O papel da acupuntura com inserção de fio para dor e qualidade de vida em pacientes com endometriose
A endometriose é um problema ginecológico comum, sendo a dor o principal problema. A dor pode ser sentida durante anos, em alta intensidade, contínua, imprevisível e atrapalha o dia a dia do paciente, reduzindo assim a qualidade de vida. Dienogest é um medicamento derivado da progestina, a terapia de primeira linha para a dor da endometriose. Outras opções de terapia incluem terapia hormonal, não hormonal e cirurgia, mas apresentam alto risco de efeitos colaterais e recorrência.
Nos casos de endometriose, a acupuntura tem efeito analgésico, modula hormônios e neurotransmissores, fortalece as células do sistema imunológico e reduz a inflamação, melhorando assim a qualidade de vida. No entanto, a eficácia da acupuntura com inserção de fio para a dor da endometriose ainda é raramente publicada. Esta pesquisa foi conduzida para determinar a eficácia da acupuntura com inserção de fio para dor e qualidade de vida em pacientes com endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 45 anos.
- Indivíduos com diagnóstico de endometriose por laparoscopia, ultrassonografia ou histopatologia.
- Os indivíduos experimentam pelo menos um tipo de dor, incluindo dor pélvica, dismenorreia, dispareunia, disquezia ou disúria, com uma pontuação NRS mínima de 4.
- A paciente foi submetida à terapia para endometriose com dienogest por pelo menos 1 mês, mas a pontuação NRS ainda é ≥4.
- Os sujeitos estão dispostos a seguir os procedimentos de pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentam feridas, inflamação, infecção, caroços ou eczema no local da punção.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Indivíduos com distúrbios de coagulação sanguínea ou que estejam tomando medicamentos para afinar o sangue.
- Ter histórico de diabetes mellitus, malignidade, transtornos psiquiátricos, quelóides, alergia a fios de aço inoxidável ou PDO.
- Indivíduos que receberam terapia cirúrgica nos últimos 3 meses.
- Indivíduos que foram submetidos a terapia com acupuntura nas últimas 2 semanas ou TEA nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
TEA combinado com terapia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Antes do tratamento, semana 4, semana 8
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A escala de mensuração da intensidade da dor é composta por 11 pontos (0-10). Quanto maior a pontuação, mais intensa é a intensidade da dor. Uma pontuação de 0 significa que não há dor alguma, enquanto uma pontuação de 10 significa que a dor é insuportável. |
Antes do tratamento, semana 4, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Perfil de Saúde de Endometriose-30 (EHP-30)
Prazo: Antes do tratamento, semana 4, semana 8
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Questionário que mede qualidade de vida relacionada ao estado de saúde, específico para pacientes com endometriose.
Quanto maior o número, pior o estado de saúde.
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Antes do tratamento, semana 4, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-10-1610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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