Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutisk berøring ved fødsel på smerte, fødselsvarighet, traumatisk fødselsoppfatning og angst

21. mai 2024 oppdatert av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Mål: Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av terapeutisk berøring brukt ved fødselen på smerte, fødselsvarighet, traumatisk fødselsoppfatning og angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Utvalget av denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle forskningen besto av 66 (intervensjonsgruppe: 33; kontrollgruppe: 33) kvinner. Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, statlig angstinventar og traumatisk fødselsoppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58140
        • Rekruttering
        • Sukran Ertekin Pinar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Busra Akkaya, MSc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke ha en høyrisikograviditet Har ingen helseproblemer med babyen eller seg selv Har et enkelt foster Skal ha en vaginal fødsel Ikke ha en kronisk fysisk eller psykiatrisk diagnose Godta å delta i forskningen Ikke ha kommunikasjons- og persepsjonsproblemer Miad (37W) <) graviditet Å ha med induksjonssøknad

Ekskluderingskriterier:

å ha vakuum, tang etc. intervensjon som f.eks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of care Group
Kontrollgruppen fikk ingen behandling.
Eksperimentell: Terapeutisk berøringsgruppe
Terapeutisk berøring ble brukt to ganger på kvinnene i intervensjonsgruppen i tillegg til rutinepraksis. Den første påføringen ble utført i den latente fasen av den første fasen av fødselen, og den andre ble utført i den aktive fasen av fødselen.
Atferdsmessig: Terapeutisk berøring
Terapeutisk berøring, som meningsfull berøring, er inkludert i komplementær medisin i litteraturen. Det gir fysisk, følelsesmessig og åndelig lindring, forbedrer den fysiologiske helsen, får personen til å føle seg verdifull, gir selvtillit, fred, ro og øker selvtilliten.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et måleverktøy som brukes til å evaluere smerteintensitet, der 0 = ingen smerte og 10 = den mest alvorlige smerten.
Grunnlinje
Statens angstinventar
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en skala som består av 20 punkter som krever at den enkelte skal svare på hvordan hun har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, og tar hensyn til hennes følelser rundt den nåværende situasjonen. En score på 0-19 indikerer "ingen angst", 20-39 poeng indikerer "mild", 40-59 poeng indikerer "moderat", og 60-79 poeng indikerer "alvorlig angst".
Grunnlinje
Traumatic Birth Perception Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Den består av 13 elementer og måler kvinnens nivå av oppfatning av traumatisk fødsel. (0-26) poeng: svært lav oppfatning av traumatisk fødsel (27- 52) poeng: lavt nivå av oppfatning av traumatisk fødsel (53-78) poeng: oppfatning av moderat traumatisk fødsel (79-104) poeng: oppfatning av svært traumatisk fødsel fødsel (105-130) poeng: svært høy oppfatning av traumatisk fødsel
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Fødsel om 2 timer
Det er et måleverktøy som brukes til å evaluere smerteintensitet, der 0 = ingen smerte og 10 = den mest alvorlige smerten.
Fødsel om 2 timer
Statens angstinventar
Tidsramme: Fødsel om 2 timer
Det er en skala som består av 20 punkter som krever at den enkelte skal svare på hvordan hun har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, og tar hensyn til hennes følelser rundt den nåværende situasjonen. En score på 0-19 indikerer "ingen angst", 20-39 poeng indikerer "mild", 40-59 poeng indikerer "moderat", og 60-79 poeng indikerer "alvorlig angst".
Fødsel om 2 timer
Traumatic Birth Perception Scale
Tidsramme: Fødsel om 2 timer
Den består av 13 elementer og måler kvinnens nivå av oppfatning av traumatisk fødsel. (0-26) poeng: svært lav oppfatning av traumatisk fødsel (27- 52) poeng: lavt nivå av oppfatning av traumatisk fødsel (53-78) poeng: oppfatning av moderat traumatisk fødsel (79-104) poeng: oppfatning av svært traumatisk fødsel fødsel (105-130) poeng: svært høy oppfatning av traumatisk fødsel
Fødsel om 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR SİVAS 04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Terapeutisk berøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere