- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06426329
Vliv terapeutického doteku při porodu na bolest, dobu porodu, traumatické vnímání porodu a úzkost
21. května 2024 aktualizováno: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv terapeutického doteku aplikovaného při porodu na bolest, délku porodu, traumatické vnímání porodu a úzkost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Vzorek tohoto randomizovaného kontrolovaného experimentálního výzkumu tvořilo 66 (intervenční skupina: 33; kontrolní skupina: 33) žen.
Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, vizuální analogové škály, státního inventáře úzkosti a škály vnímání traumatického porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D.
- Telefonní číslo: 05342831124
- E-mail: sepinar09@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Busra Akkaya
- Telefonní číslo: 05347880166
- E-mail: akkayab361@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58140
- Nábor
- Sukran Ertekin Pinar
-
Kontakt:
- Sukran Ertekin Pinar
- Telefonní číslo: +905342831124
- E-mail: sepinar09@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Busra Akkaya, MSc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nemít rizikové těhotenství Nemít žádné zdravotní problémy s dítětem nebo se sebou samým Mít jediný plod Blížit se k vaginálnímu porodu Nemít chronickou fyzickou nebo psychiatrickou diagnózu Souhlas s účastí ve výzkumu Nemít problémy s komunikací a vnímáním Miad (37W <) těhotenství S aplikací indukce
Kritéria vyloučení:
mající vakuum, kleště atd. zásah jako např
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu.
|
|
Experimentální: Skupina terapeutického dotyku
Kromě rutinních praktik byl ženám v intervenční skupině dvakrát aplikován terapeutický dotek.
První aplikace byla provedena v latentní fázi první doby porodní a druhá v aktivní fázi porodní.
|
Terapeutický dotek jako smysluplný dotek je v literatuře zahrnut do komplementární medicíny.
Poskytuje fyzickou, emocionální a duchovní úlevu, zlepšuje fyziologické zdraví, dává člověku pocit hodnoty, dodává sebedůvěru, mír, klid a zvyšuje sebevědomí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o měřicí nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejsilnější bolest.
|
Základní linie
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: Základní linie
|
Jde o škálu skládající se z 20 položek, která vyžaduje, aby jednotlivec odpověděl, jak se v určité chvíli a za určitých podmínek cítí, s přihlédnutím k jejím pocitům ze současné situace.
Skóre 0–19 znamená „žádnou úzkost“, 20–39 bodů znamená „mírnou“, 40–59 bodů znamená „střední“ a 60–79 bodů znamená „závažnou úzkost“.
|
Základní linie
|
Stupnice vnímání traumatického porodu
Časové okno: Základní linie
|
Skládá se ze 13 položek a měří ženinu úroveň vnímání traumatického porodu.
(0-26) bodů: velmi nízké vnímání traumatického porodu (27-52) bodů: nízká úroveň vnímání traumatického porodu (53-78) bodů: vnímání středně traumatického porodu (79-104) bodů: vnímání vysoce traumatického porodu porod (105-130) bodů: velmi vysoké vnímání traumatického porodu
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Za 2 hodiny po porodu
|
Jedná se o měřicí nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejsilnější bolest.
|
Za 2 hodiny po porodu
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: Za 2 hodiny po porodu
|
Jde o škálu skládající se z 20 položek, která vyžaduje, aby jednotlivec odpověděl, jak se v určité chvíli a za určitých podmínek cítí, s přihlédnutím k jejím pocitům ze současné situace.
Skóre 0–19 znamená „žádnou úzkost“, 20–39 bodů znamená „mírnou“, 40–59 bodů znamená „střední“ a 60–79 bodů znamená „závažnou úzkost“.
|
Za 2 hodiny po porodu
|
Stupnice vnímání traumatického porodu
Časové okno: Za 2 hodiny po porodu
|
Skládá se ze 13 položek a měří ženinu úroveň vnímání traumatického porodu.
(0-26) bodů: velmi nízké vnímání traumatického porodu (27-52) bodů: nízká úroveň vnímání traumatického porodu (53-78) bodů: vnímání středně traumatického porodu (79-104) bodů: vnímání vysoce traumatického porodu porod (105-130) bodů: velmi vysoké vnímání traumatického porodu
|
Za 2 hodiny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TR SİVAS 04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutický dotek
-
King's College Hospital NHS TrustNáborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Cukurova UniversityNáborPorodní bolest, vnímání porodu, hladina hormonů a porodní komfortKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
Schulthess KlinikDokončenoOnemocnění kloubů | Osteoartróza | Muskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Osteoartróza palec | Artróza prvního karpometakarpálního kloubuŠvýcarsko
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoPoporodní deprese | Psychická tíseň | NáladaIndie