- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444672
Effekter af en hjemmebaseret rehabilitering på antropometriske foranstaltninger, sensorisk-motoriske funktioner og uafhængighed efter rygmarvsskade (HBRSCI)
Baggrund: Knappheden på ressourcer til genoptræning af rygmarvsskade udgør en væsentlig hindring, især i krigshærgede regioner, der oplever en stigning i sådanne skader. Implementering af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram (HBRP) skræddersyet til patienters miljømæssige, sociale og økonomiske sammenhænge er afgørende for at afbøde denne udfordring. Forfatterne undersøgte virkningerne af en 24-måneders HBRP på antropometriske målinger, muskelstyrke, sensorisk og motorisk funktion og uafhængighed hos deltagere, der gik fra seng til at gå efter SCI.
Metoder: Seriel casestudie i et kvasi-eksperimentelt design, gennemførelsen foregik hjemme hos deltagerne. Deltagerne var fire patienter med SCI (eksperimentel gruppe) og yderligere to patienter med SCI (kontrolgruppe). Interventionerne var en 24-måneders HBRP omfattende styrke-, fleksibilitets- og balancetræning, resultatmålene involverede antropometriske målinger, muskelstyrke ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer, muskeltykkelse og tværsnitsareal målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse, målte fem gangtests , og American Spinal Injury Association-skalaen (ASIA)-score til vurdering af den sensoriske og motoriske score og Spinal Cord Independence Measure (SCIM).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder
Den primære tilstand, der undersøges:
Rygmarvsskade Paraplegi ifølge ASIA-skala Type A Fuldstændig skade Ingen sensorisk/motorisk i S4-5
Deltagere
Fra (NRCODP) fik forfatterne adgang til seks deltagere med SCI'er, som deltog frivilligt i denne undersøgelse (tre mænd og en kvinde; deres gennemsnitsalder var 24,75 år). Disse patienter udgjorde forsøgsgruppen. Deres skader blev klassificeret som grad A i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) skala. Rygmarvsskade blev observeret ved T6, T8, L1 og L2. Deltagerne begyndte at modtage HBRP-interventionen 4-6 måneder efter skaden, og programmet varede 24 måneder. Kontrolgruppen bestod af to frivillige (gennemsnitsalder 23,50 år) med SCI'er ved T9 og L1. Disse patienter tjente kun som en sammenligning for fund med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Denne undersøgelse var en case-serie, der omfattede et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram. Styrke- og ASIA-skalaer blev vurderet hver 6. måned. Gangevalueringen blev udført månedligt i 10 måneder efter, at deltagerne begyndte at bruge hjælpemidler. Den endelige vurdering blev gennemført efter 24 måneder.
Hjemmebaseret rehabiliteringsprogram Efterforskerne brugte ASIA-skalaen til at evaluere sensorisk funktion og frivillig bevægelse. HBRP omfattede helkropstræning med forskellige øvelser til udstrækning, styrke, udholdenhed og aerob kondition. Behandlingssessionerne blev udført tre gange om ugen og havde en varighed på 50-120 minutter. Øvelserne blev modificeret baseret på individuelle fremskridt og omfattede brug af en gummibold til balance og styrke, samt kropsfleksibilitet, statisk balance, stabilitet og stående øvelser. Deltagere, der kunne stå med hjælpemidler såsom knæ-ankel-fod ortoser (KAFO), udførte gangøvelser. I løbet af de 24 måneder stødte programmet på tekniske forhindringer under implementeringen, primært relateret til manglende tilgængelighed af egnede værktøjer til at optimere træningspræstationen og samtidig sikre deltagernes sikkerhed, især i løbet af de første 6 måneder. Forholdsregler omfattede at skabe et sikkert træningsmiljø inden for et møbelfrit 2-meters kvadrat, bruge sikkerhedsseler, holde en sikker afstand og inddrage deltagernes pårørende til assistance, især under introduktionen af nye og udfordrende motoriske opgaver. Deltagernes familier købte eller modtog enten træningsudstyr, og nogle enheder blev lokalt fremstillet baseret på standardspecifikationer. Deltagere, der står over for negative psykologiske tilstande på grund af motoriske udfordringer og monotoni, modtog psykologiske, trosbaserede, opmuntrende og underholdende interventioner, der inkorporerede succeshistorier fra det virkelige liv gennem videoobservationer af individer med SCI'er. I løbet af de 24 måneder stødte programmet på tekniske forhindringer under implementeringen, primært relateret til manglende tilgængelighed af egnede værktøjer til at optimere træningspræstationen og samtidig sikre deltagernes sikkerhed, især i løbet af de første 6 måneder. Forholdsregler omfattede dog at skabe et sikkert træningsmiljø inden for et møbelfrit 2-meters kvadrat, bruge sikkerhedsseler, holde en sikker afstand og inddrage deltagernes pårørende til assistance, især under introduktionen af nye og udfordrende motoriske opgaver. Deltagernes familier købte eller modtog enten træningsudstyr, og nogle enheder blev lokalt fremstillet baseret på standardspecifikationer. Deltagere, der står over for negative psykologiske tilstande på grund af motoriske udfordringer og monotoni, modtog psykologiske, trosbaserede, opmuntrende og underholdende interventioner, der inkorporerede succeshistorier fra det virkelige liv gennem videoobservationer af individer med SCI'er.
Gåprøver. 10-m gangtesten (WT), 2-min WT (2MWT), 4MWT, 6MWT og Up & GO (WT) blev brugt, da deltagerne nåede gangfasen. Disse tests blev brugt til at vurdere forbedring af ganghastighed og udholdenhed hos patienter med SCI. Efterforskerne valgte brede, egnede områder i deltagernes hjem til gangvurderinger for at overholde testforudsætningerne. Væsentligt udstyr, herunder markører, der angiver start- og slutpunkter, blev leveret og udmærket "Husk følgende tekst: 'ved farverige klistermærker'", stopure og målebånd. Yderligere blev der implementeret sikkerhedsprotokoller for at beskytte deltagerne under testudførelsen, og alle test blev udført i overensstemmelse med de relevante standarder.
Derudover blev der brugt en kinæstetisk analysetilgang, hvor mental visualisering spillede en central rolle hos patienter, der mangler balancesans. Lokalt fremstillede hjælpemidler (f.eks. KAFO) blev brugt, og koordinering mellem læger og forfatter sikrede effektiv behandling og vellykket genoptræning.
Resultatmål Antropometriske målinger, herunder abdominal, bækken, lår og benomkreds, blev taget med et målebånd. Vægt og højde blev målt ved hjælp af traditionelle vægte. Patientmålinger (vægt, kropsmasseindeks [BMI] og antropometriske målinger) blev overvåget hver 6. måned i hele interventionsperioden. ASIA-skalaen blev brugt til at undersøge den sensoriske og motoriske funktion før angivelse af HBRP og efterfølgende hver 6. måned. Værdierne før HRBP og 24 måneder blev også sammenlignet. Derudover blev muskelstyrken målt ved hjælp af et Micro-FET2 dynamometer (Hoggan Scientific LLC, Salt Lake City, UT), hvor deltagerne udøvede maksimal kraft mod enheden, mens undersøgeren ydede modstand. Testene varede et par sekunder og blev signaleret med kommandoerne "go" og "relax". Spinal Cord Independence Measure (SCIM) inkluderer underscorerne for egenomsorg (0-20), respiration og sphincter management (0-40) og mobilitet (0-40). Hvert område bedømmes efter dets proportionale vægt i disse patienters generelle aktivitet. Den endelige score spænder fra 0 til 100, med en høj score, der indikerer højere uafhængighed, vurderer forfatterne deltagernes uafhængighed i løbet af de 24 måneders rehabilitering.
Magnetisk resonansbilleddannelse tekniske overvejelser MR-undersøgelser blev udført i liggende stilling ved hjælp af en hybrid 1,5 T MR-scanner (Elekta Unity™, Philips, Stockholm, Sverige), som er en modificeret 1,5 T Philips Ingenia (Best, Holland). Lange trappe- og T1-fedtundertrykkelsessekvenser blev brugt til at undersøge nytten af MR til måling af ændringer i muskelvolumen og anatomisk tværsnitsareal (CSA), med fokus på rectus femoris (RF) og gluteus maximus (GM) muskler. Derudover inkluderede MRI'erne muskeltykkelse (MT) i (mm) og CSA-målinger for de bilaterale RF- og GM-muskler. Disse målinger blev gentaget 8-9 måneder efter start af stå- og gåtræning. Tidligere forskning har allerede fastslået pålideligheden og validiteten af MR til måling af MT og dens evne til at detektere og overvåge muskelændringer under immobilisering.
Under MRI-analyse svarer den indledende top til muskeltæthed, mens den efterfølgende top indikerer fedttæthed, og midtpunktet mellem disse toppe afgrænser muskel fra fedtpixel. Beregninger af CSA'er blev udført ved hjælp af ligningerne skitseret af Gorge og Dudley. Muskel-CSA (cm2) = ¼ af det samlede antal muskelpixel * ([synsfelt {FOV} / matrixstørrelse])2, og Intramuscular Fat (IMF) CSA (cm2) = ¼ af det samlede antal IMF-pixels * ([FOV / matrixstørrelse])2. For at normalisere for skeletmuskelstørrelsesforskelle på tværs af grupper blev IMF CSA udtrykt i forhold til skeletmuskel CSA: Relativ IMF = ¼ af ([IMF CSA / muskel CSA] * 100).
Statistisk analyse Undersøgelsesresultater blev sammenlignet på tværs af tidspunkter ved hjælp af en envejs-analyse af gentagne foranstaltninger af varians. ES blev kvantificeret ved Cohens kriterier. Derudover blev parrede prøve-t-tests brugt til at sammenligne præ- og post-intervention MR-målinger og ASIA-skala-score. SPSS version 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) blev brugt til alle analyser. En alfaværdi <0,05 indikerede statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Duhok, Irak, 00964
- Munib Abdullah Fathe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient har SCI som følge af ISIS-krigen, og HE/SHE er forpligtet til at implementere HBRP uden afbrydelse og implementerer alle instruktioner fra forskeren, der overvåger programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis nogen oplysninger og betingelser ovenfor ikke er tilgængelige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HBRP
HBRP omfattede helkropstræning med forskellige øvelser til udstrækning, styrke, udholdenhed og aerob kondition.
Behandlingssessionerne blev udført tre gange om ugen og havde en varighed på 50-120 minutter.
Øvelserne blev modificeret baseret på individuelle fremskridt og omfattede brug af en gummibold til balance og styrke samt kropsfleksibilitet, statisk balance, stabilitet og stående øvelser.
|
Hjemmebaseret rehabiliteringsprogram Efterforskerne brugte ASIA-skalaen til at evaluere sansefunktionen og den frivillige bevægelse7.
HBRP omfattede helkropstræning med forskellige øvelser til udstrækning, styrke, udholdenhed og aerob kondition.
Behandlingssessionerne blev udført tre gange om ugen og havde en varighed på 50-120 minutter.
Øvelserne blev modificeret baseret på individuelle fremskridt og omfattede brug af en gummibold til balance og styrke samt kropsfleksibilitet, statisk balance, stabilitet og stående øvelser.
Deltagere, der kunne stå med hjælpemidler (såsom knæ-ankel-fod ortoser, KAFO) udførte gangøvelser.
Andre navne:
Det bruges til at hjælpe deltageren med at holde sin kropsvægt på underekstremiteterne ved at stå og gå
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Hver 6. måned gentagne målinger opfølgning i 24 måneder
|
Omkredsen af abdominal, bækken, lår og ben blev taget med et målebånd afhængigt af centimeterenheden (cm) fra den liggende stilling.
Disse mål blev målt for at bestemme ændringerne i morfologisk form for disse dele som et resultat af hjemmebaseret rehabilitering i 24 måneder.
Dette blev gjort ved hjælp af gentagne mål, der omfattede flere akser, ud over andre, såsom muskelstyrke.
Visse antropometriske målinger, kvantificeret i centimeter, blev valgt til at overvåge ændringer som følge af effektiviteten af Home-Based Rehabilitation Program (HBRP).
Disse udvalgte mål omfattede talje/maveomkreds, bækkenomkreds, højre/venstre låromkreds og højre/venstre benomkreds.
Antropometriske parametre, der omfatter omkredsen af forskellige kropssegmenter, blev flittigt dokumenteret ved anvendelse af et målebånd.
|
Hver 6. måned gentagne målinger opfølgning i 24 måneder
|
|
Vægt, højde og body mass index BMI
Tidsramme: Hver 6. måned og opfølgning i 24 måneder
|
Omfattet vægt og kropsmasseindeks (BMI) blev konsekvent sporet, med specifikke overvejelser til skadesrelaterede faktorer.
Højden blev målt i (cm), og vægten blev målt ved brug af traditionelle vægte i (kg).
Både vægt og højde blev brugt til at måle kropsmasseindekset (BMI).
Disse foranstaltninger blev gentaget hver 6. måned i 24 måneder for at følge op på ændringerne i kropsvægt i overensstemmelse med øget aktivitet og metabolisme i musklerne efter et hjemmebaseret genoptræningsprogram (HBRP).
|
Hver 6. måned og opfølgning i 24 måneder
|
|
American Spinal Injury Association (ASIA) skala
Tidsramme: Hver 6. måned og opfølgning i 24 måneder
|
Det blev brugt til at undersøge den sensoriske og motoriske funktion før og efter start af et hjemmebaseret genoptræningsprogram (HBRP).
Den kliniske evaluering inkorporerede anvendelsen af American Spinal Injury Association (ASIA)-skalaen til at måle sanseopfattelse og potentialet for frivillig bevægelse, graden fra (0-100) som følger retningslinjerne.
Ydermere blev ASIA-skalaen anvendt i overensstemmelse med et interval af HBRP til at vurdere deltagernes sensoriske og motoriske funktionsniveauer for at vurdere effektiviteten af rehabiliteringsprogrammet ved at trække paralleller med den anvendte metode.
Derudover blev ASIA henrettet for at måle sanseopfattelse og evnen til frivillig bevægelse på begge sider af deltagernes kroppe, efter de skitserede rammer.
|
Hver 6. måned og opfølgning i 24 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Hver 6. måned og opfølgning i 24 måneder
|
Det involverede underekstremitets-, hoved-, krops- og bækkenmuskelstyrketest som et resultat af HBRP. Muskelstyrken blev vurderet i kilogram (kg) for muskler, der var involveret i aktiviteter i underekstremiteterne under spinallæsionsniveauet, muskelstyrke blev vurderet for muskler knyttet til hovedet, trunk og bækken, der opererer under niveauet for spinallæsionen. Ved at bruge Micro-FET2 dynamometeret fra HOGGAN udøvede deltagerne maksimal kraft mod enheden, mens undersøgeren anvendte modstand for at måle muskelstyrken. Disse vurderinger initieres gennem verbale kommandoer ("Go" og "Relax"). Forholdsregler omfattede at skabe et sikkert træningsmiljø inden for et møbelfrit 2-meters kvadrat, bruge sikkerhedsseler, holde en sikker afstand og inddrage deltagernes pårørende til assistance, især under introduktionen af nye og udfordrende motoriske opgaver. |
Hver 6. måned og opfølgning i 24 måneder
|
|
Spinal Cord Independence Measure (SCIM)
Tidsramme: Hver 6. måned gentagne målinger opfølgning i 24 måneder
|
Den endelige score går fra 0 til 100, hvor en høj score indikerer en højere uafhængighed.
En skala blev brugt til at vurdere graden af uafhængighed i løbet af de 24 måneders rehabilitering.
Denne skala omfatter flere elementer.
Dets scoringssystem er selvforklarende; derfor er der ikke en manual til at instruere klinikeren i scoringsprocessen.
Scorer spænder fra 0-100, hvor en score på 0 definerer total afhængighed, og en score på 100 er udtryk for fuldstændig uafhængighed.
Hver subskala-score evalueres inden for 100-trinsskalaen (selvomsorg: 0-20; respiration og sphincter-behandling: 0-40; mobilitet.
|
Hver 6. måned gentagne målinger opfølgning i 24 måneder
|
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 8-9 måneder efter start af stå- og gåtræning
|
MR-undersøgelser blev udført i liggende stilling ved hjælp af en hybrid 1,5 T MR-scanner, som er en modificeret 1,5 T Philips Ingenia.
Lange trappe- og T1-fedtundertrykkelsessekvenser blev brugt til at undersøge nytten af MR til måling af ændringer i muskelvolumen og anatomisk tværsnitsareal (CSA) (mm2), med fokus på rectus femoris (RF) og gluteus maximus (GM) muskler .
Derudover inkluderede MRI'erne muskeltykkelse (MT) i (mm) og CSA-målinger for de bilaterale RF- og GM-muskler.
|
8-9 måneder efter start af stå- og gåtræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Munib A Fathe, PhD, University of Mosul
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2023 Apr 21:1-12. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Online ahead of print.
- Akita S, Tokumoto H, Yamaji Y, Ishigaki T, Ogata H, Tezuka T, Kosaka K, Kuriyama M, Mitsukawa N. Comparison of Vectra three-dimensional stereophotogrammetry measurement and tape measurement in the evaluation of perioperative volume change of the lower abdomen in association with lymphatic microsurgery. Microsurgery. 2022 Jan;42(1):50-56. doi: 10.1002/micr.30688. Epub 2020 Nov 23.
- Willi R, Widmer M, Merz N, Bastiaenen CHG, Zorner B, Bolliger M. Validity and reliability of the 2-minute walk test in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2023 Jan;61(1):15-21. doi: 10.1038/s41393-022-00847-1. Epub 2022 Aug 23.
- Kirshblum S, Botticello A, Benedetto J, Donovan J, Marino R, Hsieh S, Wagaman N. A Comparison of Diagnostic Stability of the ASIA Impairment Scale Versus Frankel Classification Systems for Traumatic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Sep;101(9):1556-1562. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.016. Epub 2020 Jun 10.
- Dubinski D, Kolesnyk V. War in Ukraine: a neurosurgical perspective. Acta Neurochir (Wien). 2022 Dec;164(12):3071-3074. doi: 10.1007/s00701-022-05388-3. Epub 2022 Oct 20.
- 1. Jesus TS, Landry MD, Hoenig H, Kamenov K, Mills JA, Chatterji S, et al. Global need for physical rehabilitation: Systematic analysis from the global burden of disease study 2019. Lancet. 2020;396:2006-17. doi:10.1016/S0140-6736(20)32340-0
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Mohr T, Andersen JL, Biering-Sorensen F, Galbo H, Bangsbo J, Wagner A, Kjaer M. Long-term adaptation to electrically induced cycle training in severe spinal cord injured individuals. Spinal Cord. 1997 Jan;35(1):1-16. doi: 10.1038/sj.sc.3100343. Erratum In: Spinal Cord 1997 Apr;35(4):262.
- Frey VN, Renz N, Thomschewski A, Langthaler PB, Schalkwijk FJ Van, Trinka E, et al. applied sciences Influence of Sports on Cortical Connectivity in Patients with Spinal Cord Injury-A High-Density EEG Study. Appl Sci. 2023;13:9469. doi:10.3390/app13169469.
- Waters RL, Yakura JS, Adkins RH, Sie I. Recovery following complete paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Sep;73(9):784-9.
- Rahimi M, Torkaman G, Ghabaee M, Ghasem-Zadeh A. Advanced weight-bearing mat exercises combined with functional electrical stimulation to improve the ability of wheelchair-dependent people with spinal cord injury to transfer and attain independence in activities of daily living: a randomized controlled trial. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):78-85. doi: 10.1038/s41393-019-0328-7. Epub 2019 Jul 16.
- Taccola G, Sayenko D, Gad P, Gerasimenko Y, Edgerton VR. And yet it moves: Recovery of volitional control after spinal cord injury. Prog Neurobiol. 2018 Jan;160:64-81. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Spungen AM, Asselin PK, Fineberg DB, Kornfeld SD, Harel NY. Exoskeletal-Assisted Walking for Persons with Motor-Complete Paraplegia. New York (NY): VA Rehabilitation Research and Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury. 2013;Feb 4;1-14. [accessed]. http://www.ryzur.com.cn/uploadfile/2016/0830/20160830115519272.pdf
- Yang A, Asselin P, Knezevic S, Kornfeld S, Spungen AM. Assessment of In-Hospital Walking Velocity and Level of Assistance in a Powered Exoskeleton in Persons with Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Spring;21(2):100-9. doi: 10.1310/sci2102-100. Epub 2015 Apr 12.
- Mehrholz J, Kugler J, Pohl M. Locomotor training for walking after spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006676. doi: 10.1002/14651858.CD006676.pub3.
- van Duijnhoven E, Koopman FS, Ploeger HE, Nollet F, Brehm MA. Effects of specialist care lower limb orthoses on personal goal attainment and walking ability in adults with neuromuscular disorders. PLoS One. 2023 Jan 18;18(1):e0279292. doi: 10.1371/journal.pone.0279292. eCollection 2023.
- McIntosh K, Charbonneau R, Bensaada Y, Bhatiya U, Ho C. The Safety and Feasibility of Exoskeletal-Assisted Walking in Acute Rehabilitation After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):113-120. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.005. Epub 2019 Sep 27.
- Rankin KC, O'Brien LC, Gorgey AS. Quantification of trunk and android lean mass using dual energy x-ray absorptiometry compared to magnetic resonance imaging after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2019 Jul;42(4):508-516. doi: 10.1080/10790268.2018.1438879. Epub 2018 Feb 20.
- Gorgey AS, Shepherd C. Skeletal muscle hypertrophy and decreased intramuscular fat after unilateral resistance training in spinal cord injury: case report. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):90-5. doi: 10.1080/10790268.2010.11689681.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMosul
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret genoptræningsprogram
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet