- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06426329
A terápiás érintés hatása a születéskor a fájdalomra, a szülés időtartamára, a traumás születés észlelésére és a szorongásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Törökország (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nincs nagy kockázatú terhesség Nincs egészségügyi probléma a babával vagy önmagával Egyetlen magzata Hüvelyi szülés előtt áll, nincs krónikus fizikai vagy pszichiátriai diagnózisa Beleegyezik, hogy részt vegyen a kutatásban Nincs kommunikációs és észlelési problémája Miad (37W) <) terhesség indukciós alkalmazással
Kizárási kritériumok:
vákuum, csipesz stb. beavatkozással, mint pl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátási csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen kezelést.
|
|
|
Kísérleti: Terápiás érintés csoport
A terápiás érintést kétszer alkalmazták az intervenciós csoportba tartozó nőknél a rutin gyakorlatok mellett.
Az első alkalmazást a vajúdás első szakaszának látens szakaszában, a másodikat a szülés aktív szakaszában végeztük.
|
A terápiás érintés, mint értelmes érintés a komplementer gyógyászatban szerepel a szakirodalomban.
Testi, érzelmi és lelki megkönnyebbülést nyújt, javítja az élettani egészséget, értékesnek érzi magát, magabiztosságot, békét, nyugalmat ad, növeli az önbizalmat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy mérőeszköz a fájdalom intenzitásának értékelésére, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legsúlyosabb fájdalom.
|
Alapvonal
|
|
Állami szorongás-leltár
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 20 tételből álló skála, amely megköveteli, hogy az egyén válaszoljon arra, hogyan érzi magát egy adott pillanatban és bizonyos körülmények között, figyelembe véve az aktuális helyzettel kapcsolatos érzéseit.
A 0-19 pont azt jelenti, hogy "nincs szorongás", a 20-39 pont az "enyhe", a 40-59 pont a "közepes", a 60-79 pont pedig a "súlyos szorongás".
|
Alapvonal
|
|
Traumás születés észlelési skála
Időkeret: Alapvonal
|
13 elemből áll, és azt méri, hogy a nő milyen szinten érzékeli a traumás születést.
(0-26) pont: nagyon alacsony a traumás születés észlelése (27-52) pont: a traumás születés észlelésének alacsony szintje (53-78) pont: a közepesen traumás születés észlelése (79-104) pont: a nagyon traumatikus születés észlelése születés (105-130) pont: nagyon magas a traumás születés észlelése
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Szülés után 2 óra múlva
|
Ez egy mérőeszköz a fájdalom intenzitásának értékelésére, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legsúlyosabb fájdalom.
|
Szülés után 2 óra múlva
|
|
Állami szorongás-leltár
Időkeret: Szülés után 2 óra múlva
|
Ez egy 20 tételből álló skála, amely megköveteli, hogy az egyén válaszoljon arra, hogyan érzi magát egy adott pillanatban és bizonyos körülmények között, figyelembe véve az aktuális helyzettel kapcsolatos érzéseit.
A 0-19 pont azt jelenti, hogy "nincs szorongás", a 20-39 pont az "enyhe", a 40-59 pont a "közepes", a 60-79 pont pedig a "súlyos szorongás".
|
Szülés után 2 óra múlva
|
|
Traumás születés észlelési skála
Időkeret: Szülés után 2 óra múlva
|
13 elemből áll, és azt méri, hogy a nő milyen szinten érzékeli a traumás születést.
(0-26) pont: nagyon alacsony a traumás születés észlelése (27-52) pont: a traumás születés észlelésének alacsony szintje (53-78) pont: a közepesen traumás születés észlelése (79-104) pont: a nagyon traumatikus születés észlelése születés (105-130) pont: nagyon magas a traumás születés észlelése
|
Szülés után 2 óra múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mentális zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Szorongásos zavarok
- Szülési fájdalom
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai kutatási terv
- Epidemiológiai módszerek
- Kutatási terv
- Mód
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Spirituális terápiák
- Vezérlőcsoportok
- Terápiás érintés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR SİVAS 04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .