Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Clínica de Proclear Toric e Biofinity Toric

11 de setembro de 2025 atualizado por: CooperVision, Inc.
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho clínico de curto prazo de duas lentes de contato tóricas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar e comparar o desempenho de duas lentes de contato tóricas gelatinosas em usuários existentes de lentes tóricas gelatinosas em um estudo de curto prazo (uso de 15 minutos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Waterloo, Canadá
        • University of Waterloo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter pelo menos 17 anos de idade e plena capacidade legal para ser voluntário.
  2. Compreendi e assinei uma carta de consentimento de informações.
  3. Estão dispostos e são capazes de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas.
  4. São usuários de lentes de contato tóricas gelatinosas adaptadas.
  5. Não use habitualmente nenhum dos dois tipos de lentes de estudo.
  6. Ter uma prescrição de lentes de contato com correção de vértice e componente esférico de +4,00D a -9,00D em combinação com astigmatismo não inferior a -0,75D e não superior a -2,25D em cada olho.
  7. Pode atingir a melhor acuidade visual corrigida para distância de +0,10 logMAR (refração subjetiva) ou melhor em cada olho.
  8. Pode ser adaptado e atingir uma acuidade visual à distância de +0,18 logMAR ou melhor em cada olho com as lentes de contato do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Estão participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo.
  2. Ter qualquer doença ocular ativa conhecida e/ou infecção ou resultados de lâmpada de fenda que contra-indiquem o uso de lentes de contato.
  3. Ter uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo.
  4. Estão usando quaisquer medicamentos sistêmicos ou tópicos que, na opinião do investigador, possam afetar uma variável de resultado do estudo.
  5. Ter sensibilidade conhecida aos produtos farmacêuticos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo.
  6. Ter histórico de não conseguir uso confortável do CL (5 dias por semana; > 8 horas/dia)
  7. São funcionários do Centro de Pesquisa e Educação Ocular diretamente envolvidos no estudo (ou seja, no registro da delegação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lente A (omafilcon B)
Todos os participantes usarão a lente A por 15 minutos (Período 1).
15 minutos de uso diário.
Experimental: Lente B (comfilcon A)
Todos os participantes usarão lente B por 15 minutos (Período 2).
15 minutos de uso diário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação geral de ajuste
Prazo: Após 15 minutos de desgaste contínuo
A aceitação geral de ajuste será medida na escala de (0-4) onde (0 = não deve ser usado e 4 = perfeito)
Após 15 minutos de desgaste contínuo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lyndon Jones, Centre for Ocular Research and Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EX-MKTG-158

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever