- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426329
Het effect van therapeutische aanraking bij de geboorte op pijn, geboorteduur, traumatische geboorteperceptie en angst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turkije (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geen risicovolle zwangerschap hebben Geen gezondheidsproblemen hebben met de baby of zichzelf Geen enkele foetus hebben Op het punt staan een vaginale bevalling te krijgen Geen chronische lichamelijke of psychiatrische diagnose hebben Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek Geen communicatie- en perceptieproblemen hebben Miad (37W <) Zwangerschap met inductietoepassing
Uitsluitingscriteria:
met vacuüm, pincet etc. interventie zoals
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorggroep Groep
De controlegroep kreeg geen enkele behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Therapeutische aanrakingsgroep
Therapeutische aanraking werd tweemaal toegepast op de vrouwen in de interventiegroep, naast de routinepraktijken.
De eerste toepassing vond plaats in de latente fase van de eerste fase van de bevalling, en de tweede werd uitgevoerd in de actieve fase van de bevalling.
|
Therapeutische aanraking, als betekenisvolle aanraking, is in de literatuur opgenomen in de complementaire geneeskunde.
Het geeft fysieke, emotionele en spirituele verlichting, verbetert de fysiologische gezondheid, zorgt ervoor dat de persoon zich waardevol voelt, geeft vertrouwen, rust, kalmte en vergroot het zelfvertrouwen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de meest ernstige pijn.
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie van staatsangsten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal bestaande uit 20 items waarbij het individu moet antwoorden hoe hij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, rekening houdend met zijn gevoelens over de huidige situatie.
Een score van 0-19 duidt op "geen angst", 20-39 punten duidt op "milde", 40-59 punten duidt op "matige angst", en 60-79 punten duidt op "ernstige angst".
|
Basislijn
|
|
Traumatische geboorteperceptieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bestaat uit 13 items en meet de mate waarin de vrouw een traumatische geboorte ervaart.
(0-26) punten: zeer lage perceptie van traumatische geboorte (27-52) punten: laag niveau van perceptie van traumatische geboorte (53-78) punten: perceptie van matig traumatische geboorte (79-104) punten: perceptie van zeer traumatische geboorte geboortepunten (105-130): zeer hoge perceptie van traumatische geboorte
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postpartum binnen 2 uur
|
Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de meest ernstige pijn.
|
Postpartum binnen 2 uur
|
|
Inventarisatie van staatsangsten
Tijdsspanne: Postpartum binnen 2 uur
|
Het is een schaal bestaande uit 20 items waarbij het individu moet antwoorden hoe hij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, rekening houdend met zijn gevoelens over de huidige situatie.
Een score van 0-19 duidt op "geen angst", 20-39 punten duidt op "milde", 40-59 punten duidt op "matige angst", en 60-79 punten duidt op "ernstige angst".
|
Postpartum binnen 2 uur
|
|
Traumatische geboorteperceptieschaal
Tijdsspanne: Postpartum binnen 2 uur
|
Het bestaat uit 13 items en meet de mate waarin de vrouw een traumatische geboorte ervaart.
(0-26) punten: zeer lage perceptie van traumatische geboorte (27-52) punten: laag niveau van perceptie van traumatische geboorte (53-78) punten: perceptie van matig traumatische geboorte (79-104) punten: perceptie van zeer traumatische geboorte geboortepunten (105-130): zeer hoge perceptie van traumatische geboorte
|
Postpartum binnen 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Weeën
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Controlegroepen
- Therapeutisch aanraking
Andere studie-ID-nummers
- TR SİVAS 04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .