- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06430710
Sistemas de intrusión basados en dispositivos de anclaje temporal (TAD) versus dientes para la corrección de la sobremordida profunda anterior
24 de mayo de 2024 actualizado por: Faculty of Dental Medicine for Girls
Sistemas de intrusión basados en dispositivos de anclaje temporal versus dispositivos de anclaje dental para la corrección de la sobremordida profunda anterior; higiene bucal, dolor y efecto del tratamiento
Comparar el sistema intrusivo de ortodoncia (TAD) de soporte dental versus fijo para la corrección de la sobremordida profunda anterior
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinó qué método era más compatible, eficaz y cómodo.
Se realizó para evaluar la intrusión de los incisivos superiores con la aplicación de sistemas dentados como Connecticut Intrusion Arch (CIA) y dispositivos de anclaje temporal (TAD) [minitornillo] y evaluar los efectos cefalométricos dentales y esqueléticos de estos métodos de intrusión en individuos con mordida profunda causada por Supraoclusión de incisivos superiores.
También evaluó la higiene bucal y la sensación de dolor en los dos grupos durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión Clase I o Clase II con apiñamiento mínimo.
- 70% a 100% de sobremordida.
- Línea labial alta con exhibición gingival al sonreír y supererupción de los incisivos superiores.
- Todos los pacientes tenían dentición permanente con un patrón de crecimiento promedio a vertical y una curva de Spee de 4 mm o menos.
Criterio de exclusión:
- Faltan dientes en la zona anterior del maxilar.
- Cualquier antecedente de traumatismo o tratamiento de conducto.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Línea del labio baja debido a una sonrisa social.
- Tener algún trastorno o síndrome hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tornillo
Minitornillos para intrusión de incisivos
|
2 métodos diferentes para la intrusión de incisivos
|
|
Experimental: Arco intrusivo
Técnica de arco continuo para intrusión de incisivos.
|
2 métodos diferentes para la intrusión de incisivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir la distancia de intrusión de interiores
Periodo de tiempo: 2 años
|
medir en mm la distancia del movimiento apical
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Por unidad en Escala Visual Analógica
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-109-2H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .