- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06430710
Tooth Borne Versus Temporary Anchorage Devices (TAD) -pohjaiset tunkeutumisjärjestelmät anteriorisen syvän ylipurennan korjaamiseen
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Faculty of Dental Medicine for Girls
Hammasperäiset vs. tilapäiset ankkurointilaitteet -pohjaiset tunkeutumisjärjestelmät anteriorisen syvän ylipurenman korjaamiseen; suuhygienia, kipu ja hoitovaikutus
Vertaa hampaan kantamaa ja kiinteää ortodontista tunkeutuvaa järjestelmää (TAD) anteriorisen syvän ylipurenman korjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus määritti, mikä menetelmä oli yhteensopivampi, tehokkaampi ja mukavampi.
Se suoritettiin ylempien etuhampaiden tunkeutumisen arvioimiseksi käyttämällä hampaan kantamaa järjestelmää Connecticut Intrusion Arch (CIA) ja väliaikaisia ankkurilaitteita (TAD) [miniruuvi] ja arvioida näiden tunkeutumismenetelmien hampaiden ja luuston kefalometriset vaikutukset henkilöillä, joilla on syvä purenta. ylempien etuhampaiden supraokkluusio.
Se arvioi myös suuhygieniaa ja kiputuntemusta kahdessa ryhmässä tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan I tai luokan II epäpuhtaudet minimaalisella tungoksella.
- 70 % - 100 % ylipurenta.
- Korkea huulten linja ikenillä hymyillen ja yläleuan etuhampaissa.
- Kaikilla potilailla oli pysyvä hampaisto, keskimääräinen tai pystysuora kasvukuvio ja Spee-käyrä oli 4 mm tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaiden puuttuminen etuleuan alueella.
- Mikä tahansa trauma tai juurihoitohistoria.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Matala huuliraja sosiaalisen hymyn vuoksi.
- Onko sinulla jokin hormonaalinen häiriö tai oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mninruuvi
Miniruuvit etuhampaan tunkeutumista varten
|
2 erilaista menetelmää etuhampaan tunkeutumiseen
|
|
Kokeellinen: Tunkeutuva kaari
Jatkuva kaaritekniikka etuhampaan tunkeutumiseen
|
2 erilaista menetelmää etuhampaan tunkeutumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa insicorin tunkeutumisen etäisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mittaa apikaalisen liikkeen etäisyys millimetreinä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Yksikön mukaan Visual Analogue Scale -asteikolla
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-109-2H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .