- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445153
Digitalisoitu kliininen päätöstuki postoperatiivisen deliriumin (POD) ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen delirium (POD) on yleisin leikkauksen jälkeinen komplikaatio yli 70-vuotiaiden ikäryhmässä, ja sitä esiintyy noin viidellätoista prosentilla iäkkäistä potilaista. POD:lle on ominaista huomiokyvyn, tietoisuuden ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen. Sekä potilaat että heidän perheensä vaikuttavat vakavasti tämän tilan vaikutuksista. Vaikka POD:n oireita ilmaantuu sairaalahoidon aikana, niillä on kriittinen vaikutus sairaalahoidon jälkeiseen elämänlaatuun, riippuvuuteen pitkäaikaishoidosta ja elinajanodoteesta.
Digi-POD-projektikonsortion yleistavoitteena on kehittää digitaalinen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka tekee nykyiset näyttöön perustuvat ohjesuositukset POD:lle koneellisesti luettavaksi ja mahdollistaa automaattisen, reaaliaikaisen kliinisen datan validoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Saksa
- Klinikum im Friedrichshain - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Berlin, Saksa, 13355
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charite- University Berlin
-
-
Bochum
-
Bad Oeynhausen, Bochum, Saksa, 32545
- Institut für Anästhesiologie und Schmerztherapie-Herz- und Diabeteszentrum NRW- Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkittavat potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Mies- ja naispotilaat
- Potilaat, jotka on vakuutettu lakisääteisellä sairausvakuutuksella
- Potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa sisällyttämiseen: potilaan toimesta, ennen leikkausta
- Huoltajapotilaat sisällytettäväksi: holhoojan kirjallinen suostumus
- Operaatio (valinnainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielitaito
- Kuolevia potilaita
Opiskele sukulaisia
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Mies- ja naissukulaiset
- Sukulaiset, jotka voivat antaa suostumuksensa sisällyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielitaito
- Ei suostumusta tietojen syöttämiseen
Charité - Berliinin yliopiston osatutkimus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat sairaalapotilaat, joille on tehty deliriumseulonta validoidulla deliriumseulontalaitteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontavaihe
Kontrollivaihe: tässä vaiheessa kaikki tutkimuspotilaat saavat vastaavan tutkimuskeskuksen standardihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovaihe
Tässä vaiheessa Digi-POD-interventio on saatavilla kliinisenä päätöksentekojärjestelmänä.
Interventiossa tarjotaan potilaille, omaisille ja omaishoitajille Digi-POD-päätöstukea deliriumin ehkäisyyn ja deliriumin hoitopäätökset ohjeiden suositusten mukaisesti kunkin tutkimuskeskuksen vakioterapian lisäksi.
|
Tähän vaiheeseen asti potilastiedot automatisoidaan ja analysoidaan systemaattisesti, jotta nykyiseen näyttöön perustuva päätöksentekotukea saadaan ja se saataisiin Digi-POD:n käyttäjien (potilaat, omaiset, hoitohenkilökunta, lääkärit, muut terveydenhuollon ammattilaiset) saataville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
Ohjeiden noudattaminen: ohjesuositusten osuus potilasta kohti viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Suuntaviivojen noudattamisprosentti leikkauksen jälkeiseen päivään 5 (tai aikaisemmin, jos potilas on jo kotiutettu) lasketaan yksinkertaisella jaolla: Täytettyjen suositusten määrä kaikkien suositusten lukumäärällä (N=6).
Suuntaviivojen noudattamisaste, joka on vähintään 4 pistettä 6:sta (67 %) potilasta kohti, katsotaan kliinisesti riittäväksi.
|
Jopa viisi päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset deliriumvapaat päivät
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
Leikkauksen jälkeisten deliriumvapaiden päivien lukumäärä 5 päivän sisällä leikkauksen jälkeen per potilas.
|
Jopa viisi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elektroenkefalografiassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen loppuun saakka, keskimäärin 60 minuuttia
|
Signaalit mitataan elektroenkefalografiamonitorilla.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen loppuun saakka, keskimäärin 60 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä.
Verenpaineen lasku, Digi-POD:n systolisen systolisen rajaraja alle 20 % lähtötasosta leikkauksen alusta tehohoitoon.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Syke (tai syke) on sydämenlyöntitaajuus, joka mitataan sydämen supistusten määrällä minuutissa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Sydämen rytmi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Sydämen rytmi mitataan elektrokardiogrammilla, jota käytetään sydämen taajuuksien arvioimiseen.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Syke mitataan EKG:lla, jota käytetään sydämen arvioimiseen.
Sykepudotus Digi-POD-raja alle 50 lyöntiä minuutissa leikkauksen alusta tehohoitoon.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Deksmedetomidiinin määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson loppuun asti, keskimäärin 3 päivää.
|
Jos deksmedetomidiinia antaa hoitava lääkäri, tallennetaan tiedot potilaan deksmedetomidiinilääkitystaulukosta.
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson loppuun asti, keskimäärin 3 päivää.
|
|
Terapeuttiset toimenpiteet postoperatiivista deliriumia (POD) vastaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Monikomponenttiset/multimodaaliset ehkäisevät toimenpiteet POD:n välttämiseksi kirjataan kyselylomakkeella.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Ryhmäkokoukset leikkauksen jälkeisestä deliriumista (POD)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Monikomponenttiryhmän kokoukset, joissa keskustellaan ehkäisevistä toimenpiteistä POD:n välttämiseksi, tallennetaan kyselylomakkeella.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan validoiduilla deliriumpisteillä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Riittävästi sitoutuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat ohjeita riittävästi (vähintään 4 pistettä 6:sta).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Hyvin sitoutuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat ohjeita hyvin (vähintään 5 pistettä 6:sta).
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
POD-vapaiden päivien lukumäärä potilailla, jotka saavuttivat ohjeiden noudattamisen alle 80 %.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
POD-vapaiden päivien lukumäärä potilailla, jotka saavuttivat ohjeiden noudattamisen alle 80 %.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toteutettujen ohjesuositusten prosenttiosuus potilasta kohti 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
POD-vapaiden päivien määrä 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
POD-vapaiden päivien lukumäärä 7 päivän sisällä mitataan leikkauksen jälkeen per potilas:in
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin ilmaantuvuus potilailla, jotka saivat deliriumseulonnan validoiduilla deliriumpisteillä kahdesti päivässä vähintään kahdessa vuorossa (protokollakohtainen analyysi)
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan kasvojen ahdistusasteikolla
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kipu mitataan validoiduilla kipupisteillä, pisteytysmuodosta 0 (ei kipua) 10:een (korkein kipu).
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sedaation syvyys mitataan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla.
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallista suorituskykyä mitataan Glagowin koomaasteikolla
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Samanaikainen lääkitys mitataan vuorokausiannoksina.
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset toimenpiteet/terapiat ja komplikaatiot Clavien-Dindon mukaan
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Infektiotila
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tartunnan tila mitataan kaavion tarkastelulla
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Kokonaispistemäärä CCI:ssä saadaan laskemalla yhteen asiakkaan esittämien muiden sairauksien painotukset.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tilaa ja siten huonompaa ennustetta.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Muutos BARMER-potilaiden hoitotasossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Hoitotasoa mitataan kaaviotarkastelulla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos laitoshoidon käytössä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PROM)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset kirjataan PROM-instrumenteilla.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa kokemusmitoissa (PREM)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan ilmoittamat kokemukset tallennetaan PREM-instrumenteilla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Muutos tuloksessa yksityiskohtaisen geriatrisen arvioinnin ja heikkouspisteytyksen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Hauraus mitataan muokatulla Fried-pisteellä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalajakson pituus mitataan päivinä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus mitataan päivinä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Purkaustyyppi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Kotiutuksen tyyppi otetaan sairauskertomuksesta.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Oleskelun kesto toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Toipumishuoneessa oleskelun pituus mitataan tunneissa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toiminnan loppuun asti, keskimäärin 2 tuntia
|
Leikkauksen kesto mitataan minuuteissa.
|
Osallistujia seurataan toiminnan loppuun asti, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toiminnan loppuun asti, keskimäärin 2 tuntia
|
Anestesian kesto mitataan minuuteissa.
|
Osallistujia seurataan toiminnan loppuun asti, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Suositellut terapiat
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Suositeltuja hoitomuotoja (fysioterapia, muistineuvonta, ravitsemusneuvonta) mitataan fysikaalisilla arvioinneilla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS) -insidenssi mitataan psykologisten, kognitiivisten ja toiminnallisten pisteiden yhdistelmällä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Sosiaaliset tiedot / Kohdan 21 tiedot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Terveystaloudelliset tiedot potilaan hoidon kustannusten mukaan (§21-aineisto (diagnoosit ja leikkauskoodit).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama "kuolleisuus"
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kuolleisuus mitataan sairaalassa ja tämän FU-vaiheen aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Suorat kustannustiedot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Suorat hoitokustannukset laitoshoidossa SHI:n (lakisääteisen sairausvakuutuksen) näkökulmasta.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Seurantakustannukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
esim. avo-/laitoshoitoon, lääkitykseen, parannuskeinoihin/apulääkkeisiin ja pitkäaikaishoitoon) lakisääteisen sairausvakuutuksen (SHI) ja lakisääteisen pitkäaikaishoitovakuutuksen (LTCI) näkökulmasta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Etujen hyödyntäminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
(Lakisääteisen sairausvakuutuksen (SHI) ja lakisääteisen pitkäaikaishoitovakuutuksen (GPV) etujen hyödyntäminen (erityisesti pitkäaikaishoidon tarve, avo-/laitoshoito)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Henkilöstöresurssit sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Henkilöstöresursseja mitataan sitoutumisajalla
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Investointikustannukset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Kustannukset lasketaan projektitiedoilla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Ylläpito kulut
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Kustannukset lasketaan projektitiedoilla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Deliriumin syyt
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin syyt - 7 päivän sisällä leikkauksesta per potilas.
|
Jopa seitsemän päivää
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Deliriumin kesto mitataan päivinä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Kognitiivisen tilan muutos I
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kognitiivinen tila mitataan validoiduilla pisteillä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen tilan muutos II
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Kognitiivinen tila mitataan MOCA:lla potilailla, joilla on positiivinen ja negatiivinen MiniCog.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Sosiaaliset tiedot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Sosiaalisen tiedon arviointi (pseudonyymi) vain potilaille, joilla on lakisääteinen BARMER-vakuutus ja vain potilaan kirjallinen suostumus sosiaalisten tietojen käsittelyyn.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digi-POD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .