PACT (Patient Activation Through Conversations) -tutkimus (PACT)
PACT (Patient Activation Through Conversations) -tutkimus – Satunnaistettu klusteritutkimus terveysvalmentajan johtamasta tyypin 2 diabeteksen potilaiden aktivointiohjelmasta.
PACT-tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus terveysvalmentajan johtamasta potilaiden aktivointiohjelmasta tyypin 2 diabeteksessa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Care Coaches (koulutetut maallikot) johtaman terveysvalmennusohjelman (PACT-ohjelman) tehokkuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on optimaalisesti hallinnassa oleva diabetes mellitus, verrattuna osallistujiin, jotka saavat diabeteksen rutiinihoitoa. (Tavallinen hoito).
Ensisijainen kiinnostava tulos on muutos glykatoidun hemoglobiinin (HbA1c) tasoissa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana. Toissijaisia tuloksia ovat verenpaineen muutokset, matalatiheyksiset lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C) -tasot, painoindeksi (BMI), diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen, itsetehokkuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja diabetes. - liittyvä ahdistus, yli 3, 6 ja 12 kuukautta.
Interventio-osioon osallistujat käyvät läpi PACT-ohjelman, joka on hoitovalmentajan johtama 3 kuukautta kestävä terveysvalmennusohjelma. Osallistujat arvioivat motivaattoreitaan, terveysparametrejaan, itsehoitokäyttäytymistään ja asettavat tavoitteita diabeteksen parantamiseksi PACT-raportin avulla. Myöhemmin he saavat kahden viikon välein motivoivaa ja ongelmanratkaisutukea puhelimitse tai WhatsApp-viesteillä kolmen kuukauden ajan, ja he palaavat rutiinihoitoon 3 kuukauden kuluttua. Tavalliseen hoitoon osallistuvat saavat diabeteksen hoidosta rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmetodologia
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa PACT-ohjelmaa verrataan Usual Care -ohjelmaan. Jokainen klusteri koostuu NHG-poliklinikalla sijaitsevasta Teamletistä, joka koostuu tavallisesta perhelääkäreiden ryhmästä, hoitopäällikköstä ja hoitokoordinaattorista, jotka tarjoavat kroonista hoitoa noin 5000 potilaan tavalliselle ryhmälle.
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 21–64-vuotiaita potilaita, joiden diabeteksen hallinta ei ole optimaalinen (HbA1c >8 %). Potilaat, joiden diabeteksen hallinta ei ole optimaalinen, tarvitsevat usein sekä farmakologisten että elämäntapatoimenpiteiden yhdistelmän glykeemisen tasonsa parantamiseksi.
Osallistumiskriteerit sisältävät seuraavat:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka ovat mukana Teamletsissä NHGP:ssä
- Ikä 21-64 vuotta
- HbA1c-taso yli 8 % viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit sisältävät seuraavat:
- Aiempi akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta (maksakirroosi, sydämen vajaatoiminta, viimeisin eGFR <30 ml/min/1,73 m2 viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aktiivinen psykiatrin seuranta
- Sosiaaliset ongelmat, jotka ovat riittävän merkittäviä seurantaa tai lähetettä varten sairaanhoitajan kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin nykyisiin diabetekseen liittyviin interventiotutkimuksiin
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta tutkimussuunnitelmalle ja sitoutua tutkimuksen kestoon.
Nämä potilaat suljetaan pois, koska heillä saattaa olla sairauksia, jotka voivat olla hoidon kannalta tärkeämpiä kuin diabetes mellituksen, eivätkä he välttämättä pysty antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan aktiivisesti yhteiseen päätöksentekoon.
Yhteenveto tutkimuksen suunnittelusta
Satunnaistuksen yksikkö on jokainen klusteri, jota edustaa yksi Teamlet. Satunnaistaminen suoritetaan kaikille Teamleteille, jotka ovat mukana tässä NHG Polyclinicsin tutkimustutkimuksessa. Tutkimustiimiin on tarkoitus osallistua kahdesta kolmeen poliklinikkaa, joissa kussakin poliklinikassa on kuusi Teamletiä. Yhteensä 12–18 Teamletiä otetaan siis mukaan resurssi- ja rekrytointinäkökohtiin.
Jokaisen poliklinikan tiimit satunnaistetaan joko PACT-ohjelman tai Tavanomaisen hoidon ehtoihin. Potilaat, jotka kuuluvat PACT-ohjelman tilaan satunnaistettuihin Teamleteihin, rekrytoidaan osallistumaan PACT-ohjelmaan, ja potilaat, jotka kuuluvat Teamleteihin, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitotilaan, rekrytoidaan ja heille tarjotaan rutiinihoitoa. PACT-toimenpiteen luonteesta johtuen Teamletin jäsenten (lääkäri, hoitopäällikkö, hoitovalmentaja) ja potilaiden sokeuttaminen ei ole mahdollista. Data-analyytikko sokeutuu ryhmäallokoinnista.
PACT-ohjelman interventio kestää 3 kuukautta. Neljä osallistujaarviointia suoritetaan, ja tämä suoritetaan lähtötilanteessa sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Osallistujien rekrytointi kestää 12 kuukautta ja osallistujien seuranta kestää 24 kuukautta. Jatkoanalyysiä tehdään 12 kuukauden ajan, joten tutkimuksen kokonaispituus on 4 vuotta ja 0 kuukautta.
PACT-ohjelman menettelyt PACT-ohjelma kestää 3 kuukautta ja on terveysvalmennusohjelma tyypin 2 diabetesta sairastaville.
Potilailla on peruskäynnillä henkilökohtainen käynti Care Coachin kanssa, jossa tarkastellaan heidän aineenvaihdunnan parametrejaan, itsehoitokäyttäytymistään ja terveydellisiä motivaattoreitaan PACT-lomakkeen avulla. Tätä seuraa tavoitteiden asettaminen.
PACT-lomake koostuu:
- Potilaiden viimeisimpien kliinisten lukemien tulokset jaetaan potilaan kanssa
- Potilas täyttää tärkeimmät motivaattorinsa hoitaakseen diabetekseen hyvin
- Potilas täyttää kyselyn, jossa arvioidaan hänen omaa itsehoitokäyttäytymistään (ruokavalio, liikunta, lääkityksen noudattaminen), diabeteshäiriötä
- Tavoitteiden asettaminen hoitovalmentajan kanssa asettaaksesi SMART-tavoitteet (spesifiset, mitattavissa olevat, saavutettavat, relevantit ja aikaherkät)
Care Coach on koulutettu soveltamaan bio-psykososiaalista lähestymistapaa, motivoivaa haastattelutaitoa ja tarjoamaan diabeteksen hoitotukea. Keskustelu kestää noin 15-30 minuuttia.
Tukevaa seurantaa tarjotaan seuraavan 3 kuukauden ajan. Hoitovalmentaja tukee potilaita tavoitteidensa tarkistamisessa, auttaa ongelmanratkaisussa ja antaa motivaatiotukea. Seuranta suoritetaan 2 kertaa viikossa puhelimitse ja/tai WhatsApp-viesteillä potilaan mieltymysten mukaan. Hoitovalmentajat lähettävät potilaille minimaalisesti whatsapp-viestin tai soittavat puhelun, mutta ymmärrämme, että jotkut potilaat eivät välttämättä vastaa tai poimi puhelimeen. Tämä kestää noin 10-20 minuuttia joka kerta. Kolmen kuukauden kuluttua potilaat palautetaan rutiinihoitoon.
Tulosarviot
Potilastulokset arvioidaan lähtötilanteessa (12 kuukautta ennen tutkimusjaksoa) ja säännöllisin väliajoin 24 kuukauden välein kliinisten tietojen osalta. Potilaiden raportoimat tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Kliiniset tulokset
- Kliiniset tulokset poimitaan NHGP Business Intelligence -tietokannasta rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista.
Arvioitavia tuloksia ovat mm.
