Akupunktiolangan rooli kivun ja elämänlaadun parantamiseksi endometrioosipotilailla
Endometrioosi on yleinen gynekologinen ongelma, jonka pääongelmana on kipu. Kipu voi tuntua vuosia, voimakasta, jatkuvaa, arvaamatonta ja häiritsee potilaan jokapäiväistä elämää alentaen siten elämänlaatua. Dienogest on progestiiniperäinen lääke, ensisijainen endometrioosikivun hoito. Muita hoitovaihtoehtoja ovat hormonaalinen, ei-hormonaalinen hoito ja leikkaus, mutta niillä on suuri sivuvaikutusten ja uusiutumisen riski.
Endometrioositapauksissa akupunktiolla on kipua lievittävä vaikutus, se moduloi hormoneja ja välittäjäaineita, vahvistaa immuunisoluja ja vähentää tulehdusta ja siten parantaa elämänlaatua. Kierreakupunktion tehokkuudesta endometrioosikivussa julkaistaan kuitenkin vielä harvoin. Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen lanka-akupunktion tehokkuutta endometrioosipotilaiden kipuun ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-45 vuotiaat.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu endometrioosi laparoskopian, ultraäänen tai histopatologian perusteella.
- Koehenkilöt kokevat vähintään yhden tyyppistä kipua, mukaan lukien lantion kipu, dysmenorrea, dyspareunia, dysketsia tai dysuria, ja NRS-pistemäärä on vähintään 4.
- Koehenkilö on käynyt endometrioosihoitoa dienogestilla vähintään kuukauden ajan, mutta NRS-pistemäärä on edelleen ≥4.
- Tutkittavat ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavoja, tulehdusta, infektiota, kyhmyjä tai ihottumaa pistokohdassa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät verta ohentavia lääkkeitä.
- Sinulla on ollut diabetes mellitusta, pahanlaatuisia kasvaimia, psykiatrisia häiriöitä, keloideja, allergioita ruostumattomalle teräkselle tai SAN-langalle.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet akupunktiohoitoa viimeisen 2 viikon aikana tai TEA:ta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
TEA yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 4, viikko 8
|
Kivun voimakkuuden mittausasteikko koostuu 11 pisteestä (0-10). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa, että kipu on sietämätöntä. |
Ennen hoitoa, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin terveysprofiili-30 (EHP-30) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 4, viikko 8
|
Kyselylomake, joka mittaa terveydentilaan liittyvää elämänlaatua, erityisesti endometrioosipotilaille.
Mitä suurempi luku, sitä huonompi on terveydentila.
|
Ennen hoitoa, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10-1610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .