Proclear Toricin ja Biofinity Toricin kliininen arviointi
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden Toric-piilolinssin lyhytaikaista kliinistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kahden pehmeän toorisen piilolinssin suorituskykyä olemassa olevilla pehmeiden tooristen linssien käyttäjillä lyhyen aikavälin (15 minuutin käyttö) tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Waterloo, Kanada
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat vähintään 17-vuotiaita ja heillä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
- Olet ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen.
- Haluavat ja pystyvät noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarauksen.
- Ovat mukautettu pehmeiden tooristen piilolinssien käyttäjä.
- Älä käytä toistuvasti kumpaakaan tutkimuslinssityypistä.
- Sinulla on vertex-korjattu piilolinssiresepti, jonka pallomainen komponentti on +4,00D - -9,00D yhdistettynä astigmatismiin, joka on vähintään -0,75D ja enintään -2,25D kummassakin silmässä.
- Voi saavuttaa parhaan korjatun etäisyyden näöntarkkuuden, joka on +0,10 logMAR (subjektiivinen taittuminen) tai parempi kummassakin silmässä.
- Voidaan asentaa ja saavuttaa etäisyysnäöntarkkuus +0,18 logMAR tai parempi kummassakin silmässä tutkimuspiilolinsseillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvat mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
- Onko sinulla tunnettuja aktiivisia silmäsairauksia ja/tai infektioita tai rakolamppulöydöksiä, jotka olisivat vasta-aiheisia piilolinssien käyttämiselle.
- Sinulla on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan.
- Käytätkö systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan.
- Heillä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille.
- sinulla ei ole aikaisemmin ollut mukavaa CL-käyttöä (5 päivää viikossa; > 8 tuntia/päivä)
- Ovatko Silmäntutkimus- ja koulutuskeskuksen työntekijä, joka on suoraan mukana tutkimuksessa (eli valtuuslokissa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linssi A (omafilcon B)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä A 15 minuutin ajan (jakso 1).
|
15 minuuttia päivittäistä käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Linssi B (comfilcon A)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä B 15 minuutin ajan (jakso 2).
|
15 minuuttia päivittäistä käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisesti sopivan hyväksymisen
Aikaikkuna: 15 minuutin jatkuvan kulumisen jälkeen
|
Koko sopivuus mitataan asteikolla (0-4), missä (0 = ei pidä käyttää ja 4 = täydellinen)
|
15 minuutin jatkuvan kulumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndon Jones, Centre for Ocular Research and Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-158
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .