프로클리어 토릭과 바이오피니티 토릭의 임상 평가
2025년 9월 11일 업데이트: CooperVision, Inc.
본 연구의 목적은 두 가지 Toric 콘택트렌즈의 단기 임상 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 단기(15분 착용) 연구에서 기존 소프트 토릭 렌즈 착용자를 대상으로 두 가지 소프트 토릭 콘택트 렌즈의 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Waterloo, 캐나다
- University of Waterloo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 17세 이상이며 자원 봉사를 할 수 있는 법적 능력을 갖추고 있습니다.
- 정보 동의서를 이해하고 서명했습니다.
- 지침을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 적응된 소프트 토릭 콘택트렌즈 착용자입니다.
- 두 가지 연구용 렌즈 유형 중 하나를 습관적으로 착용하지 마십시오.
- 각 눈의 난시가 -0.75D 이상, -2.25D 이하인 난시와 함께 +4.00D ~ -9.00D의 구면 성분을 갖춘 정점 교정 콘택트렌즈 처방을 받아야 합니다.
- 각 눈에서 +0.10 logMAR(주관적 굴절) 이상의 최고 교정 거리 시력을 얻을 수 있습니다.
- 연구 콘택트 렌즈를 사용하여 각 눈에 +0.18 logMAR 이상의 원거리 시력을 장착하고 달성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동시 임상 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 콘택트렌즈 사용을 금기시하는 알려진 활동성 안질환 및/또는 감염 또는 세극등 소견이 있는 경우.
- 연구자의 의견으로 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태가 있어야 합니다.
- 연구자의 의견으로 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감성이 알려져 있습니다.
- CL을 편안하게 사용하지 못한 이력이 있습니다(주당 5일, 하루 8시간 이상).
- 연구에 직접적으로 관여하는 안구 연구 및 교육 센터의 직원입니까(예: 위임 기록).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 렌즈 A(오마필콘 B)
모든 참가자는 15분간 렌즈 A를 착용합니다(1교시).
|
매일 15분 착용.
|
|
실험적: 렌즈 B(컴필콘 A)
모든 참가자는 15분간 B렌즈를 착용합니다(2교시).
|
매일 15분 착용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적으로 적합한 수용
기간: 15 분의 연속 마모 후
|
전반적인 적합 수용은 (0-4)의 척도에서 측정됩니다.
|
15 분의 연속 마모 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, Centre for Ocular Research and Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
렌즈 A(오마필콘 B)에 대한 임상 시험
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한