Роль иглоукалывания с встраиванием нитей в уменьшение боли и качества жизни у пациентов с эндометриозом
Эндометриоз — распространенная гинекологическая проблема, основной проблемой которой является боль. Боль может ощущаться годами, иметь высокую интенсивность, непрерывную, непредсказуемую и нарушает повседневную жизнь пациента, тем самым снижая качество жизни. Диеногест – препарат прогестиновой природы, препарат первой линии при боли при эндометриозе. Другие варианты терапии включают гормональную, негормональную терапию и хирургическое вмешательство, но они имеют высокий риск побочных эффектов и рецидива.
При эндометриозе иглоукалывание оказывает обезболивающее действие, модулирует уровень гормонов и нейротрансмиттеров, укрепляет иммунные клетки и уменьшает воспаление, тем самым улучшая качество жизни. Однако эффективность иглоукалывания с внедрением нитей при боли при эндометриозе до сих пор редко публикуется. Это исследование было проведено с целью определить эффективность иглоукалывания с встраиванием нити в отношении боли и качества жизни у пациентов с эндометриозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет.
- Субъекты, у которых диагностирован эндометриоз при лапароскопии, УЗИ или гистопатологии.
- Субъекты испытывают по крайней мере один тип боли, включая боль в области таза, дисменорею, диспареунию, дисхезию или дизурию с минимальным показателем NRS 4.
- Субъект проходил терапию эндометриоза диеногестом в течение как минимум 1 месяца, но показатель NRS по-прежнему ≥4.
- Субъекты готовы следовать процедурам исследования и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты с ранами, воспалением, инфекцией, шишками или экземой в месте прокола.
- Беременные или кормящие женщины.
- Субъекты с нарушениями свертываемости крови или принимающие лекарства, разжижающие кровь.
- В анамнезе есть сахарный диабет, злокачественные новообразования, психические расстройства, келоиды, аллергия на нити из нержавеющей стали или PDO.
- Субъекты, получившие хирургическое лечение в течение последних 3 месяцев.
- Субъекты, проходившие терапию иглоукалыванием в течение последних 2 недель или ЧАЕ в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
ЧАЙ в сочетании со стандартной терапией
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: До лечения, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Шкала измерения интенсивности боли состоит из 11 баллов (0-10). Чем выше балл, тем сильнее интенсивность боли. Оценка 0 означает отсутствие боли вообще, а оценка 10 означает, что боль невыносима. |
До лечения, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка профиля здоровья эндометриоза-30 (EHP-30)
Временное ограничение: До лечения, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Анкета для измерения качества жизни, связанная с состоянием здоровья, специфичная для пациенток с эндометриозом.
Чем больше число, тем хуже состояние здоровья.
|
До лечения, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-10-1610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .