El papel de la acupuntura con hilo integrado para el dolor y la calidad de vida en pacientes con endometriosis
La endometriosis es un problema ginecológico común, siendo el dolor el principal problema. El dolor puede sentirse durante años, de alta intensidad, continuo, impredecible y altera la vida diaria del paciente, reduciendo así la calidad de vida. Dienogest es un fármaco derivado de la progestina, la terapia de primera línea para el dolor de la endometriosis. Otras opciones de terapia incluyen terapia hormonal, no hormonal y cirugía, pero tienen un alto riesgo de efectos secundarios y recurrencia.
En los casos de endometriosis, la acupuntura tiene un efecto analgésico, modula hormonas y neurotransmisores, fortalece las células inmunes y reduce la inflamación, por tanto mejora la calidad de vida. Sin embargo, la eficacia de la acupuntura con hilo para el dolor de la endometriosis todavía se publica raramente. Esta investigación se realizó para determinar la eficacia de la acupuntura con hilo para el dolor y la calidad de vida en pacientes con endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años.
- Sujetos diagnosticados de endometriosis por laparoscopia, ecografía o histopatología.
- Los sujetos experimentan al menos un tipo de dolor, incluido dolor pélvico, dismenorrea, dispareunia, disquecia o disuria con una puntuación NRS mínima de 4.
- El sujeto ha recibido tratamiento para la endometriosis con dienogest durante al menos 1 mes pero la puntuación NRS sigue siendo ≥4.
- Los sujetos están dispuestos a seguir los procedimientos de investigación y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tengan heridas, inflamación, infección, bultos o eccema en el lugar de la punción.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Sujetos con trastornos de la coagulación sanguínea o que estén tomando medicamentos anticoagulantes.
- Tener antecedentes de diabetes mellitus, neoplasia maligna, trastornos psiquiátricos, queloides, alergias al acero inoxidable o a los hilos PDO.
- Sujetos que recibieron terapia quirúrgica en los últimos 3 meses.
- Sujetos que hayan estado recibiendo terapia de acupuntura en las últimas 2 semanas o TEA en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
TÉ combinado con terapia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, semana 4, semana 8
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La escala de medición de la intensidad del dolor consta de 11 puntos (0-10). Cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la intensidad del dolor. Una puntuación de 0 significa que no hay ningún dolor, mientras que una puntuación de 10 significa que el dolor es insoportable. |
Antes del tratamiento, semana 4, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Perfil de Salud de Endometriosis-30 (EHP-30)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, semana 4, semana 8
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Cuestionario que mide la calidad de vida relacionada con el estado de salud, específico para pacientes con endometriosis.
Cuanto mayor es el número, peor es el estado de salud.
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Antes del tratamiento, semana 4, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-10-1610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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