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El efecto del contacto terapéutico al nacer sobre el dolor, la duración del parto, la percepción traumática del parto y la ansiedad

21 de mayo de 2024 actualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Objetivo: Este estudio se planificó para determinar el efecto del contacto terapéutico aplicado al nacer sobre el dolor, la duración del parto, la percepción traumática del parto y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: La muestra de esta investigación experimental controlada aleatoria estuvo compuesta por 66 (grupo de intervención: 33; grupo de control: 33) mujeres. Los datos se recolectaron mediante un formulario de información personal, una escala visual analógica, un inventario de ansiedad estatal y una escala de percepción del parto traumático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D.
  • Número de teléfono: 05342831124
  • Correo electrónico: sepinar09@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sivas, Pavo, 58140
        • Reclutamiento
        • Sukran Ertekin Pinar
        • Contacto:
          • Sukran Ertekin Pinar
          • Número de teléfono: +905342831124
          • Correo electrónico: sepinar09@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Busra Akkaya, MSc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

No tener un embarazo de alto riesgo No tener problemas de salud con el bebé ni con ella misma Tener un solo feto Estar a punto de tener un parto vaginal No tener un diagnóstico físico o psiquiátrico crónico Aceptar participar en la investigación No tener problemas de comunicación y percepción Miad (37W <) embarazo Tener con aplicación de inducción

Criterio de exclusión:

tener intervención con vacío, fórceps, etc., como

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de atención estándar
El grupo control no recibió ningún tratamiento.
Experimental: Grupo de toque terapéutico
Se aplicó contacto terapéutico dos veces a las mujeres del grupo de intervención además de las prácticas de rutina. La primera aplicación se realizó en la fase latente de la primera etapa del parto y la segunda en la fase activa del parto.
Conductual: Toque Terapéutico
El tacto terapéutico, como tacto significativo, está incluido en la literatura de la medicina complementaria. Proporciona alivio físico, emocional y espiritual, mejora la salud fisiológica, hace que la persona se sienta valiosa, da confianza, paz, calma y aumenta la confianza en uno mismo.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
Es una herramienta de medición utilizada para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso.
Base
Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Base
Es una escala compuesta por 20 ítems que requiere que el individuo responda cómo se siente en un determinado momento y en determinadas condiciones, teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación actual. Una puntuación de 0 a 19 indica "sin ansiedad", de 20 a 39 puntos indica "leve", de 40 a 59 puntos indica "moderada" y de 60 a 79 puntos indica "ansiedad grave".
Base
Escala de percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: Base
Consta de 13 ítems y mide el nivel de percepción de la mujer sobre el parto traumático. (0-26) puntos: muy baja percepción del parto traumático (27- 52) puntos: bajo nivel de percepción del parto traumático (53-78) puntos: percepción del parto moderadamente traumático (79-104) puntos: percepción del parto altamente traumático nacimiento (105-130) puntos: percepción muy alta de parto traumático
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postparto en 2 horas
Es una herramienta de medición utilizada para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso.
Postparto en 2 horas
Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Postparto en 2 horas
Es una escala compuesta por 20 ítems que requiere que el individuo responda cómo se siente en un determinado momento y en determinadas condiciones, teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación actual. Una puntuación de 0 a 19 indica "sin ansiedad", de 20 a 39 puntos indica "leve", de 40 a 59 puntos indica "moderada" y de 60 a 79 puntos indica "ansiedad grave".
Postparto en 2 horas
Escala de percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: Postparto en 2 horas
Consta de 13 ítems y mide el nivel de percepción de la mujer sobre el parto traumático. (0-26) puntos: muy baja percepción del parto traumático (27- 52) puntos: bajo nivel de percepción del parto traumático (53-78) puntos: percepción del parto moderadamente traumático (79-104) puntos: percepción del parto altamente traumático nacimiento (105-130) puntos: percepción muy alta de parto traumático
Postparto en 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cumhuriyet University

Investigadores

  • Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TR SİVAS 04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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