- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430710
Zahngetragene versus temporäre Verankerungsgeräte (TAD)-basierte Intrusionssysteme zur Korrektur des vorderen tiefen Überbisses
24. Mai 2024 aktualisiert von: Faculty of Dental Medicine for Girls
Zahngetragene versus temporäre Verankerungsgeräte-basierte Intrusionssysteme zur Korrektur des vorderen tiefen Überbisses; Mundhygiene, Schmerzen und Behandlungseffekt
Vergleichen Sie das zahngetragene und das festsitzende kieferorthopädische Intrusivsystem (TAD) zur Korrektur des vorderen tiefen Überbisses
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ermittelte, welche Methode verträglicher, wirksamer und komfortabler war.
Es wurde durchgeführt, um die Intrusion der oberen Schneidezähne mit zahngetragenen Systemen wie dem Connecticut Intrusion Arch (CIA) und temporären Verankerungsgeräten (TADs) [Minischraube] zu bewerten und die kephalometrischen Auswirkungen dieser Intrusionsmethoden auf Zähne und Skelett bei Personen mit tiefem Biss zu bewerten Supraokklusion der oberen Schneidezähne.
Außerdem wurden während des Studienzeitraums die Mundhygiene und das Schmerzempfinden in den beiden Gruppen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malokklusion der Klasse I oder II mit minimalem Engstand.
- 70 % bis 100 % Überbiss.
- Hohe Lippenlinie mit Zahnfleischdarstellung beim Lächeln und Superdurchbruch der Oberkieferschneidezähne.
- Alle Patienten hatten ein bleibendes Gebiss mit einem durchschnittlichen bis vertikalen Wachstumsmuster und einer Spee-Kurve von 4 mm oder weniger.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zähne im vorderen Oberkieferbereich.
- Jegliche Vorgeschichte von Traumata oder Wurzelkanalbehandlungen.
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Niedrige Lippenlinie beim geselligen Lächeln.
- Sie haben eine hormonelle Störung oder ein hormonelles Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mninscrew
Minischrauben zur Intrusion der Schneidezähne
|
2 verschiedene Methoden zur Intrusion der Schneidezähne
|
|
Experimental: Aufdringlicher Bogen
Kontinuierliche Bogentechnik zur Intrusion der Schneidezähne
|
2 verschiedene Methoden zur Intrusion der Schneidezähne
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie den Abstand zum Eindringen von Innenräumen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Messen Sie die Distanz der apikalen Bewegung in mm
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Monate
|
Nach Einheit auf der visuellen Analogskala
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-109-2H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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