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L'effet du toucher thérapeutique à la naissance sur la douleur, la durée de la naissance, la perception traumatique de la naissance et l'anxiété

21 mai 2024 mis à jour par: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet du toucher thérapeutique appliqué à la naissance sur la douleur, la durée de l'accouchement, la perception traumatique de l'accouchement et l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Méthodes : L'échantillon de cette recherche expérimentale contrôlée randomisée était composé de 66 (groupe d'intervention : 33 ; groupe témoin : 33) femmes. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, d'une échelle visuelle analogique, d'un inventaire d'anxiété d'état et d'une échelle de perception de l'accouchement traumatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 05342831124
  • E-mail: sepinar09@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Sivas, Turquie, 58140
        • Recrutement
        • Sukran Ertekin Pinar
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Busra Akkaya, MSc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Ne pas avoir de grossesse à haut risque N'avoir aucun problème de santé avec le bébé ou elle-même Avoir un fœtus unique Être sur le point d'accoucher par voie vaginale Ne pas avoir de diagnostic physique ou psychiatrique chronique Accepter de participer à la recherche Ne pas avoir de problèmes de communication et de perception Miad (37W <) grossesse Avoir avec application d'induction

Critère d'exclusion:

avoir un aspirateur, une pince, etc., une intervention telle que

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement.
Expérimental: Groupe Toucher Thérapeutique
Le toucher thérapeutique a été appliqué deux fois aux femmes du groupe d'intervention en plus des pratiques de routine. La première application a été réalisée pendant la phase latente du premier stade du travail et la seconde pendant la phase active du travail.
Le toucher thérapeutique, en tant que toucher signifiant, est inclus dans la médecine complémentaire dans la littérature. Il procure un soulagement physique, émotionnel et spirituel, améliore la santé physiologique, permet à la personne de se sentir valorisée, donne confiance, paix, calme et augmente la confiance en soi.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Référence
Il s’agit d’un outil de mesure utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense.
Référence
Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: Référence
Il s'agit d'une échelle composée de 20 items qui oblige l'individu à répondre à ce qu'il ressent à un moment donné et dans certaines conditions, en tenant compte de ses sentiments face à la situation actuelle. Un score de 0 à 19 indique « aucune anxiété », 20 à 39 points indique « légère », 40 à 59 points indique « modérée » et 60 à 79 points indiquent « une anxiété sévère ».
Référence
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: Référence
Il se compose de 13 items et mesure le niveau de perception par la femme d'un accouchement traumatisant. (0-26) points : très faible perception d'un accouchement traumatisant (27- 52) points : faible niveau de perception d'un accouchement traumatisant (53-78) points : perception d'un accouchement modérément traumatisant (79-104) points : perception d'un accouchement hautement traumatisant naissance (105-130) points : perception très élevée d'un accouchement traumatisant
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Post-partum dans 2 heures
Il s’agit d’un outil de mesure utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense.
Post-partum dans 2 heures
Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: Post-partum dans 2 heures
Il s'agit d'une échelle composée de 20 items qui oblige l'individu à répondre à ce qu'il ressent à un moment donné et dans certaines conditions, en tenant compte de ses sentiments face à la situation actuelle. Un score de 0 à 19 indique « aucune anxiété », 20 à 39 points indique « légère », 40 à 59 points indique « modérée » et 60 à 79 points indiquent « une anxiété sévère ».
Post-partum dans 2 heures
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: Post-partum dans 2 heures
Il se compose de 13 items et mesure le niveau de perception par la femme d'un accouchement traumatisant. (0-26) points : très faible perception d'un accouchement traumatisant (27- 52) points : faible niveau de perception d'un accouchement traumatisant (53-78) points : perception d'un accouchement modérément traumatisant (79-104) points : perception d'un accouchement hautement traumatisant naissance (105-130) points : perception très élevée d'un accouchement traumatisant
Post-partum dans 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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