- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06426329
L'effet du toucher thérapeutique à la naissance sur la douleur, la durée de la naissance, la perception traumatique de la naissance et l'anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 05342831124
- E-mail: sepinar09@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Busra Akkaya
- Numéro de téléphone: 05347880166
- E-mail: akkayab361@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sivas, Turquie, 58140
- Recrutement
- Sukran Ertekin Pinar
-
Contact:
- Sukran Ertekin Pinar
- Numéro de téléphone: +905342831124
- E-mail: sepinar09@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Busra Akkaya, MSc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Ne pas avoir de grossesse à haut risque N'avoir aucun problème de santé avec le bébé ou elle-même Avoir un fœtus unique Être sur le point d'accoucher par voie vaginale Ne pas avoir de diagnostic physique ou psychiatrique chronique Accepter de participer à la recherche Ne pas avoir de problèmes de communication et de perception Miad (37W <) grossesse Avoir avec application d'induction
Critère d'exclusion:
avoir un aspirateur, une pince, etc., une intervention telle que
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement.
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Expérimental: Groupe Toucher Thérapeutique
Le toucher thérapeutique a été appliqué deux fois aux femmes du groupe d'intervention en plus des pratiques de routine.
La première application a été réalisée pendant la phase latente du premier stade du travail et la seconde pendant la phase active du travail.
|
Le toucher thérapeutique, en tant que toucher signifiant, est inclus dans la médecine complémentaire dans la littérature.
Il procure un soulagement physique, émotionnel et spirituel, améliore la santé physiologique, permet à la personne de se sentir valorisée, donne confiance, paix, calme et augmente la confiance en soi.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Référence
|
Il s’agit d’un outil de mesure utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense.
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Référence
|
Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: Référence
|
Il s'agit d'une échelle composée de 20 items qui oblige l'individu à répondre à ce qu'il ressent à un moment donné et dans certaines conditions, en tenant compte de ses sentiments face à la situation actuelle.
Un score de 0 à 19 indique « aucune anxiété », 20 à 39 points indique « légère », 40 à 59 points indique « modérée » et 60 à 79 points indiquent « une anxiété sévère ».
|
Référence
|
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: Référence
|
Il se compose de 13 items et mesure le niveau de perception par la femme d'un accouchement traumatisant.
(0-26) points : très faible perception d'un accouchement traumatisant (27- 52) points : faible niveau de perception d'un accouchement traumatisant (53-78) points : perception d'un accouchement modérément traumatisant (79-104) points : perception d'un accouchement hautement traumatisant naissance (105-130) points : perception très élevée d'un accouchement traumatisant
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: Post-partum dans 2 heures
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Il s’agit d’un outil de mesure utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense.
|
Post-partum dans 2 heures
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Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: Post-partum dans 2 heures
|
Il s'agit d'une échelle composée de 20 items qui oblige l'individu à répondre à ce qu'il ressent à un moment donné et dans certaines conditions, en tenant compte de ses sentiments face à la situation actuelle.
Un score de 0 à 19 indique « aucune anxiété », 20 à 39 points indique « légère », 40 à 59 points indique « modérée » et 60 à 79 points indiquent « une anxiété sévère ».
|
Post-partum dans 2 heures
|
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: Post-partum dans 2 heures
|
Il se compose de 13 items et mesure le niveau de perception par la femme d'un accouchement traumatisant.
(0-26) points : très faible perception d'un accouchement traumatisant (27- 52) points : faible niveau de perception d'un accouchement traumatisant (53-78) points : perception d'un accouchement modérément traumatisant (79-104) points : perception d'un accouchement hautement traumatisant naissance (105-130) points : perception très élevée d'un accouchement traumatisant
|
Post-partum dans 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR SİVAS 04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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