Клиническая оценка Proclear Toric и Biofinity Toric
11 сентября 2025 г. обновлено: CooperVision, Inc.
Целью данного исследования является сравнение краткосрочных клинических характеристик двух торических контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить и сравнить эффективность двух мягких торических контактных линз у тех, кто уже носит мягкие торические линзы, в краткосрочном (15 минут ношения) исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Waterloo, Канада
- University of Waterloo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 17 лет и полная дееспособность для волонтерской деятельности.
- Поняли и подписали информационное письмо-согласие.
- Желают и способны следовать инструкциям и соблюдать график встреч.
- Являетесь адаптированным пользователем мягких торических контактных линз.
- Не носите по привычке ни один из двух типов учебных линз.
- Иметь рецепт на вершинно-корригированные контактные линзы со сферическим компонентом от +4,00D до -9,00D в сочетании с астигматизмом не менее -0,75D и не более -2,25D на каждом глазу.
- Может достичь наилучшей скорректированной остроты зрения вдаль +0,10 logMAR (субъективная рефракция) или выше в каждом глазу.
- Могут быть оснащены исследуемыми контактными линзами и достигать остроты зрения вдаль +0,18 logMAR или выше в каждом глазу.
Критерий исключения:
- Участвуют в каком-либо параллельном клиническом или научном исследовании.
- Имеются какие-либо известные активные глазные заболевания и/или инфекции или признаки щелевой лампы, которые могут служить противопоказанием к использованию контактных линз.
- Иметь системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования.
- Используете какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную результата исследования.
- Иметь известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании.
- В анамнезе не было достижения комфортного использования CL (5 дней в неделю; > 8 часов в день).
- Являетесь ли сотрудником Центра офтальмологических исследований и образования непосредственно участвующим в исследовании (т.е. в журнале делегирования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линза А (омафилкон Б)
Все участники будут носить линзы А в течение 15 минут (период 1).
|
15 минут ежедневного ношения.
|
|
Экспериментальный: Объектив Б (комфилкон А)
Все участники будут носить линзы B в течение 15 минут (период 2).
|
15 минут ежедневного ношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее принятие
Временное ограничение: Через 15 минут непрерывного износа
|
Общее принятие посадки будет измерено по шкале (0-4), где (0 = не следует носить и 4 = идеально)
|
Через 15 минут непрерывного износа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lyndon Jones, Centre for Ocular Research and Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX-MKTG-158
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .