Intruzní systémy založené na zubech a dočasných kotevních pomůckách (TAD) pro korekci předního hlubokého předkusu
24. května 2024 aktualizováno: Faculty of Dental Medicine for Girls
Intruzní systémy založené na zubech versus dočasných kotevních pomůckách pro korekci předního hlubokého předkusu;Ústní hygiena, bolest a účinek léčby
Porovnejte zuby nesený versus fixní ortodontický intruzivní systém (TAD) pro korekci předního hlubokého předkusu
Přehled studie
Detailní popis
tato studie určila, která metoda byla více vyhovující, účinná a pohodlná.
Bylo provedeno za účelem vyhodnocení intruze horních řezáků s aplikací systému neseného zubem jako Connecticut Intrusion Arch (CIA) a dočasným kotvícím zařízením (TAD) [minišroub] a vyhodnocení dentálních a skeletálních cefalometrických účinků těchto metod intruze na jedince s hlubokým skusem způsobeným supraokluze horních řezáků.
Hodnotila také ústní hygienu a pocit bolesti u dvou skupin během sledovaného období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malokluze třídy I nebo třídy II s minimálním ucpáním.
- 70% až 100% předkus.
- Vysoká linie rtů s gingiválním zobrazením na úsměvu a supererupci maxilárních řezáků.
- Všichni pacienti měli trvalý chrup s průměrným až vertikálním růstovým vzorem a křivkou Spee 4 mm nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící zuby v přední čelistní oblasti.
- Jakákoli anamnéza traumatu nebo léčby kořenového kanálku.
- Předchozí ortodontická léčba.
- Nízká linie rtů díky společenskému úsměvu.
- Máte nějakou hormonální poruchu nebo syndromy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mninšroub
Minišrouby pro průnik řezáků
|
2 různé metody pro intruzi řezáků
|
|
Experimentální: Intruzivní oblouk
Technika kontinuálního oblouku pro intruzi řezáků
|
2 různé metody pro intruzi řezáků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte vzdálenost vniknutí insicors
Časové okno: 2 roky
|
změřte v mm vzdálenost apikálního pohybu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 měsíců
|
Podle jednotky na vizuální analogové stupnici
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-109-2H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .