- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444672
Účinky domácí rehabilitace na antropometrická opatření, smyslově-motorické funkce a nezávislost po poranění míchy (HBRSCI)
Souvislosti: Nedostatek zdrojů pro rehabilitaci poranění míchy (SCI) představuje významnou překážku, zejména ve válkou zmítaných oblastech, kde dochází k nárůstu takových zranění. Pro zmírnění této výzvy je zásadní implementace domácího rehabilitačního programu (HBRP) přizpůsobeného environmentálním, sociálním a finančním souvislostem pacientů. Autoři zkoumali účinky 24měsíčního HBRP na antropometrická měření, svalovou sílu, senzorické a motorické funkce a nezávislost u účastníků přecházejících z postele do chůze po SCI.
Metody: Sériová případová studie v kvazi-experimentálním designu, provádění probíhalo u účastníků doma. Účastníky byli čtyři pacienti s SCI (experimentální skupina) a další dva pacienti s SCI (kontrolní skupina). Intervencemi byly 24měsíční HBRP zahrnující trénink síly, flexibility a rovnováhy, výsledná měření zahrnovala antropometrická měření, svalovou sílu pomocí digitálního ručního dynamometru, tloušťku svalů a plochu průřezu měřenou pomocí magnetické rezonance, měřeno pět testů chůze a skóre American Spinal Injury Association (ASIA) pro hodnocení senzorického a motorického skóre a měření nezávislosti míchy (SCIM).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiály a metody
Primární stav, který se zkoumá:
Poranění míchy Paraplegie podle ASIA-škály Typ A Kompletní poškození Bez senzoriky/motoru v S4-5
Účastníci
Z (NRCODP) autoři oslovili šest účastníků s SCI, kteří se této studie účastnili dobrovolně (tři muži a jedna žena; jejich průměrný věk byl 24,75 let). Tito pacienti tvořili experimentální skupinu. Jejich zranění byla klasifikována stupněm A podle stupnice American Spinal Injury Association (ASIA). Poškození míchy bylo pozorováno v T6, T8, L1 a L2. Účastníci začali dostávat intervenci HBRP 4-6 měsíců po zranění a program trval 24 měsíců. Kontrolní skupinu tvořili dva dobrovolníci (průměrný věk 23,50 let) s SCI v T9 a L1. Tito pacienti sloužili pouze jako srovnání pro nálezy na magnetické rezonanci (MRI).
Tato studie byla sérií případů, která zahrnovala domácí program terapeutického cvičení. Škály síly a ASIA byly hodnoceny každých 6 měsíců. Hodnocení chůze bylo prováděno měsíčně po dobu 10 měsíců poté, co účastníci začali používat pomocná zařízení. Konečné hodnocení bylo provedeno po 24 měsících.
Domácí rehabilitační program Výzkumníci použili škálu ASIA k hodnocení smyslových funkcí a volního pohybu. HBRP zahrnoval trénink celého těla s různými cviky na protahování, sílu, vytrvalost a aerobní kondici. Léčebná sezení byla prováděna třikrát týdně a trvala 50-120 minut. Cvičení byla upravena na základě individuálního pokroku a zahrnovala použití gumového míče pro rovnováhu a sílu, stejně jako flexibilitu trupu, statickou rovnováhu, stabilitu a cvičení vestoje. Účastníci, kteří mohli stát s pomocnými zařízeními, jako jsou ortézy koleno-kotník-noha (KAFO), prováděli cvičení chůze. Během 24 měsíců se program při implementaci potýkal s technickými překážkami souvisejícími především s nedostupností vhodných nástrojů pro optimalizaci výkonu cvičení při zajištění bezpečnosti účastníků, zejména během prvních 6 měsíců. Preventivní opatření zahrnovala vytvoření bezpečného cvičebního prostředí na 2metrovém čtverci bez nábytku, používání bezpečnostních pásů, udržování bezpečné vzdálenosti a zapojení příbuzných účastníků o pomoc, zejména při zavádění nových a náročných pohybových úkolů. Rodiny účastníků buď zakoupily nebo obdržely cvičební zařízení a některá zařízení byla vyrobena lokálně na základě standardních specifikací. Účastníci, kteří čelí negativním psychickým stavům kvůli motorickým problémům a monotónnosti, obdrželi psychologické, na víře založené, povzbuzující a zábavné intervence, které zahrnovaly skutečné příběhy o úspěchu prostřednictvím video pozorování jedinců s SCI. Během 24 měsíců se program při implementaci potýkal s technickými překážkami souvisejícími především s nedostupností vhodných nástrojů pro optimalizaci výkonu cvičení při zajištění bezpečnosti účastníků, zejména během prvních 6 měsíců. Preventivní opatření však zahrnovala vytvoření bezpečného cvičebního prostředí na 2metrovém čtverci bez nábytku, používání bezpečnostních pásů, udržování bezpečné vzdálenosti a zapojení příbuzných účastníků o pomoc, zejména při zavádění nových a náročných pohybových úkolů. Rodiny účastníků buď zakoupily nebo obdržely cvičební zařízení a některá zařízení byla vyrobena lokálně na základě standardních specifikací. Účastníci, kteří čelí negativním psychickým stavům kvůli motorickým problémům a monotónnosti, obdrželi psychologické, na víře založené, povzbuzující a zábavné intervence, které zahrnovaly skutečné příběhy o úspěchu prostřednictvím video pozorování jedinců s SCI.
Zkoušky chůze. Když účastníci dosáhli fáze chůze, byly použity testy 10m chůze (WT), 2minutové WT (2MWT), 4MWT, 6MWT a Up & GO (WT). Tyto testy byly použity k posouzení zlepšení rychlosti chůze a vytrvalosti u pacientů s SCI. Vyšetřovatelé vybrali široké, vhodné oblasti v domácnostech účastníků pro hodnocení chůze, aby dodrželi předpoklady testu. Základní vybavení, včetně značek označujících výchozí a koncové body, bylo dodáno a rozlišeno „Pamatujte si následující text: ‚barevnými nálepkami‘, stopky a měřicí pásky. Dále byly implementovány bezpečnostní protokoly pro ochranu účastníků během provádění testu a všechny testy byly provedeny podle příslušných norem.
Kromě toho byl použit přístup kinestetické analýzy, ve kterém mentální vizualizace hrála klíčovou roli u pacientů, kteří postrádali smysl pro rovnováhu. Používaly se lokálně vyráběné pomůcky (např. KAFO) a koordinace mezi lékaři a autorem zajistila účinnou léčbu a úspěšnou rehabilitaci.
Měření výsledku Antropometrická měření, včetně obvodu břicha, pánve, stehna a nohy, byla provedena pomocí metru. Hmotnost a výška byly měřeny pomocí tradičních vah. Měření pacientů (hmotnost, index tělesné hmotnosti [BMI] a antropometrická měření) byla monitorována každých 6 měsíců po celou dobu intervence. Škála ASIA byla použita k vyšetření senzorických a motorických funkcí před stanovením HBRP a následně každých 6 měsíců. Rovněž byly porovnány hodnoty před HRBP a 24měsíční hodnoty. Kromě toho byla svalová síla měřena pomocí dynamometru Micro-FET2 (Hoggan Scientific LLC, Salt Lake City, UT), kde účastníci vyvíjeli maximální sílu proti zařízení, zatímco zkoušející kladl odpor. Testy trvaly několik sekund a byly signalizovány povely „jdi“ a „relax“. Měření nezávislosti míchy (SCIM) zahrnuje dílčí skóre sebepéče (0-20), řízení dýchání a svěračů (0-40) a mobility (0-40). Každá oblast je hodnocena podle její proporcionální váhy v celkové aktivitě těchto pacientů. Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vysoké skóre naznačuje vyšší nezávislost, autoři hodnotí nezávislost účastníků během 24 měsíců rehabilitace.
Technické aspekty zobrazování magnetickou rezonancí Vyšetření magnetickou rezonancí byla provedena v poloze na zádech pomocí hybridního 1,5 T MRI skeneru (Elekta Unity™, Philips, Stockholm, Švédsko), což je modifikovaný 1,5 T Philips Ingenia (Best, Nizozemsko). Dlouhé schodiště a sekvence potlačení tuku T1 byly použity ke zkoumání užitečnosti MRI při měření změn svalového objemu a anatomické průřezové plochy (CSA), se zaměřením na přímý sval stehenní (RF) a svaly gluteus maximus (GM). Kromě toho MRI zahrnovala měření svalové tloušťky (MT) v (mm) a CSA pro bilaterální RF a GM svaly. Tato měření byla opakována 8-9 měsíců po zahájení tréninku stoje a chůze. Předchozí výzkum již prokázal spolehlivost a validitu MRI pro měření MT a její schopnost detekovat a monitorovat svalové změny během imobilizace.
Během analýzy MRI odpovídá počáteční vrchol hustotě svalů, zatímco následující vrchol ukazuje hustotu tuku a střed mezi těmito vrcholy odděluje svaly od tukových pixelů. Výpočty CSA byly provedeny pomocí rovnic, které nastínili Gorge a Dudley. Svalové CSA (cm2) = ¼ celkového počtu svalových pixelů * ([zorné pole {FOV} / velikost matrice])2 a CSA intramuskulárního tuku (IMF) (cm2) = ¼ celkového počtu pixelů IMF * ([FOV / velikost matice])2. Pro normalizaci rozdílů ve velikosti kosterního svalstva mezi skupinami byl IMF CSA vyjádřen relativně k CSA kosterního svalu: Relativní IMF = ¼ z ([IMF CSA / sval CSA] * 100).
Statistická analýza Výsledky studie byly porovnány napříč časovými body pomocí jednosměrné analýzy rozptylu opakovaných měření. ES byl kvantifikován podle Cohenových kritérií. Navíc byly použity párové vzorové t-testy k porovnání před a pointervenčních měření MRI a skóre ASIA škály. Pro všechny analýzy byla použita verze SPSS 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Hodnota alfa <0,05 indikovala statistickou významnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Duhok, Irák, 00964
- Munib Abdullah Fathe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient má SCI v důsledku války ISIS a ON/SHE se zavázala implementovat HBRP bez přerušení a implementuje všechny pokyny od výzkumníka dohlížejícího na program.
Kritéria vyloučení:
- Pokud nejsou k dispozici žádné výše uvedené informace a podmínky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HBRP
HBRP zahrnoval trénink celého těla s různými cviky na protahování, sílu, vytrvalost a aerobní kondici.
Léčebná sezení byla prováděna třikrát týdně a trvala 50-120 minut.
Cvičení byla upravena na základě individuálního pokroku a zahrnovala použití gumového míče pro rovnováhu a sílu, stejně jako flexibilitu trupu, statickou rovnováhu, stabilitu a cvičení vestoje.
|
Domácí rehabilitační program Výzkumníci použili škálu ASIA k hodnocení smyslových funkcí a volního pohybu7.
HBRP zahrnoval trénink celého těla s různými cviky na protahování, sílu, vytrvalost a aerobní kondici.
Léčebná sezení byla prováděna třikrát týdně a trvala 50-120 minut.
Cvičení byla upravena na základě individuálního pokroku a zahrnovala použití gumového míče pro rovnováhu a sílu, stejně jako flexibilitu trupu, statickou rovnováhu, stabilitu a cvičení vestoje.
Účastníci, kteří mohli stát s pomocnými zařízeními (jako jsou ortézy koleno-kotník-noha, KAFO), prováděli cvičení chůze.
Ostatní jména:
Používá se k tomu, aby pomohl účastníkovi udržet váhu těla na dolní končetině při stoji a chůzi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: Každých 6 měsíců opakovaná opatření sledování po dobu 24 měsíců
|
Obvody břicha, pánve, stehna a nohou byly měřeny pomocí metru v závislosti na jednotce centimetr (cm) z polohy vleže.
Tato měření byla měřena za účelem stanovení změn morfologického tvaru těchto částí v důsledku domácí rehabilitace po dobu 24 měsíců.
To bylo provedeno pomocí opakovaných měření, která zahrnovala více os, kromě jiných, jako je svalová síla.
Určitá antropometrická měření, kvantifikovaná v centimetrech, byla zvolena pro sledování změn vyplývajících z účinnosti programu domácí rehabilitace (HBRP).
Tato vybraná měření zahrnovala obvod pasu/břicha, obvod pánve, obvod pravého/levého stehna a obvod pravé/levé nohy.
Antropometrické parametry, zahrnující obvod různých částí těla, byly pečlivě dokumentovány pomocí metru.
|
Každých 6 měsíců opakovaná opatření sledování po dobu 24 měsíců
|
|
Hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti BMI
Časové okno: Každých 6 měsíců a sledování po dobu 24 měsíců
|
Zahrnutá hmotnost a index tělesné hmotnosti (BMI) byly důsledně sledovány se zvláštním zřetelem na faktory související se zraněním.
Výška byla měřena v (cm) a hmotnost byla měřena pomocí tradičních vah v (kg).
K měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) byla použita hmotnost i výška.
Tato opatření byla opakována každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců pro sledování změn tělesné hmotnosti podle zvýšení aktivity a metabolismu ve svalech po domácím rehabilitačním programu (HBRP).
|
Každých 6 měsíců a sledování po dobu 24 měsíců
|
|
Stupnice American Spinal Injury Association (ASIA).
Časové okno: Každých 6 měsíců a sledování po dobu 24 měsíců
|
Byl použit k vyšetření senzorických a motorických funkcí před a po zahájení domácího rehabilitačního programu (HBRP).
Klinické hodnocení zahrnovalo aplikaci stupnice American Spinal Injury Association (ASIA) pro měření smyslového vnímání a potenciálu pro dobrovolný pohyb, stupeň od (0-100) podle pokynů.
Kromě toho byla použita škála ASIA v souladu s intervalem HBRP k posouzení úrovně senzorických a motorických funkcí účastníků za účelem posouzení účinnosti rehabilitačního programu, přičemž byla vytvořena paralela s použitou metodologií.
Kromě toho byla provedena ASIA za účelem měření smyslového vnímání a schopnosti dobrovolného pohybu na obou stranách těl účastníků podle nastíněného rámce.
|
Každých 6 měsíců a sledování po dobu 24 měsíců
|
|
Svalová síla
Časové okno: Každých 6 měsíců a sledování po dobu 24 měsíců
|
Zahrnoval testy síly svalů dolních končetin, hlavy, trupu a pánve jako výsledek HBRP. Svalová síla byla hodnocena v kilogramech (kg) pro svaly zapojené do činností dolních končetin pod úrovní míšní léze, svalová síla byla hodnocena pro svaly spojené s hlavou, trupem a pánví, operujícími pod úrovní míšní léze. Pomocí dynamometru Micro-FET2 od HOGGAN účastníci vyvíjeli maximální sílu proti zařízení, zatímco vyšetřující aplikoval odpor, aby změřil svalovou sílu. Tato hodnocení jsou zahájena prostřednictvím slovních příkazů („Jdi“ a „Uvolni se“). Preventivní opatření zahrnovala vytvoření bezpečného cvičebního prostředí na 2metrovém čtverci bez nábytku, používání bezpečnostních pásů, udržování bezpečné vzdálenosti a zapojení příbuzných účastníků o pomoc, zejména při zavádění nových a náročných pohybových úkolů. |
Každých 6 měsíců a sledování po dobu 24 měsíců
|
|
Měření nezávislosti míchy (SCIM)
Časové okno: Každých 6 měsíců opakovaná opatření sledování po dobu 24 měsíců
|
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vysoké skóre znamená vyšší nezávislost.
K posouzení úrovně nezávislosti během 24 měsíců rehabilitace byla použita škála.
Tato škála zahrnuje několik položek.
Jeho bodovací systém je samovysvětlující; proto neexistuje manuál, který by lékaře poučil o procesu bodování.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde skóre 0 definuje celkovou závislost a skóre 100 znamená úplnou nezávislost.
Každé skóre subškály je hodnoceno v rámci 100bodové škály (sebepéče: 0-20; řízení dýchání a svěračů: 0-40; pohyblivost.
|
Každých 6 měsíců opakovaná opatření sledování po dobu 24 měsíců
|
|
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: 8-9 měsíců po zahájení tréninku vestoje a chůze
|
MRI vyšetření byla provedena v poloze na zádech pomocí hybridního 1,5 T MRI skeneru, což je upravený 1,5 T Philips Ingenia.
Dlouhé schodiště a sekvence potlačení tuku T1 byly použity ke zkoumání užitečnosti MRI při měření změn svalového objemu a anatomické průřezové plochy (CSA) (mm2), se zaměřením na přímý femoris (RF) a gluteus maximus (GM) svaly. .
Kromě toho MRI zahrnovala měření svalové tloušťky (MT) v (mm) a CSA pro bilaterální RF a GM svaly.
|
8-9 měsíců po zahájení tréninku vestoje a chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Munib A Fathe, PhD, University of Mosul
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2023 Apr 21:1-12. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Online ahead of print.
- Akita S, Tokumoto H, Yamaji Y, Ishigaki T, Ogata H, Tezuka T, Kosaka K, Kuriyama M, Mitsukawa N. Comparison of Vectra three-dimensional stereophotogrammetry measurement and tape measurement in the evaluation of perioperative volume change of the lower abdomen in association with lymphatic microsurgery. Microsurgery. 2022 Jan;42(1):50-56. doi: 10.1002/micr.30688. Epub 2020 Nov 23.
- Willi R, Widmer M, Merz N, Bastiaenen CHG, Zorner B, Bolliger M. Validity and reliability of the 2-minute walk test in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2023 Jan;61(1):15-21. doi: 10.1038/s41393-022-00847-1. Epub 2022 Aug 23.
- Kirshblum S, Botticello A, Benedetto J, Donovan J, Marino R, Hsieh S, Wagaman N. A Comparison of Diagnostic Stability of the ASIA Impairment Scale Versus Frankel Classification Systems for Traumatic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Sep;101(9):1556-1562. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.016. Epub 2020 Jun 10.
- Dubinski D, Kolesnyk V. War in Ukraine: a neurosurgical perspective. Acta Neurochir (Wien). 2022 Dec;164(12):3071-3074. doi: 10.1007/s00701-022-05388-3. Epub 2022 Oct 20.
- 1. Jesus TS, Landry MD, Hoenig H, Kamenov K, Mills JA, Chatterji S, et al. Global need for physical rehabilitation: Systematic analysis from the global burden of disease study 2019. Lancet. 2020;396:2006-17. doi:10.1016/S0140-6736(20)32340-0
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Mohr T, Andersen JL, Biering-Sorensen F, Galbo H, Bangsbo J, Wagner A, Kjaer M. Long-term adaptation to electrically induced cycle training in severe spinal cord injured individuals. Spinal Cord. 1997 Jan;35(1):1-16. doi: 10.1038/sj.sc.3100343. Erratum In: Spinal Cord 1997 Apr;35(4):262.
- Frey VN, Renz N, Thomschewski A, Langthaler PB, Schalkwijk FJ Van, Trinka E, et al. applied sciences Influence of Sports on Cortical Connectivity in Patients with Spinal Cord Injury-A High-Density EEG Study. Appl Sci. 2023;13:9469. doi:10.3390/app13169469.
- Waters RL, Yakura JS, Adkins RH, Sie I. Recovery following complete paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Sep;73(9):784-9.
- Rahimi M, Torkaman G, Ghabaee M, Ghasem-Zadeh A. Advanced weight-bearing mat exercises combined with functional electrical stimulation to improve the ability of wheelchair-dependent people with spinal cord injury to transfer and attain independence in activities of daily living: a randomized controlled trial. Spinal Cord. 2020 Jan;58(1):78-85. doi: 10.1038/s41393-019-0328-7. Epub 2019 Jul 16.
- Taccola G, Sayenko D, Gad P, Gerasimenko Y, Edgerton VR. And yet it moves: Recovery of volitional control after spinal cord injury. Prog Neurobiol. 2018 Jan;160:64-81. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Spungen AM, Asselin PK, Fineberg DB, Kornfeld SD, Harel NY. Exoskeletal-Assisted Walking for Persons with Motor-Complete Paraplegia. New York (NY): VA Rehabilitation Research and Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury. 2013;Feb 4;1-14. [accessed]. http://www.ryzur.com.cn/uploadfile/2016/0830/20160830115519272.pdf
- Yang A, Asselin P, Knezevic S, Kornfeld S, Spungen AM. Assessment of In-Hospital Walking Velocity and Level of Assistance in a Powered Exoskeleton in Persons with Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Spring;21(2):100-9. doi: 10.1310/sci2102-100. Epub 2015 Apr 12.
- Mehrholz J, Kugler J, Pohl M. Locomotor training for walking after spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006676. doi: 10.1002/14651858.CD006676.pub3.
- van Duijnhoven E, Koopman FS, Ploeger HE, Nollet F, Brehm MA. Effects of specialist care lower limb orthoses on personal goal attainment and walking ability in adults with neuromuscular disorders. PLoS One. 2023 Jan 18;18(1):e0279292. doi: 10.1371/journal.pone.0279292. eCollection 2023.
- McIntosh K, Charbonneau R, Bensaada Y, Bhatiya U, Ho C. The Safety and Feasibility of Exoskeletal-Assisted Walking in Acute Rehabilitation After Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):113-120. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.005. Epub 2019 Sep 27.
- Rankin KC, O'Brien LC, Gorgey AS. Quantification of trunk and android lean mass using dual energy x-ray absorptiometry compared to magnetic resonance imaging after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2019 Jul;42(4):508-516. doi: 10.1080/10790268.2018.1438879. Epub 2018 Feb 20.
- Gorgey AS, Shepherd C. Skeletal muscle hypertrophy and decreased intramuscular fat after unilateral resistance training in spinal cord injury: case report. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):90-5. doi: 10.1080/10790268.2010.11689681.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMosul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí rehabilitační program
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)