksellisenä kosketuksena, sisältyy täydentävään lääketieteeseen kirjallisuudessa.
Se tarjoaa fyysistä, emotionaalista ja henkistä helpotusta, parantaa fysiologista terveyttä, saa ihmisen tuntemaan itsensä arvokkaaksi, antaa luottamusta, rauhaa, tyyneyttä ja lisää itseluottamusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on mittaustyökalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen, jossa 0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu.
|
Perustaso
|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on 20 pisteestä koostuva asteikko, joka vaatii yksilön vastaamaan, miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, ottaen huomioon hänen tunteensa nykyisestä tilanteesta.
Pistemäärä 0-19 tarkoittaa "ei ahdistusta", 20-39 pistettä tarkoittaa "lievää", 40-59 pistettä tarkoittaa "kohtalaista" ja 60-79 pistettä tarkoittaa "vakavaa ahdistusta".
|
Perustaso
|
|
Traumaattisen syntymän havainnointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se koostuu 13 osasta ja mittaa naisen traumaattisen synnytyksen käsitystasoa.
(0-26) pistettä: erittäin huono käsitys traumaattisesta synnytyksestä (27-52) pistettä: huono käsitys traumaattisesta synnytyksestä (53-78) pistettä: havainto kohtalaisen traumaattisesta synnytyksestä (79-104) pistettä: havainto erittäin traumaattisesta synnytyksestä syntymä (105-130) pistettä: erittäin hyvä käsitys traumaattisesta synnytyksestä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 2 tuntia
|
Se on mittaustyökalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen, jossa 0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu.
|
Synnytyksen jälkeen 2 tuntia
|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 2 tuntia
|
Se on 20 pisteestä koostuva asteikko, joka vaatii yksilön vastaamaan, miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, ottaen huomioon hänen tunteensa nykyisestä tilanteesta.
Pistemäärä 0-19 tarkoittaa "ei ahdistusta", 20-39 pistettä tarkoittaa "lievää", 40-59 pistettä tarkoittaa "kohtalaista" ja 60-79 pistettä tarkoittaa "vakavaa ahdistusta".
|
Synnytyksen jälkeen 2 tuntia
|
|
Traumaattisen syntymän havainnointiasteikko
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 2 tuntia
|
Se koostuu 13 osasta ja mittaa naisen traumaattisen synnytyksen käsitystasoa.
(0-26) pistettä: erittäin huono käsitys traumaattisesta synnytyksestä (27-52) pistettä: huono käsitys traumaattisesta synnytyksestä (53-78) pistettä: havainto kohtalaisen traumaattisesta synnytyksestä (79-104) pistettä: havainto erittäin traumaattisesta synnytyksestä syntymä (105-130) pistettä: erittäin hyvä käsitys traumaattisesta synnytyksestä
|
Synnytyksen jälkeen 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Synnytyksen kipu
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Kontrolliryhmät
- Terapeuttinen kosketus
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SİVAS 04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .