Tulehduksia ehkäisevä lääke Etelä-Afrikka (AIRSA001)

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana ei-tarttuvat taudit ovat lisääntyneet Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja tartuntataudit ohittavat tartuntataudit, äidin, vastasyntyneiden ja ravitsemussairaudet yhdistettynä yleisimmäksi kuolinsyyksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa vuoteen 2030 mennessä. . Monien NCD-tautien juuret ovat lapsuudessa, elämäntapamuutoksissa yhdistettynä väestön mediaani-iän nousuun Afrikassa, mikä tekee Afrikan lähitulevaisuudessa erittäin todennäköisenä NCD-tautien dramaattisen lisääntymisen. Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää nyt ei-infektioiden ehkäisyä ja valvontaa kiireellisenä kehityskysymyksenä ja välttämättömänä kestävän kehityksen tavoitteiden (SDG) saavuttamisen kannalta, ja tämä voidaan saavuttaa vain lapsuuden interventioilla. WHO:n 2018-raportissa ei-tarttuvista hengitystiesairauksista raportoi 3,8 miljoonaa vuosittain ei-tarttuvien hengityselinten sairauksien (astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) aiheuttamaa kuolemaa, joista 78 prosenttia kuolee pienituloisissa ja keskituloisissa maissa (LMIC). Astman sairastuvuus ja kuolleisuus voidaan ehkäistä inhaloitavilla hoidoilla – ei kuitenkaan ole todisteita siitä, kuinka niitä voidaan tarjota edullisella ja tehokkaalla tavalla.

WHO korostaa astmaa aliarvostettuna köyhyyden syynä LMIC-maissa, mikä hidastaa taloudellista ja sosiaalista kehitystä, heikentää sairastuneiden terveyttä ja hyvinvointia ja vaikuttaa kielteisesti perheisiin ja yhteiskuntiin. Astma pahentaa köyhyyttä ja köyhyys pahentaa astmaa. Lapset jäävät ilman koulutusta, aikuiset menettävät päiviä töissä ja huumekustannukset, hätäkäynnit ja sairaalahoito ovat suuria taloudellisia rasitteita, ei vain yksilöille/perheille vaan myös vaikeuksissa oleville terveydenhuoltojärjestelmille.

Etelä-Afrikassa astma on yleisin lapsuuden ei-sairaussairaus, joka vaikuttaa joka viidestä lapsesta, ja astmaoireiden esiintyvyys on 21 % nuoruudessa. Huolimatta astmalääkkeiden saatavuudesta välttämättömien lääkkeiden luettelossa, astmaa sairastavilla lapsilla on vakavia astmaoireita yli 50 %:lla astmaa sairastavista. Etelä-Afrikan kuolleisuus on edelleen maailman neljänneksi korkein. Astman hoidon ytimeen kuuluu anti-inflammatoristen inhaloitavien kortikosteroidien krooninen käyttö hengitysteiden tulehdusprosessin hoitamiseksi (ylläpito) ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (keuhkoputkien lievittäjien) käyttö bronkospasmin lievittämiseksi. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että astmakuolleisuus liittyy tulehdusta ehkäisevän inhalaattorihoidon huonoon käyttöön ja liialliseen lyhytvaikutteiseen β2-keuhkoputkia laajentavaan hoitoon astman pahenemisvaiheiden hoidossa. Monissa LMIC-maissa, mukaan lukien Etelä-Afrikka, tulehdusta ehkäisevien inhalaattorien käyttö kontrollerihoidossa on rajoitettua: vain 40 % ihmisistä, joilla on vakavia astmaoireita, käyttävät säännöllistä ICS-hoitoa kroonisen astman hoitoon, mutta yli 89 % käyttää lyhytvaikutteista β2:ta. agonisteja. On olemassa suuri joukko todisteita, jotka osoittavat, että SABA-lääkkeiden liikakäyttö liittyy astmakuolleisuuteen ja huonompiin tuloksiin.

Budesonidin/formoterolin yhdistelmähoito astman hoidossa on muuttanut astman hoidon korkean tulotason maissa (HIC), joissa sitä suositellaan astman hoidon ensimmäisessä vaiheessa sekä tulehdusta ehkäisevänä että lievittäjänä. Budesonidin/formoterolin "tarpeen mukaan" käytettäessä astmapotilaat hyötyvät tulehdusta ehkäisevän ylläpitoannoksen lisäannoksesta, joka parantaa oireiden hallintaa ja vähentää pahenemisvaiheita. Tätä lähestymistapaa ei ole omaksuttu monissa budesonidin/formoterolin saatavuuteen ja sen kustannuksiin liittyvissä LMIC-maissa, ja siksi LMIC-maissa asuvat ihmiset joutuvat käyttämään Global Initiative of Asthma (GINA) -hoitoa, joka silti ehdottaa erillisen anti- tulehdusta lievittävät inhalaattorit.

Tämän puutteen korjaamiseksi suuri joukko satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia (SYGMA, Novel START, PRACTICAL ja useat SMART-tutkimukset) ovat osoittaneet, että budesonidin/formoterolin käyttö tarpeen mukaan (pahenemisvaiheissa) ja pitkäaikaisessa kontrollerihoidossa verrattuna erillisiin inhaloitaviin kortikosteroideihin ja lyhytvaikutteisiin keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin, vähentää astman pahenemisvaiheita ja parantaa elämänlaatua. Kokeilut ovat kuitenkin olleet rajallisia, koska ei ole tietoa tämän lähestymistavan kustannustehokkuudesta vähäresursseilla varustetuissa ympäristöissä ja rajoitetusti tietoa pienistä tutkimuksista (<100) tätä lähestymistapaa käyttävistä 6–11-vuotiaista lapsista. Tämän perusteella Global Initiative of Asthma (GINA) -strategia ei ole suositellut budesonidin/formoterolin käyttöä maailmanlaajuisessa astman hallinnassa 6–11-vuotiaiden lasten hoidon vaiheissa 1 ja 2 sekä HIC- että LMIC-potilailla. vaan pikemminkin astman hoidon ylemmissä vaiheissa, joissa oireet ovat vakavampia.

Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa budesonidin/formoterolin tehokkuuden arvioimista verrattuna hoidon standardiin (erillinen inhaloitava kortikosteroidi ja keuhkoputkia laajentava lääke) inhalaattoriin astman pahenemisen ehkäisemiseksi, astman hallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi sekä myös kustannusten arvioimiseksi. - budesonidin/formoterolin tehokkuus verrattuna Etelä-Afrikan lasten ja nuorten hoitoon. Tiedot ovat uusia, sillä tutkijat ottavat ensimmäistä kertaa mukaan suuren määrän lapsia kliiniseen tutkimukseen, jossa verrataan kahta lähestymistapaa, jotta saadaan lopullinen näyttö tämän lähestymistavan tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta lapsilla ja nuorilla.