- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426329
Effekten av terapeutisk beröring vid födseln på smärta, födelselängd, traumatisk födelseuppfattning och ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att inte ha en högriskgraviditet Att inte ha några hälsoproblem med barnet eller sig själv Att ha ett enda foster Att ha en vaginal förlossning Att inte ha en kronisk fysisk eller psykiatrisk diagnos Går med på att delta i forskningen Att inte ha kommunikations- och uppfattningsproblem Miad (37W) <) graviditet Ha med induktion ansökan
Exklusions kriterier:
ha vakuum, pincett etc. ingrepp som t.ex
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandardgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
|
|
Experimentell: Terapeutisk beröringsgrupp
Terapeutisk beröring applicerades två gånger på kvinnorna i interventionsgruppen utöver rutinpraxis.
Den första appliceringen utfördes i den latenta fasen av det första skedet av förlossningen, och den andra gjordes i den aktiva fasen av förlossningen.
|
Terapeutisk beröring, som meningsfull beröring, ingår i komplementär medicin i litteraturen.
Det ger fysisk, emotionell och andlig lättnad, förbättrar den fysiologiska hälsan, får personen att känna sig värdefull, ger självförtroende, lugn, lugn och ökar självförtroendet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett mätverktyg som används för att utvärdera smärtintensitet, där 0 = ingen smärta och 10 = den svåraste smärtan.
|
Baslinje
|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: Baslinje
|
Det är en skala som består av 20 punkter som kräver att individen svarar på hur hon känner i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar, med hänsyn till hennes känslor kring den aktuella situationen.
En poäng på 0-19 indikerar "ingen ångest", 20-39 poäng indikerar "mild", 40-59 poäng indikerar "måttlig" och 60-79 poäng indikerar "svår ångest".
|
Baslinje
|
|
Traumatisk födelseuppfattningsskala
Tidsram: Baslinje
|
Den består av 13 artiklar och mäter kvinnans nivå av uppfattning om traumatisk förlossning.
(0-26) poäng: mycket låg uppfattning om traumatisk förlossning (27-52) poäng: låg nivå av uppfattning om traumatisk förlossning (53-78) poäng: uppfattning om måttligt traumatisk förlossning (79-104) poäng: uppfattning om mycket traumatisk födsel födelse (105-130) poäng: mycket hög uppfattning om traumatisk förlossning
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Efter förlossningen om 2 timmar
|
Det är ett mätverktyg som används för att utvärdera smärtintensitet, där 0 = ingen smärta och 10 = den svåraste smärtan.
|
Efter förlossningen om 2 timmar
|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: Efter förlossningen om 2 timmar
|
Det är en skala som består av 20 punkter som kräver att individen svarar på hur hon känner i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar, med hänsyn till hennes känslor kring den aktuella situationen.
En poäng på 0-19 indikerar "ingen ångest", 20-39 poäng indikerar "mild", 40-59 poäng indikerar "måttlig" och 60-79 poäng indikerar "svår ångest".
|
Efter förlossningen om 2 timmar
|
|
Traumatisk födelseuppfattningsskala
Tidsram: Efter förlossningen om 2 timmar
|
Den består av 13 artiklar och mäter kvinnans nivå av uppfattning om traumatisk förlossning.
(0-26) poäng: mycket låg uppfattning om traumatisk förlossning (27-52) poäng: låg nivå av uppfattning om traumatisk förlossning (53-78) poäng: uppfattning om måttligt traumatisk förlossning (79-104) poäng: uppfattning om mycket traumatisk födsel födelse (105-130) poäng: mycket hög uppfattning om traumatisk förlossning
|
Efter förlossningen om 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukran Ertekin Pinar, Ph.D., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ångeststörningar
- Förlossningssmärta
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Andlig terapi
- Kontrollgrupper
- Terapeutisk touch
Andra studie-ID-nummer
- TR SİVAS 04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .