- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426329
Effekten af terapeutisk berøring ved fødslen på smerte, fødselsvarighed, traumatisk fødselsopfattelse og angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke at have en højrisikograviditet Ingen helbredsproblemer med barnet eller hende selv At have et enkelt foster At være ved at have en vaginal fødsel Ikke at have en kronisk fysisk eller psykiatrisk diagnose At acceptere at deltage i forskningen Ikke at have kommunikations- og opfattelsesproblemer Miad (37W) <) graviditet Har med induktion ansøgning
Ekskluderingskriterier:
have vakuum, pincet etc. indgreb som f.eks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard of care gruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk berøringsgruppe
Terapeutisk berøring blev anvendt to gange på kvinderne i interventionsgruppen ud over rutinepraksis.
Den første påføring blev udført i den latente fase af den første fase af fødslen, og den anden blev udført i den aktive fase af fødslen.
|
Terapeutisk berøring, som meningsfuld berøring, indgår i komplementær medicin i litteraturen.
Det giver fysisk, følelsesmæssig og spirituel lindring, forbedrer det fysiologiske helbred, får personen til at føle sig værdifuld, giver selvtillid, fred, ro og øger selvtilliden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Det er et måleværktøj, der bruges til at evaluere smerteintensitet, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den mest alvorlige smerte.
|
Baseline
|
|
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Det er en skala bestående af 20 punkter, der kræver, at den enkelte skal svare på, hvordan hun har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold, under hensyntagen til hendes følelser omkring den aktuelle situation.
En score på 0-19 angiver "ingen angst", 20-39 point angiver "mild", 40-59 point angiver "moderat", og 60-79 point angiver "alvorlig angst".
|
Baseline
|
|
Traumatisk fødselsopfattelsesskala
Tidsramme: Baseline
|
Den består af 13 genstande og måler kvindens niveau af opfattelse af traumatisk fødsel.
(0-26) point: meget lav opfattelse af traumatisk fødsel (27- 52) point: lavt niveau af opfattelse af traumatisk fødsel (53-78) point: opfattelse af moderat traumatisk fødsel (79-104) point: opfattelse af meget traumatisk fødsel fødsel (105-130) point: meget høj opfattelse af traumatisk fødsel
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Efter fødslen om 2 timer
|
Det er et måleværktøj, der bruges til at evaluere smerteintensitet, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den mest alvorlige smerte.
|
Efter fødslen om 2 timer
|
|
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Efter fødslen om 2 timer
|
Det er en skala bestående af 20 punkter, der kræver, at den enkelte skal svare på, hvordan hun har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold, under hensyntagen til hendes følelser omkring den aktuelle situation.
En score på 0-19 angiver "ingen angst", 20-39 point angiver "mild", 40-59 point angiver "moderat", og 60-79 point angiver "alvorlig angst".
|
Efter fødslen om 2 timer
|
|
Traumatisk fødselsopfattelsesskala
Tidsramme: Efter fødslen om 2 timer
|
Den består af 13 genstande og måler kvindens niveau af opfattelse af traumatisk fødsel.
(0-26) point: meget lav opfattelse af traumatisk fødsel (27- 52) point: lavt niveau af opfattelse af traumatisk fødsel (53-78) point: opfattelse af moderat traumatisk fødsel (79-104) point: opfattelse af meget traumatisk fødsel fødsel (105-130) point: meget høj opfattelse af traumatisk fødsel
|
Efter fødslen om 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Fødselssmerter
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Kontrolgrupper
- Terapeutisk berøring
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SİVAS 04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Terapeutisk berøring
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
King's College Hospital NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTelemedicin | Beslutningstagning | Tidlig opdagelse af kræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituationer | Angst | Kun barnKalkun