- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06426329
Die Wirkung therapeutischer Berührung bei der Geburt auf Schmerzen, Geburtsdauer, traumatische Geburtswahrnehmung und Angst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D.
- Telefonnummer: 05342831124
- E-Mail: sepinar09@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Busra Akkaya
- Telefonnummer: 05347880166
- E-Mail: akkayab361@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sivas, Truthahn, 58140
- Rekrutierung
- Sukran Ertekin Pinar
-
Kontakt:
- Sukran Ertekin Pinar
- Telefonnummer: +905342831124
- E-Mail: sepinar09@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Busra Akkaya, MSc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Keine Hochrisikoschwangerschaft haben Keine gesundheitlichen Probleme mit dem Baby oder sich selbst haben Einen einzelnen Fötus haben Eine vaginale Entbindung planen Keine chronische körperliche oder psychiatrische Diagnose haben Der Teilnahme an der Forschung zustimmen Keine Kommunikations- und Wahrnehmungsprobleme haben Miad (37W <) Schwangerschaft mit Induktionsanwendung
Ausschlusskriterien:
mit Vakuum, Pinzette usw. Eingriffe wie z
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-of-Care-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.
|
|
Experimental: Therapeutische Touch-Gruppe
Bei den Frauen in der Interventionsgruppe wurde zusätzlich zu den Routineübungen zweimal eine therapeutische Berührung angewendet.
Die erste Anwendung erfolgte in der latenten Phase der ersten Wehenphase, die zweite in der aktiven Wehenphase.
|
Therapeutische Berührung, als sinnvolle Berührung, wird in der Fachliteratur zur Komplementärmedizin gezählt.
Es bietet körperliche, emotionale und spirituelle Erleichterung, verbessert die physiologische Gesundheit, gibt der Person das Gefühl, wertvoll zu sein, gibt Selbstvertrauen, Frieden, Ruhe und stärkt das Selbstvertrauen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es handelt sich um ein Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzintensität, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der stärkste Schmerz.
|
Grundlinie
|
Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dabei handelt es sich um eine aus 20 Items bestehende Skala, die von der Person verlangt, zu antworten, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und dabei ihre Gefühle in Bezug auf die aktuelle Situation zu berücksichtigen.
Ein Wert von 0–19 bedeutet „keine Angst“, 20–39 Punkte bedeuten „leicht“, 40–59 Punkte bedeuten „mäßig“ und 60–79 Punkte bedeuten „starke Angst“.
|
Grundlinie
|
Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es besteht aus 13 Items und misst den Grad der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt durch die Frau.
(0–26) Punkte: sehr geringe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt (27–52) Punkte: geringe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt (53–78) Punkte: Wahrnehmung einer mäßig traumatischen Geburt (79–104) Punkte: Wahrnehmung einer sehr traumatischen Geburt Geburt (105-130) Punkte: Sehr hohe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nach der Geburt in 2 Stunden
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Es handelt sich um ein Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzintensität, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der stärkste Schmerz.
|
Nach der Geburt in 2 Stunden
|
Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: Nach der Geburt in 2 Stunden
|
Dabei handelt es sich um eine aus 20 Items bestehende Skala, die von der Person verlangt, zu antworten, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und dabei ihre Gefühle in Bezug auf die aktuelle Situation zu berücksichtigen.
Ein Wert von 0–19 bedeutet „keine Angst“, 20–39 Punkte bedeuten „leicht“, 40–59 Punkte bedeuten „mäßig“ und 60–79 Punkte bedeuten „starke Angst“.
|
Nach der Geburt in 2 Stunden
|
Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: Nach der Geburt in 2 Stunden
|
Es besteht aus 13 Items und misst den Grad der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt durch die Frau.
(0–26) Punkte: sehr geringe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt (27–52) Punkte: geringe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt (53–78) Punkte: Wahrnehmung einer mäßig traumatischen Geburt (79–104) Punkte: Wahrnehmung einer sehr traumatischen Geburt Geburt (105-130) Punkte: Sehr hohe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt
|
Nach der Geburt in 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR SİVAS 04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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