A fonalba ágyazó akupunktúra szerepe a fájdalom és az életminőség érdekében endometriózisos betegeknél
Az endometriózis gyakori nőgyógyászati probléma, amelynek fő problémája a fájdalom. A fájdalom évekig érezhető, nagy intenzitású, folyamatos, kiszámíthatatlan, megzavarja a beteg mindennapi életét, ezáltal rontja az életminőséget. A dienogest egy progesztin eredetű gyógyszer, az endometriózisos fájdalom első vonalbeli terápiája. Egyéb terápiás lehetőségek közé tartozik a hormonális, nem hormonális terápia és a műtét, de ezekben nagy a mellékhatások és a kiújulás kockázata.
Endometriózis esetén az akupunktúra fájdalomcsillapító hatású, modulálja a hormonokat és a neurotranszmittereket, erősíti az immunsejteket, csökkenti a gyulladást, ezáltal javítja az életminőséget. Mindazonáltal a fonalba ágyazó akupunktúra hatékonyságát endometriózisos fájdalom esetén még mindig ritkán publikálják. Ezt a kutatást azért végezték, hogy meghatározzák a fonalba ágyazott akupunktúra hatékonyságát a fájdalom és az életminőség tekintetében endometriózisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves nők.
- Laparoszkópiával, ultrahanggal vagy kórszövettani vizsgálattal endometriózissal diagnosztizált alanyok.
- Az alanyok legalább egyfajta fájdalmat tapasztalnak, beleértve a kismedencei fájdalmat, dysmenorrhoeát, dyspareuniát, dyscheziát vagy dysuriát, minimális NRS-pontszámmal 4.
- Az alany legalább 1 hónapja endometriózis kezelésen esett át dienogeszttel, de az NRS pontszám még mindig ≥4.
- Az alanyok hajlandóak követni a kutatási eljárásokat és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a szúrás helyén sebek, gyulladások, fertőzések, csomók vagy ekcéma vannak.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Véralvadási zavarokkal küzdő alanyok, vagy akik vérhígító gyógyszert szednek.
- Cukorbetegség, rosszindulatú daganatok, pszichiátriai rendellenességek, keloidok, rozsdamentes acél vagy OEM szálak allergiája szerepel a kórelőzményében.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban sebészeti kezelésben részesültek.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 2 hétben akupunktúrás terápián vagy TEA kezelésen estek át az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
TEA standard terápiával kombinálva
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) pontszám
Időkeret: Kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
A fájdalom intenzitás mérési skála 11 pontból áll (0-10). Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom intenzitása. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, míg a 10-es azt jelenti, hogy a fájdalom elviselhetetlen. |
Kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) pontszám
Időkeret: Kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
Az egészségi állapothoz kapcsolódó életminőséget mérő kérdőív, kifejezetten endometriózisos betegek számára.
Minél nagyobb ez a szám, annál rosszabb az egészségi állapot.
|
Kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-10-1610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .