Le rôle de l'acupuncture à insertion de fils pour la douleur et la qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose
L'endométriose est un problème gynécologique courant, dont la douleur est le problème principal. La douleur peut être ressentie pendant des années, avec une intensité élevée, continue, imprévisible, et perturbe la vie quotidienne du patient, réduisant ainsi la qualité de vie. Le diénogest est un médicament dérivé d'un progestatif, le traitement de première intention contre la douleur liée à l'endométriose. D'autres options thérapeutiques incluent le traitement hormonal, non hormonal et la chirurgie, mais elles présentent un risque élevé d'effets secondaires et de récidive.
En cas d'endométriose, l'acupuncture a un effet analgésique, module les hormones et les neurotransmetteurs, renforce les cellules immunitaires et réduit l'inflammation, améliorant ainsi la qualité de vie. Cependant, l’efficacité de l’acupuncture par fil pour la douleur de l’endométriose est encore rarement publiée. Cette recherche a été menée pour déterminer l'efficacité de l'acupuncture par fil pour la douleur et la qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 45 ans.
- Sujets diagnostiqués avec une endométriose par laparoscopie, échographie ou histopathologie.
- Les sujets ressentent au moins un type de douleur, notamment des douleurs pelviennes, une dysménorrhée, une dyspareunie, une dyschésie ou une dysurie avec un score NRS minimum de 4.
- Le sujet a suivi un traitement contre l'endométriose avec du diénogest pendant au moins 1 mois mais le score NRS est toujours ≥4.
- Les sujets sont prêts à suivre les procédures de recherche et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des plaies, une inflammation, une infection, des bosses ou de l'eczéma au site de ponction.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Sujets souffrant de troubles de la coagulation sanguine ou prenant des médicaments anticoagulants.
- Avoir des antécédents de diabète sucré, de tumeur maligne, de troubles psychiatriques, de chéloïdes, d'allergies à l'acier inoxydable ou aux fils PDO.
- Sujets ayant reçu un traitement chirurgical au cours des 3 derniers mois.
- Sujets ayant suivi un traitement d'acupuncture au cours des 2 dernières semaines ou une TEA au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
THÉ combiné à une thérapie standard
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Avant le traitement, semaine 4, semaine 8
|
L'échelle de mesure de l'intensité de la douleur comprend 11 points (0-10). Plus le score est élevé, plus l’intensité de la douleur est intense. Un score de 0 signifie qu’il n’y a aucune douleur, tandis qu’un score de 10 signifie que la douleur est insupportable. |
Avant le traitement, semaine 4, semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du profil de santé de l'endométriose-30 (EHP-30)
Délai: Avant le traitement, semaine 4, semaine 8
|
Questionnaire mesurant la qualité de vie liée à l'état de santé, spécifique aux patientes atteintes d'endométriose.
Plus ce chiffre est élevé, plus l’état de santé est mauvais.
|
Avant le traitement, semaine 4, semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marshellia Setiawan, MD, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-10-1610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .