- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444672
Kotiin perustuvan kuntoutuksen vaikutukset antropometrisiin mittoihin, sensori-motorisiin toimintoihin ja itsenäisyyteen selkäydinvamman jälkeen (HBRSCI)
Taustaa: Selkäydinvamman (SCI) kuntoutuksen resurssien niukkuus on merkittävä este erityisesti sodan runtelemilla alueilla, joilla tällaisten vammojen määrä lisääntyy. Potilaiden ympäristöllisiin, sosiaalisiin ja taloudellisiin olosuhteisiin räätälöidyn kotipohjaisen kuntoutusohjelman (HBRP) toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää tämän haasteen lieventämisessä. Kirjoittajat tutkivat 24 kuukauden HBRP:n vaikutuksia antropometrisiin mittauksiin, lihasvoimaan, sensoriseen ja motoriseen toimintaan sekä osallistujien riippumattomuuteen, jotka siirtyivät sängystä kävelyyn SCI:n jälkeen.
Menetelmät: Sarja tapaustutkimus lähes kokeellisessa suunnittelussa, johtaminen oli osallistujien kotona. Osallistujina oli neljä SCI-potilasta (kokeellinen ryhmä) ja kaksi muuta SCI-potilasta (kontrolliryhmä). Interventiot olivat 24 kuukauden HBRP, joka sisälsi voima-, joustavuus- ja tasapainoharjoittelun, tulosmittauksiin kuuluivat antropometriset mittaukset, lihasvoima digitaalisella kädessä pidettävällä dynamometrillä, lihaspaksuus ja poikkileikkauspinta-ala mitattuna magneettikuvauksella, mitattiin viisi kävelytestiä. ja American Spinal Injury Association -asteikon (ASIA) pisteet sensorisen ja motorisen pistemäärän arvioimiseksi sekä Spinal Cord Independence Measure (SCIM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät
Ensisijainen tutkittava ehto:
Selkäydinvamma Paraplegia ASIA-asteikon tyypin A mukaan Täydellinen vaurio Ei sensoria/moottoria S4-5:ssä
Osallistujat
(NRCODP) kirjoittajat ottivat käyttöön kuusi SCI-potilasta, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen (kolme miestä ja yksi nainen; heidän keski-ikänsä oli 24,75 vuotta). Nämä potilaat muodostivat koeryhmän. Heidän vammansa luokiteltiin luokkaan A American Spinal Injury Associationin (ASIA) asteikon mukaan. Selkäydinvaurio havaittiin kohdissa T6, T8, L1 ja L2. Osallistujat alkoivat saada HBRP-hoitoa 4-6 kuukautta vamman jälkeen ja ohjelma kesti 24 kuukautta. Kontrolliryhmä koostui kahdesta vapaaehtoisesta (keski-ikä 23,50 vuotta), joilla oli SCI:t T9:ssä ja L1:ssä. Nämä potilaat toimivat vain vertailuna magneettiresonanssikuvauksen (MRI) löydöksille.
Tämä tutkimus oli tapaussarja, joka sisälsi kotipohjaisen terapeuttisen harjoitteluohjelman. Vahvuus ja ASIA-asteikot arvioitiin 6 kuukauden välein. Kävelyarviointi suoritettiin kuukausittain 10 kuukauden ajan sen jälkeen, kun osallistujat alkoivat käyttää apuvälineitä. Lopullinen arviointi tehtiin 24 kuukauden kuluttua.
Kotipohjainen kuntoutusohjelma Tutkijat käyttivät ASIA-asteikkoa sensorisen toiminnan ja vapaaehtoisen liikkeen arvioimiseen. HBRP sisälsi kokovartaloharjoittelun ja erilaisia venyttely-, voima-, kestävyys- ja aerobisia harjoituksia. Hoitoistuntoja tehtiin kolme kertaa viikossa ja niiden kesto oli 50-120 minuuttia. Harjoituksia muokattiin yksilöllisen edistymisen perusteella ja niihin sisältyi kumipallolla tasapainoa ja voimaa sekä vartalon joustavuutta, staattista tasapainoa, vakautta ja seisomaharjoituksia. Osallistujat, jotka pystyivät seisomaan apuvälineiden, kuten polvi-nilkka-jalka-ortoosien (KAFO) kanssa, suorittivat kävelyharjoituksia. Ohjelmassa ilmeni 24 kuukauden aikana toteutuksen aikana teknisiä esteitä, jotka liittyivät ensisijaisesti sopivien työkalujen puuttumiseen harjoituksen suorituskyvyn optimoimiseksi ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseen, erityisesti ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Varotoimenpiteitä olivat turvallisen harjoitusympäristön luominen huonekaluttomaan 2 metrin neliöön, turvavöiden käyttö, turvaetäisyyden pitäminen ja osallistujien omaisten saaminen apuun erityisesti uusien ja haastavien motoristen tehtävien käyttöönotossa. Osallistujien perheet joko ostivat tai saivat kuntoilulaitteita, ja osa laitteista valmistettiin paikallisesti standardieritelmien mukaan. Osallistujat, jotka kohtaavat negatiivisia psykologisia tiloja motoristen haasteiden ja yksitoikkoisuuden vuoksi, saivat psykologisia, uskoon perustuvia, rohkaisevia ja viihdyttäviä interventioita, joihin sisältyi tosielämän menestystarinoita SCI-sairauksia sairastavien henkilöiden videohavaintojen kautta. Ohjelmassa ilmeni 24 kuukauden aikana toteutuksen aikana teknisiä esteitä, jotka liittyivät ensisijaisesti sopivien työkalujen puuttumiseen harjoituksen suorituskyvyn optimoimiseksi ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseen, erityisesti ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Varotoimenpiteitä olivat kuitenkin turvallisen harjoitusympäristön luominen kalustettomaan 2 metrin neliöön, turvavöiden käyttö, turvaetäisyyden pitäminen ja osallistujien omaisten ottaminen mukaan apuun erityisesti uusien ja haastavien motoristen tehtävien käyttöönotossa. Osallistujien perheet joko ostivat tai saivat kuntoilulaitteita, ja osa laitteista valmistettiin paikallisesti standardieritelmien mukaan. Osallistujat, jotka kohtaavat negatiivisia psykologisia tiloja motoristen haasteiden ja yksitoikkoisuuden vuoksi, saivat psykologisia, uskoon perustuvia, rohkaisevia ja viihdyttäviä interventioita, joihin sisältyi tosielämän menestystarinoita SCI-sairauksia sairastavien henkilöiden videohavaintojen kautta.
Kävelytestit. Kun osallistujat saavuttivat kävelyvaiheen, käytettiin 10 metrin kävelytestiä (WT), 2 minuutin kävelytestiä (2MWT), 4MWT:tä, 6MWT:tä ja Up & GO:ta (WT). Näitä testejä käytettiin arvioimaan kävelynopeuden paranemista ja kestävyyttä potilailla, joilla oli SCI. Tutkijat valitsivat osallistujien kodista laajat, sopivat alueet kävelyarviointiin testauksen edellytysten noudattamiseksi. Tärkeimmät varusteet, mukaan lukien aloitus- ja loppupisteitä osoittavat merkit, toimitettiin ja erotettiin "Muista seuraava teksti: 'värikkäillä tarroilla'", sekuntikellot ja mittanauhat. Lisäksi otettiin käyttöön turvallisuusprotokollat osallistujien turvaamiseksi testin suorittamisen aikana, ja kaikki testit suoritettiin asiaankuuluvien standardien mukaisesti.
Lisäksi käytettiin kinesteettistä analyysiä, jossa mielen visualisoinnilla oli keskeinen rooli potilailla, joilla ei ole tasapainoa. Käytettiin paikallisesti valmistettuja apuvälineitä (esim. KAFO) ja lääkäreiden ja kirjoittajan välinen koordinaatio takasi tehokkaan hoidon ja onnistuneen kuntoutuksen.
Tulosmittaukset Antropometriset mittaukset, mukaan lukien vatsan, lantion, reiden ja jalkojen ympärysmitta, tehtiin mittanauhalla. Paino ja pituus mitattiin perinteisillä vaaoilla. Potilaiden mittauksia (paino, painoindeksi [BMI] ja antropometriset mittaukset) seurattiin kuuden kuukauden välein koko interventiojakson ajan. ASIA-asteikkoa käytettiin sensorisen ja motorisen toiminnan tutkimiseen ennen HBRP:n ilmoittamista ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Myös ennen HRBP:tä ja 24 kuukauden arvoja verrattiin. Lisäksi lihasvoimaa mitattiin Micro-FET2-dynamometrillä (Hoggan Scientific LLC, Salt Lake City, UT), jossa osallistujat kohdistavat maksimivoimaa laitetta vasten tutkijan vastustaessa. Testit kestivät muutaman sekunnin ja niistä ilmoitettiin komennoilla "go" ja "relax". Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM) sisältää itsehoidon (0–20), hengityksen ja sulkijalihaksen hallinnan (0–40) ja liikkuvuuden (0–40) alapisteet. Jokainen alue pisteytetään sen suhteellisella painolla näiden potilaiden yleiseen aktiivisuuteen. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100, korkea pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä, kirjoittajat arvioivat osallistujien itsenäisyyttä 24 kuukauden kuntoutuksen aikana.
Magneettiresonanssikuvauksen tekniset näkökohdat MRI-tutkimukset suoritettiin makuuasennossa hybridi-magneettikuvauslaitteella (Elekta Unity™, Philips, Tukholma, Ruotsi), joka on modifioitu 1,5 T Philips Ingenia (Best, Alankomaat). Pitkän porras- ja T1-rasvansuppression sekvenssejä käytettiin tutkimaan MRI:n käyttökelpoisuutta lihastilavuuden ja anatomisen poikkileikkausalan (CSA) muutosten mittaamisessa keskittyen rectus femoris (RF) ja gluteus maximus (GM) lihaksiin. Lisäksi MRI-tutkimukset sisälsivät lihaspaksuuden (MT) (mm) ja CSA-mittaukset kahdenvälisille RF- ja GM-lihaksille. Nämä mittaukset toistettiin 8-9 kuukauden kuluttua seisomaan ja kävelyyn harjoittelun alkamisesta. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet MRI:n luotettavuuden ja validiteetin MT:n mittaamisessa ja sen kyvyn havaita ja seurata lihasmuutoksia immobilisaation aikana.
MRI-analyysin aikana alkuhuippu vastaa lihastiheyttä, kun taas myöhempi huippu osoittaa rasvatiheyttä, ja näiden piikkien välinen keskipiste erottaa lihaksen rasvapikseleistä. CSA:iden laskelmat suoritettiin käyttämällä Gorgen ja Dudleyn esittämiä yhtälöitä. Lihaksen CSA (cm2) = ¼ lihaspikseleiden kokonaismäärästä * ([näkökenttä {FOV} / matriisin koko])2 ja lihaksensisäisen rasvan (IMF) CSA (cm2) = ¼ IMF-pikseleiden kokonaismäärästä * ([FOV / matriisin koko])2. Luustolihasten koon eroavaisuuksien normalisoimiseksi ryhmien välillä IMF CSA ilmaistiin suhteessa luustolihasten CSA:han: Suhteellinen IMF = ¼ of ([IMF CSA / lihas CSA] * 100).
Tilastollinen analyysi Tutkimustuloksia verrattiin eri aikapisteiden välillä käyttämällä yksisuuntaista toistuvien mittausten varianssianalyysiä. ES kvantifioitiin Cohenin kriteereillä. Lisäksi parinäytteen t-testejä käytettiin vertaamaan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä MRI-mittauksia ja ASIA-asteikon pisteitä. Kaikissa analyyseissä käytettiin SPSS-versiota 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Alfa-arvo <0,05 osoitti tilastollista merkitsevyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duhok, Irak, 00964
- Munib Abdullah Fathe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisella potilaalla on ISIS-sodasta johtuva SCI, ja HE/SHE sitoutui toteuttamaan HBRP:n keskeytyksettä ja toteuttaa kaikki ohjelmaa valvovan tutkijan ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos yllä olevia tietoja ja ehtoja ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBRP
HBRP sisälsi kokovartaloharjoittelun ja erilaisia venyttely-, voima-, kestävyys- ja aerobisia harjoituksia.
Hoitoistuntoja tehtiin kolme kertaa viikossa ja niiden kesto oli 50-120 minuuttia.
Harjoituksia muokattiin yksilön edistymisen perusteella ja ne sisälsivät kumipallon käytön tasapainon ja voiman sekä vartalon joustavuuden, staattisen tasapainon, vakavuuden ja seisomaharjoituksia.
|
Kotipohjainen kuntoutusohjelma Tutkijat käyttivät ASIA-asteikkoa sensorisen toiminnan ja vapaaehtoisen liikkeen arvioimiseen7.
HBRP sisälsi kokovartaloharjoittelun ja erilaisia venyttely-, voima-, kestävyys- ja aerobisia harjoituksia.
Hoitoistuntoja tehtiin kolme kertaa viikossa ja niiden kesto oli 50-120 minuuttia.
Harjoituksia muokattiin yksilön edistymisen perusteella ja ne sisälsivät kumipallon käytön tasapainon ja voiman sekä vartalon joustavuuden, staattisen tasapainon, vakavuuden ja seisomaharjoituksia.
Osallistujat, jotka pystyivät seisomaan apuvälineillä (kuten polvi-nilkka-jalka-ortoosi, KAFO), suorittivat kävelyharjoituksia.
Muut nimet:
Sitä käytetään auttamaan osallistujaa pitämään ruumiinpainoaan alaraajoilla seisomalla ja kävelemällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toistetut mittaukset seurantaan 24 kuukauden ajan
|
Vatsan, lantion, reiden ja jalkojen ympärysmitat otettiin mittanauhalla sentin (cm) yksikön mukaan makuuasennosta.
Näillä toimenpiteillä määritettiin 24 kuukauden kotikuntoutuksen seurauksena näiden osien morfologiset muodon muutokset.
Tämä tehtiin toistuvilla mittareilla, jotka sisälsivät useita akseleita muiden, kuten lihasvoiman, lisäksi.
Tietyt antropometriset mittaukset, mitattuna senttimetreinä, valittiin seuraamaan kotipohjaisen kuntoutusohjelman (HBRP) tehokkuudesta johtuvia muutoksia.
Nämä valitut mittaukset käsittivät vyötärön/vatsan ympärysmitan, lantion ympärysmitan, oikean/vasemman reiden ympärysmitan ja oikean/vasemman jalan ympärysmitan.
Antropometriset parametrit, jotka kattavat eri kehon osien ympärysmitan, dokumentoitiin ahkerasti mittanauhan avulla.
|
6 kuukauden välein toistetut mittaukset seurantaan 24 kuukauden ajan
|
|
Paino, pituus ja painoindeksi BMI
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein ja seuranta 24 kuukauden ajan
|
Painoa ja painoindeksiä (BMI) seurattiin johdonmukaisesti ottaen erityisesti huomioon vammoihin liittyvät tekijät.
Pituus mitattiin (cm) ja paino perinteisillä vaaoilla (kg).
Sekä painoa että pituutta käytettiin painoindeksin (BMI) mittaamiseen.
Nämä toimenpiteet toistettiin 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan, jotta seurattiin kehon painon muutoksia kotipohjaisen kuntoutusohjelman (HBRP) jälkeen lisääntyneen lihasten aktiivisuuden ja aineenvaihdunnan mukaan.
|
6 kuukauden välein ja seuranta 24 kuukauden ajan
|
|
American Spinal Injury Associationin (ASIA) asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein ja seuranta 24 kuukauden ajan
|
Sitä käytettiin aistinvaraisen ja motorisen toiminnan tutkimiseen ennen kotipohjaisen kuntoutusohjelman (HBRP) aloittamista ja sen jälkeen.
Kliiniseen arviointiin sisältyi American Spinal Injury Associationin (ASIA) asteikon soveltaminen aistihavainnon ja vapaaehtoisen liikkeen potentiaalin mittaamiseen, astetta (0-100) ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi ASIA-asteikkoa käytettiin linjassa HBRP-välin kanssa osallistujien sensoristen ja motoristen toimintojen tasojen arvioimiseksi kuntoutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
Lisäksi ASIA suoritettiin mittaamaan aistinvaraista havaintoa ja kykyä vapaaehtoiseen liikkumiseen osallistujien kehon molemmilla puolilla hahmoteltujen puitteiden mukaisesti.
|
6 kuukauden välein ja seuranta 24 kuukauden ajan
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein ja seuranta 24 kuukauden ajan
|
Se sisälsi alaraajojen, pään, vartalon ja lantion lihasvoiman testejä HBRP:n tuloksena. Lihasvoima arvioitiin kilogrammoina (kg) lihaksille, jotka osallistuivat alaraajojen toimintaan selkärangan leesion tason alapuolella, lihasvoimaa arvioitiin päähän, vartaloon ja lantioon liittyvistä lihaksista, jotka toimivat selkärangan vaurion tason alapuolella. HOGGANin Micro-FET2-dynamometrin avulla osallistujat kohdistavat maksimaalisen voiman laitetta vasten, kun taas tutkija käytti vastusta mitatakseen lihasvoimaa. Nämä arvioinnit aloitetaan suullisilla käskyillä ("Mene" ja "Relax"). Varotoimenpiteitä olivat turvallisen harjoitusympäristön luominen huonekaluttomaan 2 metrin neliöön, turvavöiden käyttö, turvaetäisyyden pitäminen ja osallistujien omaisten saaminen apuun erityisesti uusien ja haastavien motoristen tehtävien käyttöönotossa. |
6 kuukauden välein ja seuranta 24 kuukauden ajan
|
|
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toistetut mittaukset seurantaan 24 kuukauden ajan
|
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa suurempaa riippumattomuutta.
Itsenäisyyden tasoa arvioitiin 24 kuukauden kuntoutuksen aikana asteikolla.
Tämä asteikko sisältää useita kohteita.
Sen pisteytysjärjestelmä on itsestään selvä; siksi ei ole käsikirjaa, joka opastaisi kliinikkoa pisteytysprosessissa.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa pistemäärä 0 määrittelee kokonaisriippuvuuden ja pistemäärä 100 ilmaisee täydellistä riippumattomuutta.
Jokainen ala-asteikko arvioidaan 100 pisteen asteikolla (itsehoito: 0-20; hengitys ja sulkijalihaksen hallinta: 0-40; liikkuvuus.
|
6 kuukauden välein toistetut mittaukset seurantaan 24 kuukauden ajan
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 8-9 kuukautta seisoma- ja kävelyharjoittelun alkamisesta
|
MRI-tutkimukset tehtiin makuuasennossa hybridi-magneettikuvauslaitteella 1,5 T, joka on modifioitu 1,5 T Philips Ingenia.
Pitkiä portaikkoja ja T1-rasvanpoistosekvenssejä käytettiin MRI:n hyödyllisyyden mittaamiseen lihastilavuuden ja anatomisen poikkileikkausalan (CSA) (mm2) mittaamiseen keskittyen rectus femoris (RF) ja gluteus maximus (GM) lihaksiin. .
Lisäksi MRI-tutkimukset sisälsivät lihaspaksuuden (MT) (mm) ja CSA-mittaukset kahdenvälisille RF- ja GM-lihaksille.
|
8-9 kuukautta seisoma- ja kävelyharjoittelun alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Munib A Fathe, PhD, University of Mosul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2023 Apr 21:1-12. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Online ahead of print.
- Akita S, Tokumoto H, Yamaji Y, Ishigaki T, Ogata H, Tezuka T, Kosaka K, Kuriyama M, Mitsukawa N. Comparison of Vectra three-dimensional stereophotogrammetry measurement and tape measurement in the evaluation of perioperative volume change of the lower abdomen in association with lymphatic microsurgery. Microsurgery. 2022 Jan;42(1):50-56. doi: 10.1002/micr.30688. Epub 2020 Nov 23.
- Willi R, Widmer M, Merz N, Bastiaenen CHG, Zorner B, Bolliger M. Validity and reliability of the 2-minute walk test in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2023 Jan;61(1):15-21. doi: 10.1038/s41393-022-00847-1. Epub 2022 Aug 23.
- Kirshblum S, Botticello A, Benedetto J, Donovan J, Marino R, Hsieh S, Wagaman N. A Comparison of Diagnostic Stability of the ASIA Impairment Scale Versus Frankel Classification Systems for Traumatic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Sep;101(9):1556-1562. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.016. Epub 2020 Jun 10.
- Dubinski D, Kolesnyk V. War in Ukraine: a neurosurgical perspective. Acta Neurochir (Wien). 2022 Dec;164(12):3071-3074. doi: 10.1007/s00701-022-05388-3. Epub 2022 Oct 20.
- 1. Jesus TS, Landry MD, Hoenig H, Kamenov K, Mills JA, Chatterji S, et al. Global need for physical rehabilitation: Systematic analysis from the global burden of disease study 2019. Lancet. 2020;396:2006-17. doi:10.1016/S0140-6736(20)32340-0
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Mohr T, Andersen JL, Biering-Sorensen F, Galbo H, Bangsbo J, Wagner A, Kjaer M. Long-term adaptation to electrically induced cycle training in severe spinal cord injured individuals. Spinal Cord. 1997 Jan;35(1):1-16. doi: 10.1038/sj.sc.3100343. Erratum In: Spinal Cord 1997 Apr;35(4):262.
- Frey VN, Renz N, Thomschewski A, Langthaler PB, Schalkwijk FJ Van, Trinka E, et al. applied sciences Influence of Sports on Cortical Connectivity in Patients with Spinal Cord Injury-A High-Density EEG Study. Appl Sci. 2023;13:9469. doi:10.3390/app13169469.
- Waters RL, Yakura JS, Adkins RH, Sie I. Recovery following complete paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Sep;73(9):784-9.
- Rahimi M, Torkaman G, Ghabaee M, Ghasem-Zadeh A. Advanced weight-bearing mat exercises combined with functional electrical stimulation to improve the ability of wheelchair-dependent people with spinal cord injury to transfer and attain independence in activities of daily living: a randomized controlled trial. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):78-85. doi: 10.1038/s41393-019-0328-7. Epub 2019 Jul 16.
- Taccola G, Sayenko D, Gad P, Gerasimenko Y, Edgerton VR. And yet it moves: Recovery of volitional control after spinal cord injury. Prog Neurobiol. 2018 Jan;160:64-81. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Spungen AM, Asselin PK, Fineberg DB, Kornfeld SD, Harel NY. Exoskeletal-Assisted Walking for Persons with Motor-Complete Paraplegia. New York (NY): VA Rehabilitation Research and Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury. 2013;Feb 4;1-14. [accessed]. http://www.ryzur.com.cn/uploadfile/2016/0830/20160830115519272.pdf
- Yang A, Asselin P, Knezevic S, Kornfeld S, Spungen AM. Assessment of In-Hospital Walking Velocity and Level of Assistance in a Powered Exoskeleton in Persons with Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Spring;21(2):100-9. doi: 10.1310/sci2102-100. Epub 2015 Apr 12.
- Mehrholz J, Kugler J, Pohl M. Locomotor training for walking after spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006676. doi: 10.1002/14651858.CD006676.pub3.
- van Duijnhoven E, Koopman FS, Ploeger HE, Nollet F, Brehm MA. Effects of specialist care lower limb orthoses on personal goal attainment and walking ability in adults with neuromuscular disorders. PLoS One. 2023 Jan 18;18(1):e0279292. doi: 10.1371/journal.pone.0279292. eCollection 2023.
- McIntosh K, Charbonneau R, Bensaada Y, Bhatiya U, Ho C. The Safety and Feasibility of Exoskeletal-Assisted Walking in Acute Rehabilitation After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):113-120. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.005. Epub 2019 Sep 27.
- Rankin KC, O'Brien LC, Gorgey AS. Quantification of trunk and android lean mass using dual energy x-ray absorptiometry compared to magnetic resonance imaging after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2019 Jul;42(4):508-516. doi: 10.1080/10790268.2018.1438879. Epub 2018 Feb 20.
- Gorgey AS, Shepherd C. Skeletal muscle hypertrophy and decreased intramuscular fat after unilateral resistance training in spinal cord injury: case report. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):90-5. doi: 10.1080/10790268.2010.11689681.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMosul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .