- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06430710
Tandburna kontra temporära förankringsanordningar (TAD) baserade intrångssystem för korrigering av främre djupt överbett
24 maj 2024 uppdaterad av: Faculty of Dental Medicine for Girls
Tandburna kontra temporära förankringsanordningar baserade intrångssystem för korrigering av främre djupt överbett; oral hygien, smärta och behandlingseffekt
Jämför det tandburna kontra fixerade ortodontiska intrusiva systemet (TAD) för korrigering av främre djupt överbett
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
denna studie bestämde vilken metod som var mer följsam, effektiv och bekväm.
Den utfördes för att utvärdera intrång av övre incisiver med applicering av tandburet system som Connecticut Intrusion Arch (CIA) och temporära förankringsanordningar (TADs) [miniskruv] och utvärdera de tand- och skelettcefalometriska effekterna av dessa intrångsmetoder på individer med djupt bett orsakat av supraocklusion av övre framtänder.
Den utvärderade också munhygien och smärtkänsla i de två grupperna under studieperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I eller Klass II malocklusion med minimal trängsel.
- 70% till 100% överbett.
- Hög läpplinje med tandköttsdisplay på leende och superutbrott av överkäkens framtänder.
- Alla patienter hade permanent dentition med genomsnittligt till vertikalt tillväxtmönster och hastighetskurva på 4 mm eller mindre.
Exklusions kriterier:
- Att ha saknade tänder på det främre käkområdet.
- Någon historia av trauma eller rotbehandling.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Låg läpplinje på grund av socialt leende.
- Har någon hormonell störning eller syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skruv
Miniskruvar för intrång av incisiver
|
2 olika metoder för incisivintrång
|
|
Experimentell: Påträngande båge
Kontinuerlig bågteknik för incisivintrång
|
2 olika metoder för incisivintrång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät avståndet för intrång på insidan
Tidsram: 2 år
|
mät avståndet för apikala rörelser i mm
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 8 månader
|
Per enhet på Visual Analogue Scale
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTHO-109-2H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .