- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06430710
Tannbårne versus midlertidige forankringsenheter (TAD)-baserte inntrengningssystemer for korrigering av anterior dypt overbitt
24. mai 2024 oppdatert av: Faculty of Dental Medicine for Girls
Tannbårne versus midlertidige forankringsenheter baserte inntrengningssystemer for korrigering av fremre dypt overbitt; Munnhygiene, smerte og behandlingseffekt
Sammenlign det tannbårne versus det faste ortodontiske påtrengende systemet (TADs) for korreksjon av fremre dypt overbitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
denne studien bestemte hvilken metode som var mer kompatibel, effektiv og komfortabel.
Det ble utført for å evaluere inntrengning av øvre fortenner med påføring av tannbåren system som Connecticut Intrusion Arch (CIA) og midlertidige forankringsanordninger (TADs) [miniskrue] og evaluere de tann- og skjelettkefalometriske effektene av disse inntrengningsmetodene på individer med dypt bitt. supraokklusjon av øvre fortenner.
Den evaluerte også munnhygiene og smertefølelse i de to gruppene i løpet av studieperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I eller Klasse II feilslutning med minimal trengsel.
- 70 % til 100 % overbitt.
- Høy leppelinje med tannkjøttdisplay på smilende og superutbrudd av maxillære fortenner.
- Alle pasientene hadde permanent tannsett med gjennomsnittlig til vertikalt vekstmønster og hastighetskurve på 4 mm eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tenner på det fremre overkjeveområdet.
- Enhver historie med traumer eller rotbehandling.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Lav leppelinje på grunn av sosialt smil.
- Har noen hormonforstyrrelser eller syndromer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mninskrue
Miniskruer for fortennsinntrengning
|
2 forskjellige metoder for fortennsinntrengning
|
|
Eksperimentell: Påtrengende bue
Kontinuerlig bueteknikk for fortennsinntrengning
|
2 forskjellige metoder for fortennsinntrengning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål avstanden til inntrengning av insikører
Tidsramme: 2 år
|
mål avstanden til apikale bevegelse i mm
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Etter enhet på Visual Analogue Scale
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-109-2H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .