- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06426329
Wpływ dotyku terapeutycznego przy porodzie na ból, czas trwania porodu, traumatyczne postrzeganie porodu i lęk
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turcja (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Brak ciąży wysokiego ryzyka Brak problemów zdrowotnych z dzieckiem lub sobą Posiadanie pojedynczego płodu Zbliżanie się porodu drogą pochwową Brak przewlekłej diagnozy fizycznej lub psychiatrycznej Zgoda na udział w badaniu Brak problemów z komunikacją i percepcją Miad (37W) <) ciąża Posiadanie aplikacji indukcyjnej
Kryteria wyłączenia:
mając próżnię, kleszcze itp. interwencje, takie jak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa standardu opieki
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Dotyku Terapeutycznego
Dotyk terapeutyczny zastosowano dwukrotnie u kobiet w grupie interwencyjnej, oprócz rutynowych praktyk.
Pierwszą aplikację wykonano w utajonej fazie pierwszego okresu porodu, a drugą w aktywnej fazie porodu.
|
Dotyk terapeutyczny, jako dotyk znaczący, jest w literaturze zaliczany do medycyny komplementarnej.
Przynosi ulgę fizyczną, emocjonalną i duchową, poprawia zdrowie fizjologiczne, sprawia, że człowiek czuje się wartościowy, dodaje pewności siebie, spokoju, wyciszenia i zwiększa pewność siebie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny natężenia bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najsilniejszy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to skala składająca się z 20 pozycji, która wymaga od jednostki udzielenia odpowiedzi na pytanie, jak się czuje w danym momencie i w określonych warunkach, biorąc pod uwagę jej odczucia dotyczące aktualnej sytuacji.
Wynik 0–19 oznacza „brak lęku”, 20–39 punktów oznacza „łagodny”, 40–59 punktów oznacza „umiarkowany”, a 60–79 punktów oznacza „silny lęk”.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składa się z 13 pozycji i mierzy poziom postrzegania przez kobietę traumatycznego porodu.
(0-26) punkty: bardzo niska percepcja traumatycznego porodu (27-52) punkty: niski poziom percepcji traumatycznego porodu (53-78) punkty: percepcja średnio traumatycznego porodu (79-104) punkty: percepcja wysoce traumatycznego porodu punkty urodzenia (105-130): bardzo wysoka percepcja traumatycznego porodu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poród za 2 godziny
|
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny natężenia bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najsilniejszy ból.
|
Poród za 2 godziny
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: Poród za 2 godziny
|
Jest to skala składająca się z 20 pozycji, która wymaga od jednostki udzielenia odpowiedzi na pytanie, jak się czuje w danym momencie i w określonych warunkach, biorąc pod uwagę jej odczucia dotyczące aktualnej sytuacji.
Wynik 0–19 oznacza „brak lęku”, 20–39 punktów oznacza „łagodny”, 40–59 punktów oznacza „umiarkowany”, a 60–79 punktów oznacza „silny lęk”.
|
Poród za 2 godziny
|
|
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: Poród za 2 godziny
|
Składa się z 13 pozycji i mierzy poziom postrzegania przez kobietę traumatycznego porodu.
(0-26) punkty: bardzo niska percepcja traumatycznego porodu (27-52) punkty: niski poziom percepcji traumatycznego porodu (53-78) punkty: percepcja średnio traumatycznego porodu (79-104) punkty: percepcja wysoce traumatycznego porodu punkty urodzenia (105-130): bardzo wysoka percepcja traumatycznego porodu
|
Poród za 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Ból porodowy
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Grupy kontrolne
- Dotyk terapeutyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR SİVAS 04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dotyk terapeutyczny
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustAktywny, nie rekrutującyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria
-
Click Therapeutics, Inc.ZakończonyMigrena | Ból głowy | Ból głowy, migrena | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyNeuropatia uwięzionaStany Zjednoczone
-
LMU KlinikumZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówNiemcy