- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06430710
Sistemi di intrusione basati su dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) e su denti per la correzione del morso profondo anteriore
24 maggio 2024 aggiornato da: Faculty of Dental Medicine for Girls
Sistemi di intrusione basati su dispositivi di ancoraggio temporaneo o su dente per la correzione del morso profondo anteriore; igiene orale, dolore ed effetto del trattamento
Confrontare il sistema dentale invasivo con quello fisso (TAD) per la correzione dell'overbite profondo anteriore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
questo studio ha determinato quale metodo fosse più conforme, efficace e confortevole.
È stato eseguito per valutare l'intrusione degli incisivi superiori con l'applicazione di sistemi dentali come Connecticut Intrusion Arch (CIA) e dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) [minivite] e valutare gli effetti cefalometrici dentali e scheletrici di questi metodi di intrusione su individui con morso profondo causato da sovraocclusione degli incisivi superiori.
Ha inoltre valutato l'igiene orale e la sensazione di dolore nei due gruppi durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Al-Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di classe I o classe II con affollamento minimo.
- Morso eccessivo dal 70% al 100%.
- Linea labiale alta con esposizione gengivale sul sorriso e supereruzione degli incisivi mascellari.
- Tutti i pazienti avevano una dentatura permanente con un modello di crescita da medio a verticale e una curva di Spee di 4 mm o meno.
Criteri di esclusione:
- Avere denti mancanti nella zona mascellare anteriore.
- Qualsiasi storia di trauma o trattamento canalare.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Linea delle labbra bassa per un sorriso sociale.
- Avere qualsiasi disturbo o sindrome ormonale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mninvite
Miniviti per intrusione degli incisivi
|
2 diversi metodi per l'intrusione degli incisivi
|
|
Sperimentale: Arco invadente
Tecnica dell'arco continuo per l'intrusione degli incisivi
|
2 diversi metodi per l'intrusione degli incisivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la distanza di intrusione degli insetti
Lasso di tempo: 2 anni
|
misurare in mm la distanza del movimento apicale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Per unità su scala analogica visiva
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTHO-109-2H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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