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Auswirkungen einer häuslichen Rehabilitation auf anthropometrische Messungen, sensorisch-motorische Funktionen und Unabhängigkeit nach einer Rückenmarksverletzung (HBRSCI)

30. Mai 2024 aktualisiert von: University of Mosul

Hintergrund: Der Mangel an Ressourcen für die Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen (SCI) stellt ein erhebliches Hindernis dar, insbesondere in Kriegsregionen, in denen solche Verletzungen zunehmen. Die Umsetzung eines häuslichen Rehabilitationsprogramms (HBRP), das auf die Umwelt-, Sozial- und Finanzkontexte der Patienten zugeschnitten ist, ist von entscheidender Bedeutung, um dieser Herausforderung zu begegnen. Die Autoren untersuchten die Auswirkungen einer 24-monatigen HBRP auf anthropometrische Messungen, Muskelkraft, sensorische und motorische Funktion sowie Unabhängigkeit bei Teilnehmern, die nach einer Querschnittlähmung vom Bett zum Gehen übergingen.

Methoden: Serielle Fallstudie in quasi-experimentellem Design, die Durchführung fand bei den Teilnehmern zu Hause statt. Die Teilnehmer waren vier Patienten mit Querschnittlähmung (Versuchsgruppe) und zwei weitere Patienten mit Querschnittlähmung (Kontrollgruppe). Bei den Interventionen handelte es sich um ein 24-monatiges HBRP, das Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtstraining umfasste. Die Ergebnismessungen umfassten anthropometrische Messungen, Muskelkraft mit einem digitalen Handdynamometer, Muskeldicke und Querschnittsfläche, gemessen mittels Magnetresonanztomographie, Messung von fünf Gehtests und der ASIA-Score (American Spinal Injury Association Scale) zur Beurteilung der sensorischen und motorischen Bewertung sowie das Spinal Cord Independence Measure (SCIM).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Materialen und Methoden

Die untersuchte Haupterkrankung:

Rückenmarksverletzung Paraplegie gemäß ASIA-Skala Typ A Vollständige Schädigung Keine Sensorik/Motorik in S4-5

Teilnehmer

Über (NRCODP) griffen die Autoren auf sechs Teilnehmer mit Querschnittlähmung zurück, die freiwillig an dieser Studie teilnahmen (drei Männer und eine Frau; ihr Durchschnittsalter betrug 24,75 Jahre). Diese Patienten bildeten die Versuchsgruppe. Ihre Verletzungen wurden nach der Skala der American Spinal Injury Association (ASIA) als Grad A eingestuft. Rückenmarksschäden wurden bei T6, T8, L1 und L2 beobachtet. Die Teilnehmer erhielten die HBRP-Intervention vier bis sechs Monate nach der Verletzung und das Programm dauerte 24 Monate. Die Kontrollgruppe bestand aus zwei Freiwilligen (Durchschnittsalter 23,50 Jahre) mit SCIs bei T9 und L1. Diese Patienten dienten lediglich als Vergleich für die Ergebnisse der Magnetresonanztomographie (MRT).

Bei dieser Studie handelte es sich um eine Fallserie, die ein therapeutisches Übungsprogramm für zu Hause umfasste. Kraft- und ASIA-Skalen wurden alle 6 Monate bewertet. Die Gehbewertung wurde 10 Monate lang monatlich durchgeführt, nachdem die Teilnehmer mit der Nutzung von Hilfsmitteln begonnen hatten. Die abschließende Beurteilung wurde nach 24 Monaten durchgeführt.

Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm Die Forscher verwendeten die ASIA-Skala, um die sensorische Funktion und die willkürliche Bewegung zu bewerten. Das HBRP umfasste ein Ganzkörpertraining mit verschiedenen Übungen für Dehnung, Kraft, Ausdauer und aerobe Fitness. Die Behandlungssitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt und hatten eine Dauer von 50–120 Minuten. Die Übungen wurden je nach individuellem Fortschritt angepasst und umfassten die Verwendung eines Gummiballs für Gleichgewicht und Kraft sowie Rumpfflexibilität, statisches Gleichgewicht, Stabilität und Stehübungen. Teilnehmer, die mit Hilfsmitteln wie Knie-Knöchel-Fuß-Orthesen (KAFO) stehen konnten, führten Gehübungen durch. Während der 24 Monate stieß das Programm bei der Umsetzung auf technische Hindernisse, die in erster Linie auf die Nichtverfügbarkeit geeigneter Tools zurückzuführen waren, um die Trainingsleistung zu optimieren und gleichzeitig die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, insbesondere in den ersten 6 Monaten. Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehörten die Schaffung einer sicheren Übungsumgebung innerhalb eines möbelfreien 2-Meter-Quadrats, der Einsatz von Sicherheitsgurten, die Wahrung eines Sicherheitsabstands und die Einbeziehung der Angehörigen der Teilnehmer zur Unterstützung, insbesondere bei der Einführung neuer und herausfordernder motorischer Aufgaben. Die Familien der Teilnehmer kauften oder erhielten Trainingsgeräte, und einige Geräte wurden vor Ort auf der Grundlage von Standardspezifikationen hergestellt. Teilnehmer, die aufgrund motorischer Herausforderungen und Monotonie mit negativen psychischen Zuständen konfrontiert waren, erhielten psychologische, glaubensbasierte, ermutigende und unterhaltsame Interventionen, die durch Videobeobachtungen von Personen mit Querschnittlähmungen Erfolgsgeschichten aus dem wirklichen Leben einbezog. Während der 24 Monate stieß das Programm bei der Umsetzung auf technische Hindernisse, die in erster Linie auf die Nichtverfügbarkeit geeigneter Tools zurückzuführen waren, um die Trainingsleistung zu optimieren und gleichzeitig die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, insbesondere in den ersten 6 Monaten. Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehörten jedoch die Schaffung einer sicheren Übungsumgebung innerhalb eines möbelfreien 2-Meter-Quadrats, die Verwendung von Sicherheitsgurten, die Einhaltung eines Sicherheitsabstands und die Einbeziehung der Angehörigen der Teilnehmer zur Unterstützung, insbesondere bei der Einführung neuer und herausfordernder motorischer Aufgaben. Die Familien der Teilnehmer kauften oder erhielten Trainingsgeräte, und einige Geräte wurden vor Ort auf der Grundlage von Standardspezifikationen hergestellt. Teilnehmer, die aufgrund motorischer Herausforderungen und Monotonie mit negativen psychischen Zuständen konfrontiert waren, erhielten psychologische, glaubensbasierte, ermutigende und unterhaltsame Interventionen, die durch Videobeobachtungen von Personen mit Querschnittlähmungen Erfolgsgeschichten aus dem wirklichen Leben einbezog.

Gehtests. Der 10-m-Gehtest (WT), der 2-Minuten-WT (2MWT), der 4MWT, der 6MWT und der Up & GO (WT) wurden verwendet, als die Teilnehmer die Gehphase erreichten. Diese Tests wurden verwendet, um die Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und Ausdauer bei Patienten mit Querschnittlähmung zu beurteilen. Um die Testvoraussetzungen einzuhalten, wählten die Forscher große, geeignete Bereiche bei den Teilnehmern zu Hause für Gehtests aus. Grundlegende Ausrüstung, einschließlich Markierungen, die Start- und Endpunkte markieren, wurde bereitgestellt und durch „Denken Sie an den folgenden Text:“ durch bunte Aufkleber, Stoppuhren und Maßbänder gekennzeichnet. Darüber hinaus wurden Sicherheitsprotokolle implementiert, um die Teilnehmer während der Testdurchführung zu schützen, und alle Tests wurden gemäß den relevanten Standards durchgeführt.

Darüber hinaus wurde ein kinästhetischer Analyseansatz verwendet, bei dem die mentale Visualisierung bei Patienten mit mangelndem Gleichgewichtssinn eine zentrale Rolle spielte. Es wurden lokal hergestellte Hilfsmittel (z. B. KAFO) verwendet und die Koordination zwischen Ärzten und Autor gewährleistete eine wirksame Behandlung und erfolgreiche Rehabilitation.

Ergebnismessungen Anthropometrische Messungen, einschließlich des Bauch-, Becken-, Oberschenkel- und Beinumfangs, wurden mit einem Maßband durchgeführt. Gewicht und Größe wurden mit herkömmlichen Waagen gemessen. Die Patientenmessungen (Gewicht, Body-Mass-Index [BMI] und anthropometrische Messungen) wurden während des gesamten Interventionszeitraums alle 6 Monate überwacht. Zur Untersuchung der sensorischen und motorischen Funktion wurde vor der HBRP-Angabe und anschließend alle 6 Monate die ASIA-Skala verwendet. Die Werte vor HRBP und 24-Monats-Werte wurden ebenfalls verglichen. Darüber hinaus wurde die Muskelkraft mit einem Micro-FET2-Dynamometer (Hoggan Scientific LLC, Salt Lake City, UT) gemessen, wobei die Teilnehmer maximale Kraft auf das Gerät ausübten, während der Untersucher Widerstand leistete. Die Tests dauerten einige Sekunden und wurden durch die Befehle „Los“ und „Entspannen“ signalisiert. Das Spinal Cord Independence Measure (SCIM) umfasst die Teilwerte Selbstpflege (0–20), Atmung und Schließmuskelmanagement (0–40) und Mobilität (0–40). Jeder Bereich wird entsprechend seinem proportionalen Gewicht in der allgemeinen Aktivität dieser Patienten bewertet. Der Endwert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein hoher Wert eine höhere Unabhängigkeit anzeigt. Die Autoren bewerten die Unabhängigkeit der Teilnehmer während der 24 Monate der Rehabilitation.

Technische Überlegungen zur Magnetresonanztomographie Die MRT-Untersuchungen wurden in Rückenlage mit einem hybriden 1,5-T-MRT-Scanner (Elekta Unity™, Philips, Stockholm, Schweden) durchgeführt, bei dem es sich um einen modifizierten 1,5-T-Philips Ingenia (Best, Niederlande) handelt. Lange Treppen- und T1-Fettunterdrückungssequenzen wurden verwendet, um den Nutzen der MRT bei der Messung von Veränderungen des Muskelvolumens und der anatomischen Querschnittsfläche (CSA) zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf den Muskeln Rectus femoris (RF) und Gluteus maximus (GM) lag. Darüber hinaus umfassten die MRTs Muskeldicke (MT) in (mm) und CSA-Messungen für die bilateralen RF- und GM-Muskeln. Diese Messungen wurden 8–9 Monate nach Beginn des Steh- und Gehtrainings wiederholt. Frühere Untersuchungen haben bereits die Zuverlässigkeit und Validität der MRT zur Messung der MT sowie ihre Fähigkeit zur Erkennung und Überwachung von Muskelveränderungen während der Immobilisierung nachgewiesen.

Bei der MRT-Analyse entspricht der anfängliche Peak der Muskeldichte, während der nachfolgende Peak die Fettdichte anzeigt und der Mittelpunkt zwischen diesen Peaks Muskel- und Fettpixel abgrenzt. Berechnungen von CSAs wurden unter Verwendung der von Gorge und Dudley beschriebenen Gleichungen durchgeführt. Muskel-CSA (cm2) = ¼ der Gesamtzahl der Muskelpixel * ([Sichtfeld {FOV} / Matrixgröße])2 und intramuskuläres Fett (IMF) CSA (cm2) = ¼ der Gesamtzahl der IMF-Pixel * ([FOV / Matrixgröße])2. Um Unterschiede in der Skelettmuskelgröße zwischen den Gruppen zu normalisieren, wurde der IMF-CSA relativ zum Skelettmuskel-CSA ausgedrückt: Relativer IMF = ¼ von ([IMF-CSA / Muskel-CSA] * 100).

Statistische Analyse Die Studienergebnisse wurden über Zeitpunkte hinweg mithilfe einer einseitigen Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verglichen. Der ES wurde anhand der Cohen-Kriterien quantifiziert. Darüber hinaus wurden gepaarte Stichproben-T-Tests verwendet, um MRT-Messungen vor und nach der Intervention und die Ergebnisse der ASIA-Skala zu vergleichen. Für alle Analysen wurde SPSS Version 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) verwendet. Ein Alpha-Wert <0,05 zeigte statistische Signifikanz an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Duhok, Irak, 00964
        • Munib Abdullah Fathe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient hat eine Querschnittlähmung infolge des ISIS-Krieges und er/sie hat sich verpflichtet, das HBRP ohne Unterbrechung umzusetzen und alle Anweisungen des Forschers umzusetzen, der das Programm überwacht.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die oben genannten Informationen und Bedingungen nicht verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HBRP
Das HBRP umfasste ein Ganzkörpertraining mit verschiedenen Übungen für Dehnung, Kraft, Ausdauer und aerobe Fitness. Die Behandlungssitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt und hatten eine Dauer von 50–120 Minuten. Die Übungen wurden je nach individuellem Fortschritt angepasst und umfassten die Verwendung eines Gummiballs für Gleichgewicht und Kraft sowie Rumpfflexibilität, statisches Gleichgewicht, Stabilität und Stehübungen.
Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm Die Forscher verwendeten die ASIA-Skala, um die sensorische Funktion und die willkürliche Bewegung zu bewerten7. Das HBRP umfasste ein Ganzkörpertraining mit verschiedenen Übungen für Dehnung, Kraft, Ausdauer und aerobe Fitness. Die Behandlungssitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt und hatten eine Dauer von 50–120 Minuten. Die Übungen wurden je nach individuellem Fortschritt angepasst und umfassten die Verwendung eines Gummiballs für Gleichgewicht und Kraft sowie Rumpfflexibilität, statisches Gleichgewicht, Stabilität und Stehübungen. Teilnehmer, die mit Hilfsmitteln (wie Knie-Knöchel-Fuß-Orthesen, KAFO) stehen konnten, führten Gehübungen durch.
Andere Namen:
  • HBRP
Es wird verwendet, um den Teilnehmer dabei zu unterstützen, sein Körpergewicht beim Stehen und Gehen auf der unteren Extremität zu halten
Andere Namen:
  • KAFO-Geräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
Der Bauch-, Becken-, Oberschenkel- und Beinumfang wurde mit einem Maßband in der Einheit Zentimeter (cm) aus der Liegeposition gemessen. Diese Maßnahmen wurden gemessen, um die Veränderungen der morphologischen Form dieser Teile als Ergebnis einer 24-monatigen häuslichen Rehabilitation zu bestimmen. Dies erfolgte durch wiederholte Messungen, die neben anderen, wie z. B. der Muskelkraft, auch mehrere Achsen umfassten. Bestimmte anthropometrische Messungen, quantifiziert in Zentimetern, wurden ausgewählt, um Veränderungen zu überwachen, die sich aus der Wirksamkeit des Home-Based Rehabilitation Program (HBRP) ergeben. Diese ausgewählten Messungen umfassten den Taillen-/Bauchumfang, den Beckenumfang, den Umfang des rechten/linken Oberschenkels und den Umfang des rechten/linken Beins. Anthropometrische Parameter, die den Umfang verschiedener Körpersegmente umfassen, wurden sorgfältig mithilfe eines Maßbandes dokumentiert.
Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
Gewicht, Größe und Body-Mass-Index BMI
Zeitfenster: Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
Das Gesamtgewicht und der Body-Mass-Index (BMI) wurden kontinuierlich erfasst, wobei verletzungsbedingte Faktoren besonders berücksichtigt wurden. Die Größe wurde in (cm) und das Gewicht mit herkömmlichen Waagen in (kg) gemessen. Sowohl Gewicht als auch Größe wurden zur Messung des Body-Mass-Index (BMI) herangezogen. Diese Maßnahmen wurden 24 Monate lang alle 6 Monate wiederholt, um die Veränderungen des Körpergewichts entsprechend der Steigerung der Aktivität und des Stoffwechsels in den Muskeln nach einem häuslichen Rehabilitationsprogramm (HBRP) zu verfolgen.
Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
Die Skala der American Spinal Injury Association (ASIA).
Zeitfenster: Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
Es wurde verwendet, um die sensorische und motorische Funktion vor und nach Beginn eines häuslichen Rehabilitationsprogramms (HBRP) zu untersuchen. Die klinische Bewertung umfasste die Anwendung der Skala der American Spinal Injury Association (ASIA) zur Messung der Sinneswahrnehmung und des Potenzials für willkürliche Bewegung, wobei der Grad von (0-100) den Richtlinien entspricht. Darüber hinaus wurde die ASIA-Skala in Übereinstimmung mit einem HBRP-Intervall eingesetzt, um die sensorischen und motorischen Funktionsniveaus der Teilnehmer zu beurteilen und so die Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms zu beurteilen, wobei Parallelen zur verwendeten Methodik gezogen wurden. Darüber hinaus wurde ASIA durchgeführt, um die Sinneswahrnehmung und die Fähigkeit zur freiwilligen Bewegung auf beiden Seiten des Körpers der Teilnehmer gemäß dem beschriebenen Rahmen zu messen.
Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate

Es umfasste Tests der Muskelkraft der unteren Extremitäten, des Kopfes, des Rumpfes und des Beckens als Ergebnis von HBRP. Die Muskelkraft wurde in Kilogramm (kg) für Muskeln bewertet, die an Aktivitäten der unteren Gliedmaßen unterhalb der Wirbelsäulenläsionsebene beteiligt sind. Die Muskelstärke wurde für Muskeln beurteilt, die mit Kopf, Rumpf und Becken verbunden sind und unterhalb der Wirbelsäulenläsionsebene arbeiten. Mithilfe des Micro-FET2-Dynamometers von HOGGAN übten die Teilnehmer maximale Kraft auf das Gerät aus, während der Untersucher Widerstand ausübte, um die Muskelkraft zu messen. Diese Beurteilungen werden durch verbale Befehle („Los“ und „Entspannen“) eingeleitet.

Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehörten die Schaffung einer sicheren Übungsumgebung innerhalb eines möbelfreien 2-Meter-Quadrats, der Einsatz von Sicherheitsgurten, die Wahrung eines Sicherheitsabstands und die Einbeziehung der Angehörigen der Teilnehmer zur Unterstützung, insbesondere bei der Einführung neuer und herausfordernder motorischer Aufgaben.

Alle 6 Monate und Nachkontrolle über 24 Monate
Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks (SCIM)
Zeitfenster: Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
Der Endwert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein hoher Wert auf eine höhere Unabhängigkeit hinweist. Mithilfe einer Skala wurde der Grad der Unabhängigkeit während der 24-monatigen Rehabilitation beurteilt. Diese Skala umfasst mehrere Elemente. Das Punktesystem ist selbsterklärend; Daher gibt es kein Handbuch, das den Arzt in den Bewertungsprozess einführt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 vollständige Abhängigkeit definiert und ein Wert von 100 vollständige Unabhängigkeit anzeigt. Jeder Subskalenwert wird innerhalb der 100-Punkte-Skala bewertet (Selbstpflege: 0–20; Atmung und Schließmuskelmanagement: 0–40; Mobilität).
Alle 6 Monate wiederholte Messungen, Nachuntersuchung über 24 Monate
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 8-9 Monate nach Beginn des Steh- und Gehtrainings
MRT-Untersuchungen wurden in Rückenlage mit einem hybriden 1,5-T-MRT-Scanner durchgeführt, bei dem es sich um einen modifizierten 1,5-T-Philips Ingenia handelt. Lange Treppen- und T1-Fettunterdrückungssequenzen wurden verwendet, um den Nutzen der MRT bei der Messung von Veränderungen des Muskelvolumens und der anatomischen Querschnittsfläche (CSA) (mm2) zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf den Muskeln Rectus femoris (RF) und Gluteus maximus (GM) lag . Darüber hinaus umfassten die MRTs Muskeldicke (MT) in (mm) und CSA-Messungen für die bilateralen RF- und GM-Muskeln.
8-9 Monate nach Beginn des Steh- und Gehtrainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Munib A Fathe, PhD, University of Mosul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Veröffentlichung dieser Studie erklären wir, dass unsere Daten und unser Programm auf Anfrage verfügbar sein werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung einen Monat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es sollten akademische Studien sein, die das gleiche Interesse haben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung auf T7-T10-Ebene

Klinische Studien zur Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm

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