Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​trådindlejring af akupunktur for smerte og livskvalitet hos endometriosepatienter

1. maj 2025 opdateret af: Marshellia Setiawan, Indonesia University

Endometriose er et almindeligt gynækologisk problem, med smerter som hovedproblemet. Smerter kan mærkes i årevis, i høj intensitet, vedvarende, uforudsigelige og forstyrrer patientens dagligdag og reducerer derved livskvaliteten. Dienogest er et progestin-afledt lægemiddel, den første linje behandling for endometriose smerter. Andre terapimuligheder omfatter hormonbehandling, ikke-hormonel terapi og kirurgi, men de har en høj risiko for bivirkninger og tilbagefald.

I tilfælde af endometriose virker akupunktur smertestillende, modulerer hormoner og neurotransmittere, styrker immunceller og reducerer betændelse og forbedrer derfor livskvaliteten. Effektiviteten af ​​trådindlejringsakupunktur til endometriosesmerter er dog stadig sjældent offentliggjort. Denne forskning blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​trådindlejringsakupunktur for smerte og livskvalitet hos endometriosepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg med én gruppe prætest-posttest. Forskere vil modtage en engangsakupunktur (TEA) kombineret med dienogest som standardbehandling i 8 uger. De vurderede resultater vil være smerteintensitet (NRS-score) og livskvalitetsscore (Endometriosis Health Profile-30 core-score) 4 og 8 uger efter modtagelse af TEA kombineret med standardterapi (posttest), sammenlignet med standardterapi alene (prætest).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-45 år.
  2. Personer diagnosticeret med endometriose fra laparoskopi, ultralyd eller histopatologi.
  3. Forsøgspersoner oplever mindst én type smerte, herunder bækkensmerter, dysmenoré, dyspareuni, dyschezi eller dysuri med en minimum NRS-score på 4.
  4. Forsøgspersonen har gennemgået endometriosebehandling med dienogest i mindst 1 måned, men NRS-scoren er stadig ≥4.
  5. Forsøgspersoner er villige til at følge forskningsprocedurer og underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har sår, betændelse, infektion, klumper eller eksem på stikstedet.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Personer med blodkoagulationsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin.
  4. Har en historie med diabetes mellitus, malignitet, psykiatriske lidelser, keloider, allergi over for rustfrit stål eller PDO-tråde.
  5. Forsøgspersoner, der har modtaget kirurgisk behandling inden for de sidste 3 måneder.
  6. Forsøgspersoner, der har været i akupunkturbehandling inden for de sidste 2 uger eller TEA inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
TEA kombineret med standardterapi
Procedure: Trådindlejringsakupunktur (TEA) + standardterapi
  • TEA: engangs-TEA med en 30 gauge TEA-nål med 30 mm polydioxanontråd ved CV3 til CV4, SP6 og ST36 bilateralt
  • Standardbehandling: 2 mg dienogest dagligt i 8 uger efter TEA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Før behandling, uge ​​4, uge ​​8

Smerteintensitetsmålingsskala består af 11 punkter (0-10). Jo højere score, jo mere alvorlig smerteintensitet.

En score på 0 betyder, at der ikke er nogen smerte overhovedet, mens en score på 10 betyder, at smerten er uudholdelig.
Før behandling, uge ​​4, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometriose Health Profile-30 (EHP-30) score
Tidsramme: Før behandling, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema til måling af livskvalitet relateret til sundhedstilstand, specifikt for patienter med endometriose. Jo større tal, jo dårligere helbredstilstand.
Før behandling, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Studieleder: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-10-1610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose-relateret smerte

Kliniske forsøg med Trådindlejringsakupunktur (TEA) + standardterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner