- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06430710
Systemy intruzyjne oparte na zębach a tymczasowe urządzenia kotwiczące (TAD) do korekcji zgryzu głębokiego przedniego
24 maja 2024 zaktualizowane przez: Faculty of Dental Medicine for Girls
Systemy intruzyjne oparte na zębach i tymczasowych urządzeniach kotwiczących do korekcji zgryzu głębokiego przedniego; higiena jamy ustnej, ból i efekt leczenia
Porównanie systemu natrętnego nazębnego i stałego ortodontycznego systemu inwazyjnego (TAD) do korekcji nagryzu głębokiego przedniego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
w tym badaniu określono, która metoda jest bardziej zgodna z zaleceniami, skuteczniejsza i wygodniejsza.
Przeprowadzono je w celu oceny intruzji górnych siekaczy przy zastosowaniu systemu przenoszącego zęby, takiego jak Connecticut Intrusion Arch (CIA) i tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) [miniśruba] oraz oceny cefalometrycznego wpływu tych metod intruzji na zęby i szkielet u osób z zgryzem głębokim spowodowanym przez supraokluzja górnych siekaczy.
Oceniono także higienę jamy ustnej i odczuwanie bólu w obu grupach w okresie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zgryzu klasy I lub klasy II z minimalnym stłoczeniem.
- 70% do 100% zgryzu overbitowego.
- Wysoka linia warg z uwidocznieniem dziąseł podczas uśmiechu i nadmiernym wyrzynaniem siekaczy szczęki.
- Wszyscy pacjenci mieli uzębienie stałe o średnim lub pionowym wzorze wzrostu i krzywiźnie Spee wynoszącej 4 mm lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zębów w przedniej części szczęki.
- Jakakolwiek historia urazów lub leczenia kanałowego.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Niska linia warg wynikająca z towarzyskiego uśmiechu.
- Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia lub zespoły hormonalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mninśruba
Miniśruby do intruzji siekaczy
|
2 różne metody intruzji siekaczy
|
|
Eksperymentalny: Natrętny łuk
Technika ciągłego łuku w przypadku intruzji siekaczy
|
2 różne metody intruzji siekaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć odległość wtargnięcia Insicors
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmierzyć w mm odległość ruchu wierzchołkowego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Według jednostek w skali wizualno-analogowej
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-109-2H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .