Entzündungshemmendes Mittel Südafrika (AIRSA001)

In den letzten zwei Jahrzehnten haben nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) in Afrika südlich der Sahara zugenommen, und nichtübertragbare Krankheiten werden bis 2030 in Afrika südlich der Sahara übertragbare, mütterliche, neonatale und ernährungsbedingte Krankheiten als Haupttodesursache ablösen . Viele nichtübertragbare Krankheiten haben ihren Ursprung in der Kindheit, da Änderungen im Lebensstil in Kombination mit einem steigenden Durchschnittsalter der Bevölkerung in Afrika einen weiteren dramatischen Anstieg der nichtübertragbaren Krankheiten in Afrikas naher Zukunft sehr wahrscheinlich machen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) betrachtet die Prävention und Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten mittlerweile als dringendes Entwicklungsproblem und ist für die Erreichung der Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDG) von entscheidender Bedeutung. Dies kann nur durch Interventionen im Kindesalter erreicht werden. Der WHO-Bericht über nichtübertragbare Krankheiten aus dem Jahr 2018 berichtet von 3,8 Millionen Todesfällen pro Jahr aufgrund nicht übertragbarer Atemwegserkrankungen (Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung), wobei 78 % der Todesfälle in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zu verzeichnen sind. Asthma-Morbidität und -Mortalität können durch Inhalationstherapien verhindert werden – es mangelt jedoch an Beweisen dafür, wie diese auf erschwingliche und wirksame Weise verabreicht werden können.

Die WHO betont, dass Asthma eine unterschätzte Ursache für Armut in LMICs ist, die die wirtschaftliche und soziale Entwicklung verzögert, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Betroffenen beeinträchtigt und negative Auswirkungen auf Familien und Gesellschaften hat. Asthma verschlimmert die Armut und Armut verschlimmert Asthma. Kinder verpassen Bildung, Erwachsene verlieren Arbeitstage und die Kosten für Medikamente, Notfallbesuche und Krankenhausaufenthalte stellen eine große finanzielle Belastung dar, nicht nur für Einzelpersonen/Familien, sondern auch für angeschlagene Gesundheitssysteme.

In Südafrika ist Asthma die häufigste nichtübertragbare Krankheit im Kindesalter und betrifft jedes fünfte Kind. Im Jugendalter liegt die Prävalenz von Asthmasymptomen bei 21 %. Trotz der Verfügbarkeit von Asthmamedikamenten in der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel berichten asthmatische Kinder bei über 50 % der Asthmatiker über schwere Asthmasymptome. Südafrika weist immer noch die vierthöchste Sterblichkeitsrate weltweit auf. Der Kern der Asthmabehandlung besteht in der chronischen Anwendung von entzündungshemmenden inhalativen Kortikosteroiden zur Behandlung des Entzündungsprozesses in den Atemwegen (Erhaltung) und Bronchodilatatoren (Verzögerer) zur Linderung des Bronchospasmus. Viele Studien haben gezeigt, dass die Asthmasterblichkeit mit der unzureichenden Anwendung entzündungshemmender Inhalationsbehandlungen und der übermäßigen Abhängigkeit von einer kurzwirksamen β2-Bronchodilatator-Therapie zur Behandlung von Asthma-Exazerbationen zusammenhängt. In vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einschließlich Südafrika, ist der Einsatz von entzündungshemmenden Inhalatoren zur kontrollierten Behandlung begrenzt. Nur 40 % der Menschen mit schweren Asthmasymptomen verwenden reguläre ICS zur Behandlung von chronischem Asthma, aber über 89 % verwenden ihr kurzwirksames β2 Agonisten. Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass ein übermäßiger Gebrauch von SABAs mit Asthmamortalität und schlechteren Ergebnissen verbunden ist.

Die Kombinationsbehandlung mit Budesonid/Formoterol zur Behandlung von Asthma hat die Asthmabehandlung in Ländern mit hohem Einkommen (HIC) verändert, wo sie im allerersten Schritt der Asthmabehandlung sowohl als entzündungshemmende als auch lindernde Therapie empfohlen wird. Bei der „nach Bedarf“-Einnahme von Budesonid/Formoterol profitieren Asthmatiker von der zusätzlichen Gabe einer entzündungshemmenden Erhaltungsdosis, die die Symptomkontrolle verbessert und Exazerbationen reduziert. Dieser Ansatz wurde in vielen LMICs im Zusammenhang mit dem Zugang zu Budesonid/Formoterol und seinen Kosten nicht übernommen. Daher sind Menschen in LMICs auf die Verwendung von Track 2 der Global Initiative of Asthma (GINA)-Behandlung beschränkt, die immer noch die Verwendung separater Anti-Asthma-Behandlungen vorschlägt. Entzündungs- und Linderungsinhalatoren.

Um diese Lücke zu schließen, haben zahlreiche randomisierte, kontrollierte klinische Studien (SYGMA, Novel START, PRACTICAL und mehrere Studien von SMART) gezeigt, dass Budesonid/Formoterol nach Bedarf (bei Exazerbationen) und zur langfristigen Kontrollbehandlung eingesetzt werden kann Im Vergleich zu separat inhalierten Kortikosteroiden und kurzwirksamen Bronchodilatatoren wird die Anzahl der Asthma-Exazerbationen reduziert und die Lebensqualität verbessert. Die Studien waren jedoch insofern begrenzt, als es keine Daten zur Kostenwirksamkeit dieses Ansatzes in ressourcenärmeren Umgebungen und nur begrenzte Daten aus kleinen Studien mit Teilnehmerzahlen (<100) dieses Ansatzes bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren gibt. Auf dieser Grundlage wurde der Ansatz der Verwendung von Budesonid/Formoterol von der Strategie der Global Initiative of Asthma (GINA) für die globale Asthmabehandlung in Schritt 1 und 2 der Behandlung bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren sowohl in HIC- als auch in LMIC-Ländern nicht empfohlen. sondern eher auf den höheren Stufen der Asthmabehandlung, wo die Symptome schwerwiegender sind.

Die Forscher schlagen daher in einer randomisierten kontrollierten Studie vor, die Wirksamkeit von Budesonid/Formoterol im Vergleich zum Inhalationsansatz der Standardtherapie (getrenntes inhaliertes Kortikosteroid und Bronchodilatator) zu bewerten, um Asthma-Exazerbationen vorzubeugen, die Asthmakontrolle und die Lebensqualität zu verbessern und auch die Kosten zu bewerten -Wirksamkeit von Budesonid/Formoterol im Vergleich zur Standardversorgung bei Kindern und Jugendlichen in Südafrika. Die Daten werden neu sein, da die Forscher zum ersten Mal eine große Anzahl von Kindern in eine klinische Studie einbeziehen werden, in der die beiden Ansätze verglichen werden, um endgültige Beweise für die Wirksamkeit und Kosteneffizienz dieses Ansatzes bei Kindern und Jugendlichen zu liefern.