- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426329
O efeito do toque terapêutico no nascimento na dor, duração do parto, percepção traumática do nascimento e ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Turkey
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Sivas, Turkey, Turquia (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Não ter gravidez de alto risco Não ter problemas de saúde do bebê ou de si mesma Ter feto único Estar prestes a ter parto vaginal Não ter diagnóstico físico ou psiquiátrico crônico Concordar em participar da pesquisa Não ter problemas de comunicação e percepção Miad (37S <) gravidez Tendo com aplicação de indução
Critério de exclusão:
ter vácuo, pinça, etc. intervenção, como
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento Grupo
O grupo controle não recebeu nenhum tratamento.
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Experimental: Grupo de Toque Terapêutico
O toque terapêutico foi aplicado duas vezes nas mulheres do grupo intervenção, além das práticas rotineiras.
A primeira aplicação foi realizada na fase latente da primeira fase do trabalho de parto e a segunda na fase ativa do trabalho de parto.
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O toque terapêutico, como toque significativo, está incluído na medicina complementar na literatura.
Proporciona alívio físico, emocional e espiritual, melhora a saúde fisiológica, faz a pessoa se sentir valiosa, dá confiança, paz, tranquilidade e aumenta a autoconfiança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
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É uma ferramenta de medida utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 = sem dor e 10 = dor mais intensa.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Estadual
Prazo: Linha de base
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É uma escala composta por 20 itens que exige que o indivíduo responda como se sente em determinado momento e sob determinadas condições, levando em consideração seus sentimentos em relação à situação atual.
Uma pontuação de 0 a 19 indica “sem ansiedade”, 20 a 39 pontos indica “leve”, 40 a 59 pontos indica “moderada” e 60 a 79 pontos indica “ansiedade grave”.
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Linha de base
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Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: Linha de base
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É composto por 13 itens e mede o nível de percepção da mulher sobre o parto traumático.
(0-26) pontos: percepção muito baixa de parto traumático (27-52) pontos: baixo nível de percepção de parto traumático (53-78) pontos: percepção de parto moderadamente traumático (79-104) pontos: percepção de parto altamente traumático nascimento (105-130) pontos: percepção muito alta de parto traumático
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós-parto em 2 horas
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É uma ferramenta de medida utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 = sem dor e 10 = dor mais intensa.
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Pós-parto em 2 horas
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Inventário de Ansiedade Estadual
Prazo: Pós-parto em 2 horas
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É uma escala composta por 20 itens que exige que o indivíduo responda como se sente em determinado momento e sob determinadas condições, levando em consideração seus sentimentos em relação à situação atual.
Uma pontuação de 0 a 19 indica “sem ansiedade”, 20 a 39 pontos indica “leve”, 40 a 59 pontos indica “moderada” e 60 a 79 pontos indica “ansiedade grave”.
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Pós-parto em 2 horas
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Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: Pós-parto em 2 horas
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É composto por 13 itens e mede o nível de percepção da mulher sobre o parto traumático.
(0-26) pontos: percepção muito baixa de parto traumático (27-52) pontos: baixo nível de percepção de parto traumático (53-78) pontos: percepção de parto moderadamente traumático (79-104) pontos: percepção de parto altamente traumático nascimento (105-130) pontos: percepção muito alta de parto traumático
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Pós-parto em 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Dor de parto
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Grupos de controle
- Toque terapêutico
Outros números de identificação do estudo
- TR SİVAS 04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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