Rollen av trådinbäddande akupunktur för smärta och livskvalitet hos endometriospatienter
Endometrios är ett vanligt gynekologiskt problem, med smärta som huvudproblemet. Smärta kan kännas i åratal, i hög intensitet, kontinuerlig, oförutsägbar, och stör patientens dagliga liv och därigenom minskar livskvaliteten. Dienogest är ett läkemedel som härrör från gestagen, förstahandsbehandlingen för endometriossmärta. Andra terapialternativ inkluderar hormonell, icke-hormonell behandling och kirurgi, men de har en hög risk för biverkningar och återfall.
I fall av endometrios har akupunktur en smärtstillande effekt, modulerar hormoner och signalsubstanser, stärker immunceller och minskar inflammation, vilket förbättrar livskvaliteten. Effektiviteten av trådinbäddningsakupunktur för endometriossmärta publiceras fortfarande sällan. Denna forskning utfördes för att fastställa effektiviteten av trådinbäddningsakupunktur för smärta och livskvalitet hos endometriospatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-45 år.
- Patienter som diagnostiserats med endometrios från laparoskopi, ultraljud eller histopatologi.
- Försökspersoner upplever minst en typ av smärta inklusive bäckensmärta, dysmenorré, dyspareuni, dyschezi eller dysuri med ett minimum NRS-poäng på 4.
- Patienten har genomgått endometriosbehandling med dienogest i minst 1 månad men NRS-poängen är fortfarande ≥4.
- Försökspersoner är villiga att följa forskningsprocedurer och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har sår, inflammation, infektion, knölar eller eksem på punkteringsstället.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Försökspersoner med störningar i blodet eller som tar blodförtunnande medicin.
- Har en historia av diabetes mellitus, malignitet, psykiatriska störningar, keloider, allergier mot rostfritt stål eller PDO-trådar.
- Försökspersoner som fått kirurgisk terapi under de senaste 3 månaderna.
- Försökspersoner som har genomgått akupunkturbehandling under de senaste 2 veckorna eller TEA under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
TEA kombinerat med standardterapi
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: Före behandling, vecka 4, vecka 8
|
Smärtintensitetsmätningsskalan består av 11 punkter (0-10). Ju högre poäng, desto svårare smärtintensitet. En poäng på 0 betyder att det inte finns någon smärta alls, medan en poäng på 10 betyder att smärtan är outhärdlig. |
Före behandling, vecka 4, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endometrios Health Profile-30 (EHP-30) poäng
Tidsram: Före behandling, vecka 4, vecka 8
|
Frågeformulär som mäter livskvalitet relaterad till hälsotillstånd, specifikt för patienter med endometrios.
Ju större antal, desto sämre hälsotillstånd.
|
Före behandling, vecka 4, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-10-1610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .