- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06444672
Effekter av en hjemmebasert rehabilitering på antropometriske tiltak, sensorisk-motoriske funksjoner og uavhengighet etter ryggmargsskade (HBRSCI)
Bakgrunn: Knappheten på ressurser for ryggmargsskaderehabilitering utgjør en betydelig hindring, spesielt i krigsherjede regioner som opplever en økning i slike skader. Implementering av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP) skreddersydd til pasienters miljømessige, sosiale og økonomiske kontekster er avgjørende for å dempe denne utfordringen. Forfatterne undersøkte effekten av en 24-måneders HBRP på antropometriske målinger, muskelstyrke, sensorisk og motorisk funksjon og uavhengighet hos deltakere som gikk over fra seng til å gå etter SCI.
Metoder: Seriell casestudie i et kvasi-eksperimentelt design, gjennomføringen var hjemme hos deltakerne. Deltakerne var fire pasienter med SCI (eksperimentell gruppe) og ytterligere to pasienter med SCI (kontrollgruppe). Intervensjonene var en 24-måneders HBRP som omfattet styrke-, fleksibilitet- og balansetrening, utfallsmålene involverte antropometriske målinger, muskelstyrke ved bruk av et digitalt håndholdt dynamometer, muskeltykkelse og tverrsnittsareal målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning, målte fem gangtester , og American Spinal Injury Association-skalaen (ASIA)-score for vurdering av sensorisk og motorisk poengsum, og Spinal Cord Independence Measure (SCIM).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder
Den primære tilstanden som studeres:
Ryggmargsskade Paraplegi i henhold til ASIA-skala Type A Fullstendig skade Ingen sensorisk/motorisk i S4-5
Deltakere
Fra (NRCODP) fikk forfatterne tilgang til seks deltakere med SCIer som deltok frivillig i denne studien (tre menn og en kvinne; gjennomsnittlig alder var 24,75 år). Disse pasientene utgjorde den eksperimentelle gruppen. Skadene deres ble klassifisert som grad A i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) skala. Ryggmargsskade ble observert ved T6, T8, L1 og L2. Deltakerne begynte å motta HBRP-intervensjonen 4-6 måneder etter skade og programmet varte i 24 måneder. Kontrollgruppen besto av to frivillige (gjennomsnittsalder 23,50 år) med SCI ved T9 og L1. Disse pasientene tjente bare som en sammenligning for funn av magnetisk resonansavbildning (MRI).
Denne studien var en caseserie som inkluderte et hjemmebasert terapeutisk treningsprogram. Styrke- og ASIA-skalaer ble vurdert hver 6. måned. Gangevalueringen ble utført månedlig i 10 måneder etter at deltakerne begynte å bruke hjelpemidler. Den endelige vurderingen ble utført etter 24 måneder.
Hjemmebasert rehabiliteringsprogram Etterforskerne brukte ASIA-skalaen for å evaluere sensorisk funksjon og frivillig bevegelse. HBRP inkluderte helkroppstrening med ulike øvelser for tøying, styrke, utholdenhet og aerob kondisjon. Behandlingsøktene ble utført tre ganger per uke og hadde en varighet på 50-120 minutter. Øvelsene ble modifisert basert på individuell fremgang og inkluderte bruk av gummiball for balanse og styrke, samt trunkfleksibilitet, statisk balanse, stabilitet og stående øvelser. Deltakere som kunne stå med hjelpemidler som kne-ankel-fot-ortoser (KAFO) utførte gangøvelser. I løpet av de 24 månedene møtte programmet tekniske hindringer under implementeringen, først og fremst relatert til utilgjengelighet av egnede verktøy for å optimalisere treningsytelsen og samtidig sikre deltakernes sikkerhet, spesielt i løpet av de første 6 månedene. Forebyggende tiltak inkluderte å skape et trygt treningsmiljø innenfor et møbelfritt 2-meters kvadrat, bruke sikkerhetsbelter, holde trygg avstand og involvere deltakernes pårørende for assistanse, spesielt under introduksjonen av nye og utfordrende motoriske oppgaver. Deltakernes familier enten kjøpte eller mottok treningsutstyr, og noen enheter ble lokalt produsert basert på standardspesifikasjoner. Deltakere som står overfor negative psykologiske tilstander på grunn av motoriske utfordringer og monotoni, mottok psykologiske, trosbaserte, oppmuntrende og underholdende intervensjoner, inkludert virkelige suksesshistorier gjennom videoobservasjoner av individer med SCI. I løpet av de 24 månedene møtte programmet tekniske hindringer under implementeringen, først og fremst relatert til utilgjengelighet av egnede verktøy for å optimalisere treningsytelsen og samtidig sikre deltakernes sikkerhet, spesielt i løpet av de første 6 månedene. Forebyggende tiltak inkluderte imidlertid å skape et trygt treningsmiljø innenfor et møbelfritt 2-meters kvadrat, bruke sikkerhetsbelter, holde trygg avstand og involvere deltakernes pårørende for assistanse, spesielt under introduksjonen av nye og utfordrende motoriske oppgaver. Deltakernes familier enten kjøpte eller mottok treningsutstyr, og noen enheter ble lokalt produsert basert på standardspesifikasjoner. Deltakere som står overfor negative psykologiske tilstander på grunn av motoriske utfordringer og monotoni, mottok psykologiske, trosbaserte, oppmuntrende og underholdende intervensjoner, inkludert virkelige suksesshistorier gjennom videoobservasjoner av individer med SCI.
Gangprøver. 10-m gangtesten (WT), 2-min WT (2MWT), 4MWT, 6MWT og Up & GO (WT) ble brukt når deltakerne nådde gangfasen. Disse testene ble brukt til å vurdere forbedring av ganghastighet og utholdenhet hos pasienter med SCI. Etterforskerne valgte brede, egnede områder hjemme hos deltakerne for gangvurderinger for å overholde testforutsetningene. Viktig utstyr, inkludert markører som angir start- og sluttpunkter, ble levert og merket "Husk følgende tekst: 'ved fargerike klistremerker'", stoppeklokker og målebånd. Videre ble sikkerhetsprotokoller implementert for å sikre deltakere under testutførelse, og alle tester ble utført i henhold til relevante standarder.
I tillegg ble det brukt en kinestetisk analysetilnærming, der mental visualisering spilte en sentral rolle hos pasienter som mangler en følelse av balanse. Lokalt produserte hjelpemidler (f.eks. KAFO) ble brukt, og koordinering mellom leger og forfatter sørget for effektiv behandling og vellykket rehabilitering.
Resultatmål Antropometriske målinger, inkludert buk-, bekken-, lår- og benomkrets, ble tatt med et målebånd. Vekt og høyde ble målt med tradisjonelle vekter. Pasientmålinger (vekt, kroppsmasseindeks [BMI] og antropometriske målinger) ble overvåket hver 6. måned gjennom intervensjonsperioden. ASIA-skalaen ble brukt til å undersøke den sensoriske og motoriske funksjonen før angivelse av HBRP og deretter hver 6. måned. Pre-HRBP og 24-måneders verdier ble også sammenlignet. I tillegg ble muskelstyrken målt ved hjelp av et Micro-FET2 dynamometer (Hoggan Scientific LLC, Salt Lake City, UT), hvor deltakerne utøvde maksimal kraft mot enheten mens undersøkeren ga motstand. Testene varte i noen sekunder og ble signalisert med kommandoene «gå» og «slapp av». Spinal Cord Independence Measure (SCIM) inkluderer underskårene for egenomsorg (0-20), respirasjon og sphincter-behandling (0-40) og mobilitet (0-40). Hvert område blir skåret i henhold til dets proporsjonale vekt i disse pasientenes generelle aktivitet. Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høy poengsum som indikerer høyere uavhengighet, forfatterne vurderer deltakernes uavhengighet i løpet av de 24 månedene med rehabilitering.
Magnetisk resonansavbildning tekniske vurderinger MR-undersøkelser ble utført i ryggleie ved bruk av en hybrid 1,5 T MR-skanner (Elekta Unity™, Philips, Stockholm, Sverige), som er en modifisert 1,5 T Philips Ingenia (Best, Nederland). Lange trapper og T1 fettundertrykkelsessekvenser ble brukt for å undersøke nytten av MR for å måle endringer i muskelvolum og anatomisk tverrsnittsareal (CSA), med fokus på rectus femoris (RF) og gluteus maximus (GM) muskler. I tillegg inkluderte MR-ene muskeltykkelse (MT) i (mm) og CSA-målinger for de bilaterale RF- og GM-musklene. Disse målingene ble gjentatt 8-9 måneder etter start av stå- og gåtrening. Tidligere forskning har allerede etablert påliteligheten og validiteten til MR for måling av MT og dens evne til å oppdage og overvåke muskelendringer under immobilisering.
Under MR-analyse tilsvarer den første toppen muskeltettheten, mens den påfølgende toppen indikerer fetttettheten, og midtpunktet mellom disse toppene avgrenser muskel fra fettpiksler. Beregninger av CSAer ble utført ved å bruke ligningene skissert av Gorge og Dudley. Muskel-CSA (cm2) = ¼ av det totale antallet muskelpiksler * ([synsfelt {FOV} / matrisestørrelse])2, og Intramuscular Fat (IMF) CSA (cm2) = ¼ av det totale antallet IMF-piksler * ([FOV / matrisestørrelse])2. For å normalisere for skjelettmuskelstørrelsesavvik på tvers av grupper, ble IMF CSA uttrykt i forhold til skjelettmuskel CSA: Relativ IMF = ¼ av ([IMF CSA / muskel CSA] * 100).
Statistisk analyse Studieresultater ble sammenlignet på tvers av tidspunkter ved bruk av en enveis gjentatte målingsanalyse av varians. ES ble kvantifisert etter Cohens kriterier. I tillegg ble sammenkoblede t-tester brukt for å sammenligne MR-mål før og etter intervensjon og ASIA-skala-score. SPSS versjon 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) ble brukt for alle analyser. En alfaverdi <0,05 indikerte statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Duhok, Irak, 00964
- Munib Abdullah Fathe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient har SCI som følge av ISIS-krigen og HE/SHE er forpliktet til å implementere HBRP uten avbrudd og implementerer alle instruksjoner fra forskeren som overvåker programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis informasjon og betingelser ovenfor ikke er tilgjengelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HBRP
HBRP inkluderte helkroppstrening med ulike øvelser for tøying, styrke, utholdenhet og aerob kondisjon.
Behandlingsøktene ble utført tre ganger per uke og hadde en varighet på 50-120 minutter.
Øvelsene ble modifisert basert på individuell fremgang og inkluderte bruk av en gummiball for balanse og styrke samt trunkfleksibilitet, statisk balanse, stabilitet og stående øvelser.
|
Hjemmebasert rehabiliteringsprogram Etterforskerne brukte ASIA-skalaen for å evaluere sensorisk funksjon og frivillig bevegelse7.
HBRP inkluderte helkroppstrening med ulike øvelser for tøying, styrke, utholdenhet og aerob kondisjon.
Behandlingsøktene ble utført tre ganger per uke og hadde en varighet på 50-120 minutter.
Øvelsene ble modifisert basert på individuell fremgang og inkluderte bruk av en gummiball for balanse og styrke samt trunkfleksibilitet, statisk balanse, stabilitet og stående øvelser.
Deltakere som kunne stå med hjelpemidler (som kne-ankel-fot-ortoser, KAFO) utførte gangøvelser.
Andre navn:
Den brukes til å hjelpe deltakeren med å holde sin kroppsvekt på underekstremiteten ved å stå og gå
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Hver 6. måned gjentatte tiltak oppfølging i 24 måneder
|
Mage-, bekken-, lår- og benomkrets ble tatt med et målebånd avhengig av centimeter (cm) enhet fra liggende stilling.
Disse målene ble målt for å bestemme endringene i morfologisk form for disse delene som følge av hjemmebasert rehabilitering i 24 måneder.
Dette ble gjort ved å bruke gjentatte mål som inkluderte flere akser, i tillegg til andre, for eksempel muskelstyrke.
Visse antropometriske målinger, kvantifisert i centimeter, ble valgt for å overvåke endringer som følge av effektiviteten til Home-Based Rehabilitation Program (HBRP).
Disse utvalgte målene omfattet midje/bukomkrets, bekkenomkrets, høyre/venstre låromkrets og høyre/venstre benomkrets.
Antropometriske parametere, som omfatter omkretsen av ulike kroppssegmenter, ble flittig dokumentert ved bruk av et målebånd.
|
Hver 6. måned gjentatte tiltak oppfølging i 24 måneder
|
|
Vekt, høyde og kroppsmasseindeks BMI
Tidsramme: Hver 6. måned og oppfølging i 24 måneder
|
Omfattet vekt og kroppsmasseindeks (BMI) ble konsekvent sporet, med spesifikke hensyn tatt til skaderelaterte faktorer.
Høyden ble målt i (cm), og vekten ble målt ved bruk av tradisjonelle vekter i (kg).
Både vekt og høyde ble brukt til å måle kroppsmasseindeksen (BMI).
Disse tiltakene ble gjentatt hver 6. måned i 24 måneder for å følge opp endringene i kroppsvekt i henhold til økt aktivitet og metabolisme i muskler etter et hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP).
|
Hver 6. måned og oppfølging i 24 måneder
|
|
American Spinal Injury Association (ASIA) skala
Tidsramme: Hver 6. måned og oppfølging i 24 måneder
|
Den ble brukt til å undersøke den sensoriske og motoriske funksjonen før og etter oppstart av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP).
Den kliniske evalueringen inkorporerte bruken av American Spinal Injury Association (ASIA)-skalaen for å måle sensorisk persepsjon og potensialet for frivillig bevegelse, graden fra (0-100) i henhold til retningslinjene.
Videre ble ASIA-skalaen brukt i samsvar med et intervall av HBRP for å vurdere deltakernes sensoriske og motoriske funksjonsnivåer for å vurdere effektiviteten til rehabiliteringsprogrammet, og trekke paralleller med metoden som ble brukt.
I tillegg ble ASIA henrettet for å måle sanseoppfatning og kapasiteten for frivillig bevegelse på begge sider av deltakernes kropper, etter rammeverket som er skissert.
|
Hver 6. måned og oppfølging i 24 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Hver 6. måned og oppfølging i 24 måneder
|
Det involverte muskelstyrketester for underekstremitet, hode, kropp og bekken som et resultat av HBRP. Muskelstyrke ble vurdert i kilogram (kg) for muskler involvert i aktiviteter i nedre ekstremiteter under ryggmargslesjonsnivået, muskelstyrke ble vurdert for muskler knyttet til hodet, stammen og bekkenet, som opererer under nivået til ryggmargslesjonen. Ved å bruke Micro-FET2-dynamometeret fra HOGGAN, utøvde deltakerne maksimal kraft mot enheten mens undersøkeren brukte motstand for å måle muskelstyrken. Disse vurderingene initieres gjennom verbale kommandoer ("Go" og "Relax"). Forebyggende tiltak inkluderte å skape et trygt treningsmiljø innenfor et møbelfritt 2-meters kvadrat, bruke sikkerhetsbelter, holde trygg avstand og involvere deltakernes pårørende for assistanse, spesielt under introduksjonen av nye og utfordrende motoriske oppgaver. |
Hver 6. måned og oppfølging i 24 måneder
|
|
Spinal Cord Independence Measure (SCIM)
Tidsramme: Hver 6. måned gjentatte tiltak oppfølging i 24 måneder
|
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 100, med høy poengsum som indikerer høyere uavhengighet.
En skala ble brukt for å vurdere graden av uavhengighet i løpet av de 24 månedene med rehabilitering.
Denne skalaen omfatter flere elementer.
Scoringssystemet er selvforklarende; derfor er det ingen manual for å instruere klinikeren i poengprosessen.
Poeng varierer fra 0-100, der en poengsum på 0 definerer total avhengighet og en poengsum på 100 indikerer fullstendig uavhengighet.
Hver subskala-score evalueres innenfor 100-punktsskalaen (egenomsorg: 0-20; respirasjon og sphincter-behandling: 0-40; mobilitet.
|
Hver 6. måned gjentatte tiltak oppfølging i 24 måneder
|
|
Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 8-9 måneder etter start av stå- og gåtrening
|
MR-undersøkelser ble utført i ryggleie ved bruk av en hybrid 1,5 T MR-skanner, som er en modifisert 1,5 T Philips Ingenia.
Lange trapper og T1 fettundertrykkelsessekvenser ble brukt til å undersøke nytten av MR for å måle endringer i muskelvolum og anatomisk tverrsnittsareal (CSA) (mm2), med fokus på rectus femoris (RF) og gluteus maximus (GM) muskler .
I tillegg inkluderte MR-ene muskeltykkelse (MT) i (mm) og CSA-målinger for de bilaterale RF- og GM-musklene.
|
8-9 måneder etter start av stå- og gåtrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Munib A Fathe, PhD, University of Mosul
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2023 Apr 21:1-12. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Online ahead of print.
- Akita S, Tokumoto H, Yamaji Y, Ishigaki T, Ogata H, Tezuka T, Kosaka K, Kuriyama M, Mitsukawa N. Comparison of Vectra three-dimensional stereophotogrammetry measurement and tape measurement in the evaluation of perioperative volume change of the lower abdomen in association with lymphatic microsurgery. Microsurgery. 2022 Jan;42(1):50-56. doi: 10.1002/micr.30688. Epub 2020 Nov 23.
- Willi R, Widmer M, Merz N, Bastiaenen CHG, Zorner B, Bolliger M. Validity and reliability of the 2-minute walk test in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2023 Jan;61(1):15-21. doi: 10.1038/s41393-022-00847-1. Epub 2022 Aug 23.
- Kirshblum S, Botticello A, Benedetto J, Donovan J, Marino R, Hsieh S, Wagaman N. A Comparison of Diagnostic Stability of the ASIA Impairment Scale Versus Frankel Classification Systems for Traumatic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Sep;101(9):1556-1562. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.016. Epub 2020 Jun 10.
- Dubinski D, Kolesnyk V. War in Ukraine: a neurosurgical perspective. Acta Neurochir (Wien). 2022 Dec;164(12):3071-3074. doi: 10.1007/s00701-022-05388-3. Epub 2022 Oct 20.
- 1. Jesus TS, Landry MD, Hoenig H, Kamenov K, Mills JA, Chatterji S, et al. Global need for physical rehabilitation: Systematic analysis from the global burden of disease study 2019. Lancet. 2020;396:2006-17. doi:10.1016/S0140-6736(20)32340-0
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Mohr T, Andersen JL, Biering-Sorensen F, Galbo H, Bangsbo J, Wagner A, Kjaer M. Long-term adaptation to electrically induced cycle training in severe spinal cord injured individuals. Spinal Cord. 1997 Jan;35(1):1-16. doi: 10.1038/sj.sc.3100343. Erratum In: Spinal Cord 1997 Apr;35(4):262.
- Frey VN, Renz N, Thomschewski A, Langthaler PB, Schalkwijk FJ Van, Trinka E, et al. applied sciences Influence of Sports on Cortical Connectivity in Patients with Spinal Cord Injury-A High-Density EEG Study. Appl Sci. 2023;13:9469. doi:10.3390/app13169469.
- Waters RL, Yakura JS, Adkins RH, Sie I. Recovery following complete paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Sep;73(9):784-9.
- Rahimi M, Torkaman G, Ghabaee M, Ghasem-Zadeh A. Advanced weight-bearing mat exercises combined with functional electrical stimulation to improve the ability of wheelchair-dependent people with spinal cord injury to transfer and attain independence in activities of daily living: a randomized controlled trial. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):78-85. doi: 10.1038/s41393-019-0328-7. Epub 2019 Jul 16.
- Taccola G, Sayenko D, Gad P, Gerasimenko Y, Edgerton VR. And yet it moves: Recovery of volitional control after spinal cord injury. Prog Neurobiol. 2018 Jan;160:64-81. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Spungen AM, Asselin PK, Fineberg DB, Kornfeld SD, Harel NY. Exoskeletal-Assisted Walking for Persons with Motor-Complete Paraplegia. New York (NY): VA Rehabilitation Research and Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury. 2013;Feb 4;1-14. [accessed]. http://www.ryzur.com.cn/uploadfile/2016/0830/20160830115519272.pdf
- Yang A, Asselin P, Knezevic S, Kornfeld S, Spungen AM. Assessment of In-Hospital Walking Velocity and Level of Assistance in a Powered Exoskeleton in Persons with Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Spring;21(2):100-9. doi: 10.1310/sci2102-100. Epub 2015 Apr 12.
- Mehrholz J, Kugler J, Pohl M. Locomotor training for walking after spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006676. doi: 10.1002/14651858.CD006676.pub3.
- van Duijnhoven E, Koopman FS, Ploeger HE, Nollet F, Brehm MA. Effects of specialist care lower limb orthoses on personal goal attainment and walking ability in adults with neuromuscular disorders. PLoS One. 2023 Jan 18;18(1):e0279292. doi: 10.1371/journal.pone.0279292. eCollection 2023.
- McIntosh K, Charbonneau R, Bensaada Y, Bhatiya U, Ho C. The Safety and Feasibility of Exoskeletal-Assisted Walking in Acute Rehabilitation After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):113-120. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.005. Epub 2019 Sep 27.
- Rankin KC, O'Brien LC, Gorgey AS. Quantification of trunk and android lean mass using dual energy x-ray absorptiometry compared to magnetic resonance imaging after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2019 Jul;42(4):508-516. doi: 10.1080/10790268.2018.1438879. Epub 2018 Feb 20.
- Gorgey AS, Shepherd C. Skeletal muscle hypertrophy and decreased intramuscular fat after unilateral resistance training in spinal cord injury: case report. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):90-5. doi: 10.1080/10790268.2010.11689681.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMosul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .