Ontstekingsremmende verlichting Zuid-Afrika (AIRSA001)

De afgelopen twintig jaar zijn de niet-overdraagbare ziekten (NCD's) toegenomen in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika, en de NCD's zullen naar verwachting in 2030 overdraagbare, moeder-, neonatale en voedingsziekten inhalen als belangrijkste doodsoorzaak in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika. . Veel niet-overdraagbare ziekten hebben hun oorsprong in de kindertijd, waarbij veranderingen in levensstijl in combinatie met een toenemende gemiddelde leeftijd van de bevolking in Afrika een verdere dramatische stijging van het aantal niet-overdraagbare ziekten in de nabije toekomst van Afrika zeer waarschijnlijk maken. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwt de preventie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten nu als een urgent ontwikkelingsprobleem en essentieel voor het bereiken van de Duurzame Ontwikkelingsdoelstellingen (SDG), en dit kan alleen worden bereikt met interventies voor kinderen. Het WHO-rapport uit 2018 over niet-overdraagbare ziekten rapporteert jaarlijks 3,8 miljoen sterfgevallen als gevolg van niet-overdraagbare luchtwegaandoeningen (astma en chronische obstructieve longziekte), waarbij 78% van de sterfgevallen plaatsvindt in lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s). Morbiditeit en mortaliteit bij astma kunnen worden voorkomen met inhalatietherapieën. Er is echter gebrek aan bewijs over hoe deze op een betaalbare en effectieve manier kunnen worden toegepast.

De WHO benadrukt astma als een ondergewaardeerde oorzaak van armoede in de LMIC’s, die de economische en sociale ontwikkeling vertraagt, de gezondheid en het welzijn van de getroffenen aantast en een negatieve impact heeft op gezinnen en samenlevingen. Astma verergert de armoede en armoede verergert astma. Kinderen lopen onderwijs mis, volwassenen verliezen dagen op het werk en de kosten van medicijnen, spoedbezoeken en ziekenhuisopnames vormen een grote financiële last, niet alleen voor individuen/gezinnen maar ook voor de worstelende gezondheidszorgsystemen.

In Zuid-Afrika is astma de meest voorkomende NCD in de kindertijd en treft 1 op de 5 kinderen, met een prevalentie van astmasymptomen van 21% in de adolescentie. Ondanks de beschikbaarheid van astmamedicijnen op de lijst met essentiële geneesmiddelen, melden astmatische kinderen dat ze bij meer dan 50% van de astmapatiënten ernstige astmasymptomen hebben. Zuid-Afrika rapporteert nog steeds het vierde hoogste sterftecijfer ter wereld. De kern van de astmabehandeling omvat het gebruik van chronisch gebruik van ontstekingsremmende inhalatiecorticosteroïden om het ontstekingsproces in de luchtwegen aan te pakken (onderhoud) en bronchusverwijders (verlichters) voor verlichting van de bronchospasme. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat sterfte aan astma verband houdt met een slecht gebruik van ontstekingsremmende inhalatorbehandeling en een overmatig vertrouwen op kortwerkende β2-bronchodilatator-relievertherapie om astma-exacerbaties te behandelen. In veel LMIC's, waaronder Zuid-Afrika, is het gebruik van controlebehandelingen en het gebruik van ontstekingsremmende inhalatoren beperkt: slechts 40% van de mensen met ernstige astmasymptomen gebruikt reguliere ICS voor de behandeling van chronische astma, terwijl ruim 89% hun kortwerkende β2 gebruikt. agonisten. Er is een grote hoeveelheid bewijsmateriaal waaruit blijkt dat overmatig gebruik van SABA’s verband houdt met astma-sterfte en slechtere resultaten.

De combinatiebehandeling met budesonide/formoterol voor de behandeling van astma heeft de astmabehandeling in hoge-inkomenslanden (HIC) getransformeerd, waar het wordt aanbevolen in de allereerste stap van de astmabehandeling als zowel ontstekingsremmende als verlichtende therapie. Met het "zo nodig" gebruik van budesonide/formoterol profiteren astmapatiënten van de extra dosis van een ontstekingsremmende onderhoudsdosis, die de symptoomcontrole verbetert en exacerbaties vermindert. Deze aanpak is in veel LMIC's niet overgenomen in verband met de toegang tot budesonide/formoterol en de kosten ervan, en daarom worden mensen in de LMIC's gedegradeerd tot het gebruik van spoor 2 van de Global Initiative of Asthma (GINA)-behandeling, die nog steeds het gebruik van afzonderlijke anti-aging middelen suggereert. ontstekings- en reliever-inhalatoren.

Om deze kloof te dichten heeft een grote hoeveelheid bewijs uit gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken (SYGMA, Novel START, PRACTICAL en verschillende onderzoeken naar SMART) aangetoond dat het gebruik van budesonide/formoterol indien nodig (voor exacerbaties) en voor langdurige controlebehandeling vergeleken met afzonderlijke inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende luchtwegverwijders, vermindert het aantal astma-exacerbaties en verbetert het de kwaliteit van leven. De onderzoeken waren echter beperkt omdat er geen gegevens zijn over de kosteneffectiviteit van deze aanpak in omgevingen met minder middelen en beperkte gegevens uit kleine aantallen deelnemers aan onderzoeken (<100) van deze aanpak bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud. Op basis hiervan wordt de aanpak van het gebruik van budesonide/formoterol niet aanbevolen door de Global Initiative of Asthma (GINA)-strategie voor mondiaal astmabeheer in stap 1 en 2 van de behandeling bij kinderen van 6 tot 11 jaar, zowel in HIC als in LMICs. maar eerder op de hogere stappen van de astmabehandeling, waarbij de symptomen ernstiger zijn.

De onderzoekers stellen daarom voor om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie de werkzaamheid van budesonide/formoterol te beoordelen in vergelijking met de standaardbehandeling (afzonderlijke inhalatiecorticosteroïden en bronchodilatator) inhalatorbenadering om astma-exacerbaties te voorkomen, de astmacontrole en de kwaliteit van leven te verbeteren en ook de kosten te beoordelen. -effectiviteit van budesonide/formoterol vergeleken met de standaardbehandeling bij kinderen en adolescenten in Zuid-Afrika. De gegevens zullen nieuw zijn, aangezien de onderzoekers voor het eerst een groot aantal kinderen zullen betrekken bij een klinische proef waarin de twee benaderingen worden vergeleken, om definitief bewijs te leveren van de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van deze aanpak bij kinderen en adolescenten.