- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06426329
L'effetto del tocco terapeutico alla nascita sul dolore, sulla durata della nascita, sulla percezione traumatica della nascita e sull'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turchia (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Non avere una gravidanza ad alto rischio Non avere problemi di salute né con il bambino né con se stessa Avere un feto singolo Essere in procinto di avere un parto vaginale Non avere una diagnosi fisica o psichiatrica cronica Accettare di partecipare alla ricerca Non avere problemi di comunicazione e percezione Miad (37W <) gravidanza Avere con applicazione di induzione
Criteri di esclusione:
avere il vuoto, il forcipe ecc. Interventi come
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di cura Gruppo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento.
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Sperimentale: Gruppo di tocco terapeutico
Il tocco terapeutico è stato applicato due volte alle donne del gruppo di intervento in aggiunta alle pratiche di routine.
La prima applicazione è stata eseguita nella fase latente della prima fase del travaglio, la seconda nella fase attiva del travaglio.
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Il tocco terapeutico, come tocco significativo, è incluso nella medicina complementare in letteratura.
Fornisce sollievo fisico, emotivo e spirituale, migliora la salute fisiologica, fa sentire la persona preziosa, dona sicurezza, pace, calma e aumenta la fiducia in se stessi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = il dolore più grave.
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Linea di base
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Inventario dell’ansia di Stato
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di una scala composta da 20 item che richiede all'individuo di rispondere a come si sente in un determinato momento e in determinate condizioni, tenendo conto dei suoi sentimenti riguardo alla situazione attuale.
Un punteggio compreso tra 0 e 19 indica "nessuna ansia", 20-39 punti indica "lieve", 40-59 punti indica "moderato" e 60-79 punti indica "ansia grave".
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Linea di base
|
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Scala di percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Si compone di 13 item e misura il livello di percezione della donna del parto traumatico.
(0-26) punti: percezione di nascita traumatica molto bassa (27-52) punti: basso livello di percezione di nascita traumatica (53-78) punti: percezione di nascita moderatamente traumatica (79-104) punti: percezione di nascita altamente traumatica punti nascita (105-130): percezione molto alta di parto traumatico
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postpartum tra 2 ore
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È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = il dolore più grave.
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Postpartum tra 2 ore
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Inventario dell’ansia di Stato
Lasso di tempo: Postpartum tra 2 ore
|
Si tratta di una scala composta da 20 item che richiede all'individuo di rispondere a come si sente in un determinato momento e in determinate condizioni, tenendo conto dei suoi sentimenti riguardo alla situazione attuale.
Un punteggio compreso tra 0 e 19 indica "nessuna ansia", 20-39 punti indica "lieve", 40-59 punti indica "moderato" e 60-79 punti indica "ansia grave".
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Postpartum tra 2 ore
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Scala di percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: Postpartum tra 2 ore
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Si compone di 13 item e misura il livello di percezione della donna del parto traumatico.
(0-26) punti: percezione di nascita traumatica molto bassa (27-52) punti: basso livello di percezione di nascita traumatica (53-78) punti: percezione di nascita moderatamente traumatica (79-104) punti: percezione di nascita altamente traumatica punti nascita (105-130): percezione molto alta di parto traumatico
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Postpartum tra 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi d'ansia
- Dolore del travaglio
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Gruppi di controllo
- Tocco terapeutico
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR SİVAS 04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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