- Kliiniset tulokset lähtötilanteessa ja seurannassa: HbA1c, systolinen ja diastolinen verenpaine, painoindeksi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridiarvot, seerumin kreatiniinitaso, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus, virtsan albumiini-kreatiniinisuhde ja virtsan proteiini-kreatiniinisuhde
- Lähtötilanteessa: Muiden sairauksien esiintyminen, mukaan lukien verenpainetauti, hyperlipidemia, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus, aikaisemmat alaraajojen amputaatiot, krooninen munuaissairaus, diabeettinen neuropatia ja diabeettinen retinopatia
- Potilaat käyvät yleensä klinikalla 3–6 kuukauden välein. Kliiniset tulokset saadaan lähtötilanteelta ja 24 kuukauden ajalta.
Potilas raportoi tulokset
- Potilaiden raportoimat tulokset arvioidaan kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
- Kyselylomake täytetään itse haastattelijan avustuksella potilaan pyynnöstä.
Perus- ja seurantakyselylomakkeet sisältävät seuraavat toimenpiteet:
- Sosiodemografiset tiedot - Vain peruskyselylomakkeessa
- Itsehoitokäyttäytyminen mitattuna Summary of Diabetes Self-Care Activities -asteikolla (SDSCA)
- Diabetekseen liittyvä ahdistus mitattuna 2-osaisella diabeteksen ahdistusasteikolla (DDS-2)
- Diabeteksen voimaantuminen mitattuna Diabetes Empowerment Scalen (DES-SF) lyhyellä muodolla
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
- Potilastyytyväisyys mitattuna 5 kysymyksellä potilastyytyväisyyskyselystä-III- Vain PACT 3 kuukauden kyselyssä.
- Viittaus yhteisön harjoitusohjelmiin. Osana kokonaisvaltaista elämäntapojen hallintaa potilaat voidaan ohjata yhteisön liikuntaohjelmiin, kuten SportSG:n järjestämiin. Tällaisiin ohjelmiin osallistuminen kirjataan potilaiden ilmoittamiin tietoihin 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kyselylomakkeissa.
- Haittatapahtumat Itsehoitokäyttäytymisen (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden) paraneminen voi liittyä hypoglykeemisiin oireisiin. Vakavien hypoglykemiakohtausten seuranta, jotka edellyttävät päivystyskäyntiä ja/tai sairaalahoitoa, tallennetaan potilaiden ilmoittamien tietojen avulla 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kyselylomakkeilla.
- Lääkkeet Reseptilääkkeet voivat vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, kuten HbA1c. Tiedot, kuten määrätyt lääkkeet, annostus ja lääkkeiden hinta, poimitaan NHGP Business Intelligence -tietokannasta.
- Resurssit ja kustannukset
Kustannuksia ja resurssien käyttöä analysoidaan mm.
- Terveyspalvelujen käyttökustannukset, mukaan lukien lääketieteen (lääkäri), sairaanhoitajan (hoitopäällikkö), Allied Healthin (ravitsemusterapeutti, psykologi, lääketieteellisen sosiaalityöntekijän) konsultaatioistunnot
- Hoitovalmentajien koulutus- ja käyttökustannukset, mukaan lukien hoitovalmentajien puhelin-/WhatsApp-seurantapuhelut
- Laboratoriokokeita
- Lääkityskulut
Otoskoko ja tilastolliset menetelmät
Näytteen koon arviointi PACT-ohjelman osallistujien välillä odotetaan kliinisesti merkittävää 0,4 %:n pientä HbA1c-eroa Tavalliseen hoitoon verrattuna. Otoskokoa arvioitaessa käytettiin 1,2 %:n keskihajontaa paikallisen tutkimuksen perusteella. Pyrimme rekrytoimaan tutkimukseen 12–18 Teamletiä. Jos värvätään 12 tiimiä (6 joukkuetta satunnaistetaan PACT-ryhmään ja 6 kontrolliryhmään), kutakin tiimiä kohden tarvitaan 34 koehenkilöä (yhteensä 204 osallistujaa PACT-ohjelmaan ja 204 osallistujaa Tavalliseen hoitoon), 80 % teholla yhdellä sivuinen alfa 5 %:ssa ja klusterin sisäisen korrelaatiokertoimen asettaminen arvoon 0,01 oletetun 20 %:n keskeytysasteen kanssa. Jos värvätään 18 ryhmää (9 satunnaistettua PACTiin ja 9 kontrolliryhmään), kutakin tiimiä kohden tarvitaan 24 koehenkilöä (216 osallistujaa PACT-ohjelmaan ja 216 osallistujaa tavalliseen hoitoon), 80 % teholla yksipuolisella alfalla 5 % ja asettamalla klusterin sisäiseksi korrelaatiokertoimeksi 0,01 oletetun poistumisasteen ollessa 20 %. Näytteen kokolaskelmat suoritettiin käyttämällä SampSizeV2:ta.
Tilastolliset ja analyyttiset suunnitelmat
- Kliinisten tulosten arviointi Kategoriset tiedot lasketaan yhteen laskennallisina (prosenttiosuuksina), kun taas jatkuvat tiedot summataan keskiarvoina (keskihajonta), jos ne ovat jakautuneet normaalisti, tai mediaanit (kvartiilivälit), jos ne ovat vinossa. Perusominaisuuksia verrataan PACT-ohjelman ja Tavallisen hoidon osallistujien välillä. Erot kiinnostuksen kohteena olevissa tuloksissa (kliiniset ja potilaiden raportoimat) eri datapisteissä verrataan PACT-ohjelman ja Tavallisen hoidon osallistujien välillä. Koska tämä on satunnaistettu klusterikoe, PACT-ohjelman ja Usual Caren välisten pitkittäisten erojen arvioimiseen käytetään sekamallia, joka sisältää Teamletit satunnaisvaikutuksena. Asiaankuuluvat perustason kovariaatit sisällytetään malliin mahdollisten hämmentäviä tekijöitä ottamaan huomioon.
- Resurssien ja kustannusten arviointi Tässä tutkimuksessa analysoidaan PACT-ohjelman kustannustehokkuutta ja resurssien käyttöä. Uuden ohjelman toteutuksen mahdollisia taloudellisia vaikutuksia tutkitaan arvioimalla PACT:n ja Usual Caren välistä lisäkustannustehokkuutta (ICER) (lisäiset suorat lääketieteelliset kustannukset yksikköä kohden kliinisen tuloksen parannusta).
Tehokkuustulokset voivat sisältää eroja PACT:n ja kontrollien välillä HbA1c:n, DM:iin liittyvien komplikaatioiden, DM-kuolemien tai laatusovitettujen elinvuosien (QALY) suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Hwee Benjamin Lee, MBBS
- Puhelinnumero: +6563553000
- Sähköposti: benjamin_jh_lee@nhgp.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabrina Kay Wye Wong, MBBS
- Puhelinnumero: +6563553000
- Sähköposti: sabrina_kw_wong@nhgp.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 389707
- Ei vielä rekrytointia
- NHGP Geylang Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Hwee Benjamin Lee
- Puhelinnumero: +6563553000
- Sähköposti: benjamin_jh_lee@nhgp.com.sg
-
Singapore, Singapore, 569666
- Ei vielä rekrytointia
- NHGP Ang Mo Kio Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Hwee Benjamin Lee
- Puhelinnumero: +6563553000
- Sähköposti: benjamin_jh_lee@nhgp.com.sg
-
Singapore, Singapore, 738579
- Rekrytointi
- NHGP Woodlands Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Hwee Benjamin Lee
- Puhelinnumero: +65 63553000
- Sähköposti: benjamin_jh_lee@nhgp.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka ovat mukana Teamletsissä NHGP:ssä
- Ikä 21-64 vuotta
- HbA1c-taso yli 8 % viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta (maksakirroosi, sydämen vajaatoiminta, viimeisin eGFR <30 ml/min/1,73 m2 viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aktiivinen psykiatrin seuranta
- Sosiaaliset ongelmat, jotka ovat riittävän merkittäviä seurantaa tai lähetettä varten sairaanhoitajan kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin nykyisiin diabetekseen liittyviin interventiotutkimuksiin
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta tutkimussuunnitelmalle ja sitoutua tutkimuksen kestoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PACT-varsi
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi PACT-ohjelman, joka on kolmen kuukauden mittainen terveysvalmennusohjelma.
|
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 3 kuukautta kestävän terveysvalmennusohjelman, jossa hoitovalmentaja käy läpi osallistujan terveysparametrit ja tämänhetkiset itsehoitokäyttäytymiset, tunnistaa terveydelliset motivaattorit ja asettaa tavoitteet diabeteksen parantamiseksi sekä kahden viikon välein annettavaa tukea tekstiviestillä. tai puhelimitse.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa olevat potilaat käyvät läpi rutiininomaisen Diabetes mellitus -seurannan.
NHGP:ssä tähän kuuluu Teamlet-hoito, jossa potilaista huolehtii ryhmä, joka koostuu perhelääkäreistä, hoitopäällikköstä (kroonisten sairauksien hallintaan koulutettu sairaanhoitaja) ja hoitokoordinaattorista, ja potilaita nähdään tyypillisesti kolmen tai kuuden kuukauden välein diabeteksen hallinnan seurantaan.
|
Säännöllinen kroonisten sairauksien hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
24 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Painoindeksi
|
24 kuukautta
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
24 kuukautta
|
|
eGFR
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
|
24 kuukautta
|
|
uACR
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Virtsan albumiini:kreatiniinisuhde
|
24 kuukautta
|
|
uPCR
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Virtsan proteiini:kreatiniinisuhde
|
24 kuukautta
|
|
Viittaus yhteisön harjoitusohjelmiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat tiedot lähetettä varten yhteisön harjoitusohjelmiin
|
12 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat hypoglykeemiset jaksot, jotka vaativat päivystyskäyntiä ja/tai sairaalahoitoa
|
12 kuukautta
|
|
Lääkkeet määrätty
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lääkemääräys, annostus ja hinta
|
24 kuukautta
|
|
Kustannukset ja resurssien käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveyspalvelujen käyttökustannukset, koulutuskustannukset, laboratoriotutkimuskustannukset, lääkekustannukset
|
24 kuukautta
|
|
Diabetes Self-Care Activity Scalen (SDSCA) yhteenveto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SDSCA on diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen mitta.
Se on jaettu seuraaviin viiteen osa-alueeseen: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, verensokerin mittaus, lääkkeiden noudattaminen ja tupakointi.
Kohteita on 11, joista jokainen on pisteytetty 0-7.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Tupakointitila pisteytetään käyttämällä Kyllä/Ei.
|
12 kuukautta
|
|
2-osainen diabeteksen hätäasteikko (DDS-2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
2-osainen diabeteksen ahdistusasteikko (DDS-2) mittaa diabetekseen liittyvää ahdistusta.
Se sisältää kaksi kohdetta, joista kukin on pisteytetty 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES-SF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabetes Empowerment Scale (DES-SF) on diabeteksen voimaantumisen mitta, joka koostuu 8 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
EuroQol-ryhmän 5-ulotteinen 5-tasoinen asteikko (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EQ-5D-5L on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Se on jaettu seuraaviin viiteen osa-alueeseen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus (jokainen kysymys pisteytetään 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta) sekä visuaalinen analoginen asteikko. (pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.)
|
12 kuukautta
|
|
5 kysymystä potilastyytyväisyyskyselystä III
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyskyselyn III 5 kysymystä käytetään potilastyytyväisyyden mittana PACT-haarassa.
Se sisältää viisi kohdetta, joista jokainen saa pisteet 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
CollaboRATE-asteikko.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CollaboRATE-asteikko on yhteisen päätöksenteon mitta.
Se sisältää kolme kohdetta, joista jokainen on pisteytetty välillä 0-9.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina Kay Wye Wong, MBBS, National Healthcare Group Polyclinics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Silva MN, Vieira PN, Coutinho SR, Minderico CS, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. Using self-determination theory to promote physical activity and weight control: a randomized controlled trial in women. J Behav Med. 2010 Apr;33(2):110-22. doi: 10.1007/s10865-009-9239-y. Epub 2009 Dec 11.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Pillay J, Armstrong MJ, Butalia S, Donovan LE, Sigal RJ, Vandermeer B, Chordiya P, Dhakal S, Hartling L, Nuspl M, Featherstone R, Dryden DM. Behavioral Programs for Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Dec 1;163(11):848-60. doi: 10.7326/M15-1400. Epub 2015 Sep 29.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Development of a brief diabetes distress screening instrument. Ann Fam Med. 2008 May-Jun;6(3):246-52. doi: 10.1370/afm.842.
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Ministry of Health S. The White Paper on Healthier SG [Internet]. [cited 2023 Jul 7]. Available from: https://www.healthiersg.gov.sg/resources/white-paper/
- Ministry of Health S. MOH | National Population Health Survey 2019/20 [Internet]. [cited 2023 Jul 7]. Available from: https://www.moh.gov.sg/resources-statistics/reports/national-survey-2019-20
- Ministry of Health S. MOH | Singapore Burden of Disease Report 2017 [Internet]. [cited 2023 Jul 7]. Available from: https://www.moh.gov.sg/resources-statistics/singapore-burden-of-disease-report-2017
- Ang YG, Yap CW, You AX. Lifetime cost for type 2 diabetes mellitus in Singapore. J Diabetes. 2018 Apr;10(4):296-301. doi: 10.1111/1753-0407.12604. Epub 2017 Sep 29.
- Ministry of Health S. MOH | Top 4 Conditions of Polyclinic Attendances [Internet]. [cited 2023 Jul 7]. Available from: https://www.moh.gov.sg/resources-statistics/singapore-health-facts/top-4-conditions-of-polyclinic-attendances
- Ministry of Health S. MOH CLINICAL PRACTICE GUIDELINES ON DIABETES MELLITUS [Internet]. [cited 2023 Jul 7]. Available from: https://www.moh.gov.sg/hpp/doctors/guidelines/GuidelineDetails/cpgmed_diabetes_mellitus
- American Diabetes Association. 4. Lifestyle Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S38-S50. doi: 10.2337/dc18-S004.
- Choi TS, Davidson ZE, Walker KZ, Lee JH, Palermo C. Diabetes education for Chinese adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of the effect on glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Jun;116:218-29. doi: 10.1016/j.diabres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 26.
- Association of Diabetes Care and Education Specialists; Kolb L. An Effective Model of Diabetes Care and Education: The ADCES7 Self-Care Behaviors. Sci Diabetes Self Manag Care. 2021 Feb;47(1):30-53. doi: 10.1177/0145721720978154.
- Skovlund SE, Peyrot M, on behalf of the DAWN International Advisory Panel. The Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN) Program: A New Approach to Improving Outcomes of Diabetes Care. Diabetes Spectr. 2005 Jul 1;18(3):136-42.
- Wong SKW. Providing care for young adults with type 2 diabetes in primary care settings in Singapore: a multi-faceted study. 2022 [cited 2023 Jul 7]; Available from: https://dr.ntu.edu.sg/handle/10356/163576
- Huffman MH. Advancing the Practice of Health Coaching: Differentiation From Wellness Coaching. Workplace Health Saf. 2016 Sep;64(9):400-3. doi: 10.1177/2165079916645351. Epub 2016 May 12.
- Pirbaglou M, Katz J, Motamed M, Pludwinski S, Walker K, Ritvo P. Personal Health Coaching as a Type 2 Diabetes Mellitus Self-Management Strategy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Health Promot. 2018 Sep;32(7):1613-1626. doi: 10.1177/0890117118758234. Epub 2018 Apr 15.
- Monica 1776 Main Street Santa, California 90401-3208. Patient Satisfaction Questionnaires (PSQ-III and PSQ-18) [Internet]. [cited 2023 Jul 19]. Available from: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/psq.html
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1. Erratum In: BMC Public Health. 2016 Jul 18;16(1):589. doi: 10.1186/s12889-016-3164-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/00667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .