- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06430710
Tandgedragen versus op tijdelijke ankerhulpmiddelen (TAD) gebaseerde inbraaksystemen voor de correctie van anterieure diepe overbeet
24 mei 2024 bijgewerkt door: Faculty of Dental Medicine for Girls
Tandgedragen versus op tijdelijke verankeringsapparaten gebaseerde inbraaksystemen voor de correctie van anterieure diepe overbeet; mondhygiëne, pijn en behandelingseffect
Vergelijk het tandgedragen versus het vaste orthodontische intrusieve systeem (TAD's) voor de correctie van een anterieure diepe overbeet
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
deze studie bepaalde welke methode meer meegaand, doeltreffender en comfortabeler was.
Het werd uitgevoerd om de indringing van de bovenste snijtanden te evalueren met behulp van een tandgedragen systeem zoals Connecticut Intrusieboog (CIA) en tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) [minischroef] en om de tandheelkundige en skeletale cephalometrische effecten van deze indringingsmethoden te evalueren op personen met een diepe beet veroorzaakt door supraocclusie van de bovenste snijtanden.
Het evalueerde ook de mondhygiëne en de pijnsensatie in de twee groepen tijdens de onderzoeksperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I- of Klasse II-malocclusie met minimale crowding.
- 70% tot 100% overbeet.
- Hoge liplijn met gingivale weergave bij glimlachen en supereruptie van maxillaire snijtanden.
- Alle patiënten hadden een blijvend gebit met een gemiddeld tot verticaal groeipatroon en een Spee-curve van 4 mm of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende tanden in het voorste maxillaire gebied.
- Elke geschiedenis van trauma of wortelkanaalbehandeling.
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Lage liplijn tijdens sociale glimlach.
- Een hormonale stoornis of syndromen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mninschroef
Minischroeven voor snijtandinbraak
|
2 verschillende methoden voor snijtandinbraak
|
|
Experimenteel: Opdringerige boog
Continue boogtechniek voor incisiefintrusie
|
2 verschillende methoden voor snijtandinbraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de afstand van insicors-inbraak
Tijdsspanne: 2 jaar
|
meet in mm de afstand van de apicale beweging
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Per eenheid op visueel analoge schaal
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-109-2H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .