- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06426329
Влияние терапевтического прикосновения при рождении на боль, продолжительность родов, травматическое восприятие рождения и тревогу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D.
- Номер телефона: 05342831124
- Электронная почта: sepinar09@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Busra Akkaya
- Номер телефона: 05347880166
- Электронная почта: akkayab361@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58140
- Рекрутинг
- Sukran Ertekin Pinar
-
Контакт:
- Sukran Ertekin Pinar
- Номер телефона: +905342831124
- Электронная почта: sepinar09@gmail.com
-
Главный следователь:
- Busra Akkaya, MSc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Отсутствие беременности высокого риска. Отсутствие проблем со здоровьем ребенка или самой себя. Наличие одного плода. Предстоящие вагинальные роды. Отсутствие хронического соматического или психиатрического диагноза. Согласие на участие в исследовании. Отсутствие проблем с общением и восприятием. Миад (37W). <) беременность Наличие с индукционным применением
Критерий исключения:
использование вакуума, щипцов и т. д. вмешательство, такое как
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандарт ухода Группа
Контрольная группа не получала никакого лечения.
|
|
Экспериментальный: Группа терапевтического прикосновения
К женщинам из экспериментальной группы дважды применялись терапевтические прикосновения в дополнение к обычным практикам.
Первое применение проводилось в латентной фазе первого периода родов, второе - в активной фазе родов.
|
Терапевтическое прикосновение как значимое прикосновение включено в литературу в комплементарную медицину.
Он обеспечивает физическое, эмоциональное и духовное облегчение, улучшает физиологическое здоровье, заставляет человека чувствовать себя ценным, придает уверенность, умиротворение, спокойствие и повышает уверенность в себе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это измерительный инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль.
|
Базовый уровень
|
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала, состоящая из 20 пунктов, требующая от личности ответить, что она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, с учетом ее чувств по поводу текущей ситуации.
Оценка 0–19 означает «нет тревоги», 20–39 баллов означает «легкую тревогу», 40–59 баллов означает «умеренную тревогу», а 60–79 баллов означает «тяжелую тревогу».
|
Базовый уровень
|
Шкала восприятия травматического рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он состоит из 13 пунктов и измеряет уровень восприятия женщиной травматичных родов.
(0-26) баллов: очень низкое восприятие травматичных родов (27-52) баллов: низкий уровень восприятия травматичных родов (53-78) баллов: восприятие среднетравматичных родов (79-104) баллов: восприятие высокотравматичных родов баллы при рождении (105-130): очень высокое восприятие травматических родов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеродовой период через 2 часа
|
Это измерительный инструмент, используемый для оценки интенсивности боли, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль.
|
Послеродовой период через 2 часа
|
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: Послеродовой период через 2 часа
|
Это шкала, состоящая из 20 пунктов, требующая от личности ответить, что она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, с учетом ее чувств по поводу текущей ситуации.
Оценка 0–19 означает «нет тревоги», 20–39 баллов означает «легкую тревогу», 40–59 баллов означает «умеренную тревогу», а 60–79 баллов означает «тяжелую тревогу».
|
Послеродовой период через 2 часа
|
Шкала восприятия травматического рождения
Временное ограничение: Послеродовой период через 2 часа
|
Он состоит из 13 пунктов и измеряет уровень восприятия женщиной травматичных родов.
(0-26) баллов: очень низкое восприятие травматичных родов (27-52) баллов: низкий уровень восприятия травматичных родов (53-78) баллов: восприятие среднетравматичных родов (79-104) баллов: восприятие высокотравматичных родов баллы при рождении (105-130): очень высокое восприятие травматических родов.
|
Послеродовой период через 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR SİVAS 04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапевтическое прикосновение
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйРасхождение хирургических ран | Ранения и травмыЮжная Африка
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
LMU KlinikumЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмияГермания
-
Schulthess KlinikЗавершенныйЗаболевания суставов | Остеоартрит | Скелетно-мышечные заболевания или состояния | Остеоартрит большого пальца | Артроз первого запястно-пястного суставаШвейцария
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЛовушка НейропатияСоединенные Штаты
-
Jules Bordet InstituteЕще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйОбразовательные проблемыТурция
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг