- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06444672
Auswirkungen einer häuslichen Rehabilitation auf anthropometrische Messungen, sensorisch-motorische Funktionen und Unabhängigkeit nach einer Rückenmarksverletzung (HBRSCI)
Hintergrund: Der Mangel an Ressourcen für die Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen (SCI) stellt ein erhebliches Hindernis dar, insbesondere in Kriegsregionen, in denen solche Verletzungen zunehmen. Die Umsetzung eines häuslichen Rehabilitationsprogramms (HBRP), das auf die Umwelt-, Sozial- und Finanzkontexte der Patienten zugeschnitten ist, ist von entscheidender Bedeutung, um dieser Herausforderung zu begegnen. Die Autoren untersuchten die Auswirkungen einer 24-monatigen HBRP auf anthropometrische Messungen, Muskelkraft, sensorische und motorische Funktion sowie Unabhängigkeit bei Teilnehmern, die nach einer Querschnittlähmung vom Bett zum Gehen übergingen.
Methoden: Serielle Fallstudie in quasi-experimentellem Design, die Durchführung fand bei den Teilnehmern zu Hause statt. Die Teilnehmer waren vier Patienten mit Querschnittlähmung (Versuchsgruppe) und zwei weitere Patienten mit Querschnittlähmung (Kontrollgruppe). Bei den Interventionen handelte es sich um ein 24-monatiges HBRP, das Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtstraining umfasste. Die Ergebnismessungen umfassten anthropometrische Messungen, Muskelkraft mit einem digitalen Handdynamometer, Muskeldicke und Querschnittsfläche, gemessen mittels Magnetresonanztomographie, Messung von fünf Gehtests und der ASIA-Score (American Spinal Injury Association Scale) zur Beurteilung der sensorischen und motorischen Bewertung sowie das Spinal Cord Independence Measure (SCIM).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialen und Methoden
Die untersuchte Haupterkrankung:
Rückenmarksverletzung Paraplegie gemäß ASIA-Skala Typ A Vollständige Schädigung Keine Sensorik/Motorik in S4-5
Teilnehmer
Über (NRCODP) griffen die Autoren auf sechs Teilnehmer mit Querschnittlähmung zurück, die freiwillig an dieser Studie teilnahmen (drei Männer und eine Frau; ihr Durchschnittsalter betrug 24,75 Jahre). Diese Patienten bildeten die Versuchsgruppe. Ihre Verletzungen wurden nach der Skala der American Spinal Injury Association (ASIA) als Grad A eingestuft. Rückenmarksschäden wurden bei T6, T8, L1 und L2 beobachtet. Die Teilnehmer erhielten die HBRP-Intervention vier bis sechs Monate nach der Verletzung und das Programm dauerte 24 Monate. Die Kontrollgruppe bestand aus zwei Freiwilligen (Durchschnittsalter 23,50 Jahre) mit SCIs bei T9 und L1. Diese Patienten dienten lediglich als Vergleich für die Ergebnisse der Magnetresonanztomographie (MRT).
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Fallserie, die ein therapeutisches Übungsprogramm für zu Hause umfasste. Kraft- und ASIA-Skalen wurden alle 6 Monate bewertet. Die Gehbewertung wurde 10 Monate lang monatlich durchgeführt, nachdem die Teilnehmer mit der Nutzung von Hilfsmitteln begonnen hatten. Die abschließende Beurteilung wurde nach 24 Monaten durchgeführt.
Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm Die Forscher verwendeten die ASIA-Skala, um die sensorische Funktion und die willkürliche Bewegung zu bewerten. Das HBRP umfasste ein Ganzkörpertraining mit verschiedenen Übungen für Dehnung, Kraft, Ausdauer und aerobe Fitness. Die Behandlungssitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt und hatten eine Dauer von 50–120 Minuten. Die Übungen wurden je nach individuellem Fortschritt angepasst und umfassten die Verwendung eines Gummiballs für Gleichgewicht und Kraft sowie Rumpfflexibilität, statisches Gleichgewicht, Stabilität und Stehübungen. Teilnehmer, die mit Hilfsmitteln wie Knie-Knöchel-Fuß-Orthesen (KAFO) stehen konnten, führten Gehübungen durch. Während der 24 Monate stieß das Programm bei der Umsetzung auf technische Hindernisse, die in erster Linie auf die Nichtverfügbarkeit geeigneter Tools zurückzuführen waren, um die Trainingsleistung zu optimieren und gleichzeitig die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, insbesondere in den ersten 6 Monaten. Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehörten die Schaffung einer sicheren Übungsumgebung innerhalb eines möbelfreien 2-Meter-Quadrats, der Einsatz von Sicherheitsgurten, die Wahrung eines Sicherheitsabstands und die Einbeziehung der Angehörigen der Teilnehmer zur Unterstützung, insbesondere bei der Einführung neuer und herausfordernder motorischer Aufgaben. Die Familien der Teilnehmer kauften oder erhielten Trainingsgeräte, und einige Geräte wurden vor Ort auf der Grundlage von Standardspezifikationen hergestellt. Teilnehmer, die aufgrund motorischer Herausforderungen und Monotonie mit negativen psychischen Zuständen konfrontiert waren, erhielten psychologische, glaubensbasierte, ermutigende und unterhaltsame Interventionen, die durch Videobeobachtungen von Personen mit Querschnittlähmungen Erfolgsgeschichten aus dem wirklichen Leben einbezog. Während der 24 Monate stieß das Programm bei der Umsetzung auf technische Hindernisse, die in erster Linie auf die Nichtverfügbarkeit geeigneter Tools zurückzuführen waren, um die Trainingsleistung zu optimieren und gleichzeitig die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, insbesondere in den ersten 6 Monaten. Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehörten jedoch die Schaffung einer sicheren Übungsumgebung innerhalb eines möbelfreien 2-Meter-Quadrats, die Verwendung von Sicherheitsgurten, die Einhaltung eines Sicherheitsabstands und die Einbeziehung der Angehörigen der Teilnehmer zur Unterstützung, insbesondere bei der Einführung neuer und herausfordernder motorischer Aufgaben. Die Familien der Teilnehmer kauften oder erhielten Trainingsgeräte, und einige Geräte wurden vor Ort auf der Grundlage von Standardspezifikationen hergestellt. Teilnehmer, die aufgrund motorischer Herausforderungen und Monotonie mit negativen psychischen Zuständen konfrontiert waren, erhielten psychologische, glaubensbasierte, ermutigende und unterhaltsame Interventionen, die durch Videobeobachtungen von Personen mit Querschnittlähmungen Erfolgsgeschichten aus dem wirklichen Leben einbezog.
Gehtests. Der 10-m-Gehtest (WT), der 2-Minuten-WT (2MWT), der 4MWT, der 6MWT und der Up & GO (WT) wurden verwendet, als die Teilnehmer die Gehphase erreichten. Diese Tests wurden verwendet, um die Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und Ausdauer bei Patienten mit Querschnittlähmung zu beurteilen. Um die Testvoraussetzungen einzuhalten, wählten die Forscher große, geeignete Bereiche bei den Teilnehmern zu Hause für Gehtests aus. Grundlegende Ausrüstung, einschließlich Markierungen, die Start- und Endpunkte markieren, wurde bereitgestellt und durch „Denken Sie an den folgenden Text:“ durch bunte Aufkleber, Stoppuhren und Maßbänder gekennzeichnet. Darüber hinaus wurden Sicherheitsprotokolle implementiert, um die Teilnehmer während der Testdurchführung zu schützen, und alle Tests wurden gemäß den relevanten Standards durchgeführt.
Darüber hinaus wurde ein kinästhetischer Analyseansatz verwendet, bei dem die mentale Visualisierung bei Patienten mit mangelndem Gleichgewichtssinn eine zentrale Rolle spielte. Es wurden lokal hergestellte Hilfsmittel (z. B. KAFO) verwendet und die Koordination zwischen Ärzten und Autor gewährleistete eine wirksame Behandlung und erfolgreiche Rehabilitation.
Ergebnismessungen Anthropometrische Messungen, einschließlich des Bauch-, Becken-, Oberschenkel- und Beinumfangs, wurden mit einem Maßband durchgeführt. Gewicht und Größe wurden mit herkömmlichen Waagen gemessen. Die Patientenmessungen (Gewicht, Body-Mass-Index [BMI] und anthropometrische Messungen) wurden während des gesamten Interventionszeitraums alle 6 Monate überwacht. Zur Untersuchung der sensorischen und motorischen Funktion wurde vor der HBRP-Angabe und anschließend alle 6 Monate die ASIA-Skala verwendet. Die Werte vor HRBP und 24-Monats-Werte wurden ebenfalls verglichen. Darüber hinaus wurde die Muskelkraft mit einem Micro-FET2-Dynamometer (Hoggan Scientific LLC, Salt Lake City, UT) gemessen, wobei die Teilnehmer maximale Kraft auf das Gerät ausübten, während der Untersucher Widerstand leistete. Die Tests dauerten einige Sekunden und wurden durch die Befehle „Los“ und „Entspannen“ signalisiert. Das Spinal Cord Independence Measure (SCIM) umfasst die Teilwerte Selbstpflege (0–20), Atmung und Schließmuskelmanagement (0–40) und Mobilität (0–40). Jeder Bereich wird entsprechend seinem proportionalen Gewicht in der allgemeinen Aktivität dieser Patienten bewertet. Der Endwert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein hoher Wert eine höhere Unabhängigkeit anzeigt. Die Autoren bewerten die Unabhängigkeit der Teilnehmer während der 24 Monate der Rehabilitation.
Technische Überlegungen zur Magnetresonanztomographie Die MRT-Untersuchungen wurden in Rückenlage mit einem hybriden 1,5-T-MRT-Scanner (Elekta Unity™, Philips, Stockholm, Schweden) durchgeführt, bei dem es sich um einen modifizierten 1,5-T-Philips Ingenia (Best, Niederlande) handelt. Lange Treppen- und T1-Fettunterdrückungssequenzen wurden verwendet, um den Nutzen der MRT bei der Messung von Veränderungen des Muskelvolumens und der anatomischen Querschnittsfläche (CSA) zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf den Muskeln Rectus femoris (RF) und Gluteus maximus (GM) lag. Darüber hinaus umfassten die MRTs Muskeldicke (MT) in (mm) und CSA-Messungen für die bilateralen RF- und GM-Muskeln. Diese Messungen wurden 8–9 Monate nach Beginn des Steh- und Gehtrainings wiederholt. Frühere Untersuchungen haben bereits die Zuverlässigkeit und Validität der MRT zur Messung der MT sowie ihre Fähigkeit zur Erkennung und Überwachung von Muskelveränderungen während der Immobilisierung nachgewiesen.
Bei der MRT-Analyse entspricht der anfängliche Peak der Muskeldichte, während der nachfolgende Peak die Fettdichte anzeigt und der Mittelpunkt zwischen diesen Peaks Muskel- und Fettpixel abgrenzt. Berechnungen von CSAs wurden unter Verwendung der von Gorge und Dudley beschriebenen Gleichungen durchgeführt. Muskel-CSA (cm2) = ¼ der Gesamtzahl der Muskelpixel * ([Sichtfeld {FOV} / Matrixgröße])2 und intramuskuläres Fett (IMF) CSA (cm2) = ¼ der Gesamtzahl der IMF-Pixel * ([FOV / Matrixgröße])2. Um Unterschiede in der Skelettmuskelgröße zwischen den Gruppen zu normalisieren, wurde der IMF-CSA relativ zum Skelettmuskel-CSA ausgedrückt: Relativer IMF = ¼ von ([IMF-CSA / Muskel-CSA] * 100).
Statistische Analyse Die Studienergebnisse wurden über Zeitpunkte hinweg mithilfe einer einseitigen Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verglichen. Der ES wurde anhand der Cohen-Kriterien quantifiziert. Darüber hinaus wurden gepaarte Stichproben-T-Tests verwendet, um MRT-Messungen vor und nach der Intervention und die Ergebnisse der ASIA-Skala zu vergleichen. Für alle Analysen wurde SPSS Version 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) verwendet. Ein Alpha-Wert <0,05 zeigte statistische Signifikanz an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Duhok, Irak, 00964
- Munib Abdullah Fathe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient hat eine Querschnittlähmung infolge des ISIS-Krieges und er/sie hat sich verpflichtet, das HBRP ohne Unterbrechung umzusetzen und alle Anweisungen des Forschers umzusetzen, der das Programm überwacht.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die oben genannten Informationen und Bedingungen nicht verfügbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HBRP
Das HBRP umfasste ein Ganzkörpertraining mit verschiedenen Übungen für Dehnung, Kraft, Ausdauer und aerobe Fitness.
Die Behandlungssitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt und hatten eine Dauer von 50–120 Minuten.
Die Übungen wurden je nach individuellem Fortschritt angepasst und umfassten die Verwendung eines Gummiballs für Gleichgewicht und Kraft sowie Rumpfflexibilität, statisches Gleichgewicht, Stabilität und Stehübungen.
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Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm Die Forscher verwendeten die ASIA-Skala, um die sensorische Funktion und die willkürliche Bewegung zu bewerten7.
Das HBRP umfasste ein Ganzkörpertraining mit verschiedenen Übungen für Dehnung, Kraft, Ausdauer und aerobe Fitness.
Die Behandlungssitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt und hatten eine Dauer von 50–120 Minuten.
Die Übungen wurden je nach individuellem Fortschritt angepasst und umfassten die Verwendung eines Gummiballs für Gleichgewicht und Kraft sowie Rumpfflexibilität, statisches Gleichgewicht, Stabilität und Stehübungen.
Teilnehmer, die mit Hilfsmitteln (wie Knie-Knöchel-Fuß-Orthesen, KAFO) stehen konnten, führten Gehübungen durch.
Andere Namen:
Es wird verwendet, um den Teilnehmer dabei zu unterstützen, sein Körpergewicht beim Stehen und Gehen auf der unteren Extremität zu halten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
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Der Bauch-, Becken-, Oberschenkel- und Beinumfang wurde mit einem Maßband in der Einheit Zentimeter (cm) aus der Liegeposition gemessen.
Diese Maßnahmen wurden gemessen, um die Veränderungen der morphologischen Form dieser Teile als Ergebnis einer 24-monatigen häuslichen Rehabilitation zu bestimmen.
Dies erfolgte durch wiederholte Messungen, die neben anderen, wie z. B. der Muskelkraft, auch mehrere Achsen umfassten.
Bestimmte anthropometrische Messungen, quantifiziert in Zentimetern, wurden ausgewählt, um Veränderungen zu überwachen, die sich aus der Wirksamkeit des Home-Based Rehabilitation Program (HBRP) ergeben.
Diese ausgewählten Messungen umfassten den Taillen-/Bauchumfang, den Beckenumfang, den Umfang des rechten/linken Oberschenkels und den Umfang des rechten/linken Beins.
Anthropometrische Parameter, die den Umfang verschiedener Körpersegmente umfassen, wurden sorgfältig mithilfe eines Maßbandes dokumentiert.
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Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
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Gewicht, Größe und Body-Mass-Index BMI
Zeitfenster: Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
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Das Gesamtgewicht und der Body-Mass-Index (BMI) wurden kontinuierlich erfasst, wobei verletzungsbedingte Faktoren besonders berücksichtigt wurden.
Die Größe wurde in (cm) und das Gewicht mit herkömmlichen Waagen in (kg) gemessen.
Sowohl Gewicht als auch Größe wurden zur Messung des Body-Mass-Index (BMI) herangezogen.
Diese Maßnahmen wurden 24 Monate lang alle 6 Monate wiederholt, um die Veränderungen des Körpergewichts entsprechend der Steigerung der Aktivität und des Stoffwechsels in den Muskeln nach einem häuslichen Rehabilitationsprogramm (HBRP) zu verfolgen.
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Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
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Die Skala der American Spinal Injury Association (ASIA).
Zeitfenster: Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
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Es wurde verwendet, um die sensorische und motorische Funktion vor und nach Beginn eines häuslichen Rehabilitationsprogramms (HBRP) zu untersuchen.
Die klinische Bewertung umfasste die Anwendung der Skala der American Spinal Injury Association (ASIA) zur Messung der Sinneswahrnehmung und des Potenzials für willkürliche Bewegung, wobei der Grad von (0-100) den Richtlinien entspricht.
Darüber hinaus wurde die ASIA-Skala in Übereinstimmung mit einem HBRP-Intervall eingesetzt, um die sensorischen und motorischen Funktionsniveaus der Teilnehmer zu beurteilen und so die Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms zu beurteilen, wobei Parallelen zur verwendeten Methodik gezogen wurden.
Darüber hinaus wurde ASIA durchgeführt, um die Sinneswahrnehmung und die Fähigkeit zur freiwilligen Bewegung auf beiden Seiten des Körpers der Teilnehmer gemäß dem beschriebenen Rahmen zu messen.
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Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
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Es umfasste Tests der Muskelkraft der unteren Extremitäten, des Kopfes, des Rumpfes und des Beckens als Ergebnis von HBRP. Die Muskelkraft wurde in Kilogramm (kg) für Muskeln bewertet, die an Aktivitäten der unteren Gliedmaßen unterhalb der Wirbelsäulenläsionsebene beteiligt sind. Die Muskelstärke wurde für Muskeln beurteilt, die mit Kopf, Rumpf und Becken verbunden sind und unterhalb der Wirbelsäulenläsionsebene arbeiten. Mithilfe des Micro-FET2-Dynamometers von HOGGAN übten die Teilnehmer maximale Kraft auf das Gerät aus, während der Untersucher Widerstand ausübte, um die Muskelkraft zu messen. Diese Beurteilungen werden durch verbale Befehle („Los“ und „Entspannen“) eingeleitet. Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehörten die Schaffung einer sicheren Übungsumgebung innerhalb eines möbelfreien 2-Meter-Quadrats, der Einsatz von Sicherheitsgurten, die Wahrung eines Sicherheitsabstands und die Einbeziehung der Angehörigen der Teilnehmer zur Unterstützung, insbesondere bei der Einführung neuer und herausfordernder motorischer Aufgaben. |
Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
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Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks (SCIM)
Zeitfenster: Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
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Der Endwert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein hoher Wert auf eine höhere Unabhängigkeit hinweist.
Mithilfe einer Skala wurde der Grad der Unabhängigkeit während der 24-monatigen Rehabilitation beurteilt.
Diese Skala umfasst mehrere Elemente.
Das Punktesystem ist selbsterklärend; Daher gibt es kein Handbuch, das den Arzt in den Bewertungsprozess einführt.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 vollständige Abhängigkeit definiert und ein Wert von 100 vollständige Unabhängigkeit anzeigt.
Jeder Subskalenwert wird innerhalb der 100-Punkte-Skala bewertet (Selbstpflege: 0–20; Atmung und Schließmuskelmanagement: 0–40; Mobilität).
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Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
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Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 8-9 Monate nach Beginn des Steh- und Gehtrainings
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MRT-Untersuchungen wurden in Rückenlage mit einem hybriden 1,5-T-MRT-Scanner durchgeführt, bei dem es sich um einen modifizierten 1,5-T-Philips Ingenia handelt.
Lange Treppen- und T1-Fettunterdrückungssequenzen wurden verwendet, um den Nutzen der MRT bei der Messung von Veränderungen des Muskelvolumens und der anatomischen Querschnittsfläche (CSA) (mm2) zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf den Muskeln Rectus femoris (RF) und Gluteus maximus (GM) lag .
Darüber hinaus umfassten die MRTs Muskeldicke (MT) in (mm) und CSA-Messungen für die bilateralen RF- und GM-Muskeln.
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8-9 Monate nach Beginn des Steh- und Gehtrainings
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Munib A Fathe, PhD, University of Mosul
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2023 Apr 21:1-12. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Online ahead of print.
- Akita S, Tokumoto H, Yamaji Y, Ishigaki T, Ogata H, Tezuka T, Kosaka K, Kuriyama M, Mitsukawa N. Comparison of Vectra three-dimensional stereophotogrammetry measurement and tape measurement in the evaluation of perioperative volume change of the lower abdomen in association with lymphatic microsurgery. Microsurgery. 2022 Jan;42(1):50-56. doi: 10.1002/micr.30688. Epub 2020 Nov 23.
- Willi R, Widmer M, Merz N, Bastiaenen CHG, Zorner B, Bolliger M. Validity and reliability of the 2-minute walk test in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2023 Jan;61(1):15-21. doi: 10.1038/s41393-022-00847-1. Epub 2022 Aug 23.
- Kirshblum S, Botticello A, Benedetto J, Donovan J, Marino R, Hsieh S, Wagaman N. A Comparison of Diagnostic Stability of the ASIA Impairment Scale Versus Frankel Classification Systems for Traumatic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Sep;101(9):1556-1562. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.016. Epub 2020 Jun 10.
- Dubinski D, Kolesnyk V. War in Ukraine: a neurosurgical perspective. Acta Neurochir (Wien). 2022 Dec;164(12):3071-3074. doi: 10.1007/s00701-022-05388-3. Epub 2022 Oct 20.
- 1. Jesus TS, Landry MD, Hoenig H, Kamenov K, Mills JA, Chatterji S, et al. Global need for physical rehabilitation: Systematic analysis from the global burden of disease study 2019. Lancet. 2020;396:2006-17. doi:10.1016/S0140-6736(20)32340-0
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Mohr T, Andersen JL, Biering-Sorensen F, Galbo H, Bangsbo J, Wagner A, Kjaer M. Long-term adaptation to electrically induced cycle training in severe spinal cord injured individuals. Spinal Cord. 1997 Jan;35(1):1-16. doi: 10.1038/sj.sc.3100343. Erratum In: Spinal Cord 1997 Apr;35(4):262.
- Frey VN, Renz N, Thomschewski A, Langthaler PB, Schalkwijk FJ Van, Trinka E, et al. applied sciences Influence of Sports on Cortical Connectivity in Patients with Spinal Cord Injury-A High-Density EEG Study. Appl Sci. 2023;13:9469. doi:10.3390/app13169469.
- Waters RL, Yakura JS, Adkins RH, Sie I. Recovery following complete paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Sep;73(9):784-9.
- Rahimi M, Torkaman G, Ghabaee M, Ghasem-Zadeh A. Advanced weight-bearing mat exercises combined with functional electrical stimulation to improve the ability of wheelchair-dependent people with spinal cord injury to transfer and attain independence in activities of daily living: a randomized controlled trial. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):78-85. doi: 10.1038/s41393-019-0328-7. Epub 2019 Jul 16.
- Taccola G, Sayenko D, Gad P, Gerasimenko Y, Edgerton VR. And yet it moves: Recovery of volitional control after spinal cord injury. Prog Neurobiol. 2018 Jan;160:64-81. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Spungen AM, Asselin PK, Fineberg DB, Kornfeld SD, Harel NY. Exoskeletal-Assisted Walking for Persons with Motor-Complete Paraplegia. New York (NY): VA Rehabilitation Research and Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury. 2013;Feb 4;1-14. [accessed]. http://www.ryzur.com.cn/uploadfile/2016/0830/20160830115519272.pdf
- Yang A, Asselin P, Knezevic S, Kornfeld S, Spungen AM. Assessment of In-Hospital Walking Velocity and Level of Assistance in a Powered Exoskeleton in Persons with Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Spring;21(2):100-9. doi: 10.1310/sci2102-100. Epub 2015 Apr 12.
- Mehrholz J, Kugler J, Pohl M. Locomotor training for walking after spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006676. doi: 10.1002/14651858.CD006676.pub3.
- van Duijnhoven E, Koopman FS, Ploeger HE, Nollet F, Brehm MA. Effects of specialist care lower limb orthoses on personal goal attainment and walking ability in adults with neuromuscular disorders. PLoS One. 2023 Jan 18;18(1):e0279292. doi: 10.1371/journal.pone.0279292. eCollection 2023.
- McIntosh K, Charbonneau R, Bensaada Y, Bhatiya U, Ho C. The Safety and Feasibility of Exoskeletal-Assisted Walking in Acute Rehabilitation After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):113-120. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.005. Epub 2019 Sep 27.
- Rankin KC, O'Brien LC, Gorgey AS. Quantification of trunk and android lean mass using dual energy x-ray absorptiometry compared to magnetic resonance imaging after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2019 Jul;42(4):508-516. doi: 10.1080/10790268.2018.1438879. Epub 2018 Feb 20.
- Gorgey AS, Shepherd C. Skeletal muscle hypertrophy and decreased intramuscular fat after unilateral resistance training in spinal cord injury: case report. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):90-5. doi: 10.1080/10790268.2010.11689681.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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