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Digitalisierte klinische Entscheidungsunterstützung zur Prävention des postoperativen Delirs (POD)

28. April 2026 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ziel des Projekts ist es, die Patientensicherheit zu verbessern, Hürden bei der Umsetzung aktueller Leitlinienempfehlungen abzubauen, die Arbeitsbelastung in Kliniken zu verringern, die Effizienz in Arbeitsabläufen zu steigern und Versorgungslücken zu schließen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Delir (POD) ist die häufigste postoperative Komplikation in der Altersgruppe der über 70-Jährigen und betrifft etwa fünfzehn Prozent der älteren Patienten. POD ist durch eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Bewusstseins und der kognitiven Funktion gekennzeichnet. Sowohl Patienten als auch ihre Familien sind von den Auswirkungen dieser Erkrankung stark betroffen. Während POD-Symptome während des Krankenhausaufenthalts auftreten, haben sie einen entscheidenden Einfluss auf die Lebensqualität nach dem Krankenhausaufenthalt, die Abhängigkeit von Langzeitpflege und die Lebenserwartung.

Das übergeordnete Ziel des Digi-POD-Projektkonsortiums ist die Entwicklung eines digitalen Entscheidungsunterstützungssystems, das aktuelle evidenzbasierte Leitlinienempfehlungen für POD maschinenlesbar macht und eine automatisierte Echtzeitvalidierung anhand klinischer Daten ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

845

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Deutschland
        • Klinikum im Friedrichshain - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Deutschland, 13355
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charite- University Berlin
    • Bochum
      • Bad Oeynhausen, Bochum, Deutschland, 32545
        • Institut für Anästhesiologie und Schmerztherapie-Herz- und Diabeteszentrum NRW- Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Studienpatienten:

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 70 Jahre
  • Männliche und weibliche Patienten
  • Patienten, die in der gesetzlichen Krankenversicherung versichert sind
  • Patienten, die der Aufnahme zustimmen können: durch den Patienten, präoperativ
  • Patienten unter Vormundschaft zur Aufnahme: schriftliche Einverständniserklärung des Vormunds
  • Operation (Wahl)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Sprachkenntnisse
  • Moribunde Patienten

Verwandte studieren

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Männliche und weibliche Verwandte
  • Einverständnisfähige Angehörige zur Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Sprachkenntnisse
  • Keine Einwilligung zur Dateneingabe

Teilstudium der Charité - Universität Berlin:

Einschlusskriterien:

- Alle stationären Patienten ≥ 18 Jahre, die sich einem Delir-Screening mit einem validierten Delir-Screening-Instrument unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollphase
Kontrollphase: In dieser Phase erhalten alle Studienpatienten die Standardtherapie des jeweiligen Studienzentrums.
Experimental: Interventionsphase
In dieser Phase wird die Intervention mit Digi-POD als klinisches Entscheidungsunterstützungssystem zur Verfügung gestellt. Die Intervention besteht darin, Patienten, Angehörigen und Betreuern zusätzlich zur Standardtherapie des jeweiligen Studienzentrums eine Digi-POD-Entscheidungsunterstützung zur Delirprävention und Behandlungsentscheidungen bei Delir entsprechend den Empfehlungen aus den Leitlinien zur Verfügung zu stellen.
Sonstiges: Intervention mit einem klinischen Entscheidungsunterstützungssystem
In dieser Phase werden Patientendaten automatisiert und systematisch analysiert, um auf Basis aktueller Erkenntnisse Entscheidungshilfen abzuleiten und diese den Digi-POD-Nutzern (Patienten, Angehörigen, Pflegepersonal, Ärzten, anderen Gesundheitsfachkräften) zur Verfügung zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage
Leitlinientreue: Anteil der erfüllten Leitlinienempfehlungen pro Patient in den ersten fünf postoperativen Tagen. Die Richtlinieneinhaltungsrate bis zum 5. postoperativen Tag (oder früher, wenn der Patient bereits entlassen wurde) wird als einfache Division berechnet: Anzahl der erfüllten Empfehlungen durch Anzahl aller Empfehlungen (N=6). Als klinisch ausreichend gilt eine Leitlinientreue von mindestens 4 von 6 Punkten (67 %) pro Patient.
Bis zu fünf Tage
Postoperative delirfreie Tage
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage
Anzahl postoperativer delirfreier Tage innerhalb von 5 Tagen postoperativ pro Patient.
Bis zu fünf Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Operation betreut, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten
Die Signale werden mit dem Elektroenzephalographie-Monitor gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Operation betreut, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Der Blutdruck wird in Millimeter Quecksilbersäule gemessen. Blutdruckabfall, Digi-POD-Cutoff-RR systolisch unter 20 % des Ausgangswertes vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Impuls
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Herzfrequenz (oder Pulsfrequenz) ist die Frequenz des Herzschlags, gemessen an der Anzahl der Herzkontraktionen pro Minute.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Herzrhythmus
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Der Herzrhythmus wird durch ein Elektrokardiogramm gemessen, das zur Beurteilung der Herzfrequenzen verwendet wird.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Pulsschlag
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Herzfrequenz wird mithilfe eines Elektrokardiogramms gemessen, das zur Beurteilung des Herzens dient. Der Digi-POD-Grenzwert der Herzfrequenz sinkt vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Intensivstation unter 50 Schläge pro Minute.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Sauerstoffsättigung wird mittels Pulsoximetrie gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Menge an Dexmedetomidin
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet.
Bei der Gabe von Dexmedetomidin durch den behandelnden Arzt werden die Angaben aus der Dexmedetomidin-Medikamententabelle des Patienten erfasst.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet.
Therapeutische Maßnahmen gegen postoperatives Delir (POD)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Mehrkomponentige/multimodale Präventionsmaßnahmen zur Vermeidung von POD werden durch einen Fragebogen erfasst.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Teambesprechungen zum Thema Postoperatives Delir (POD)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Mehrteilige Teambesprechungen zur Erörterung präventiver Maßnahmen zur Vermeidung von POD werden durch einen Fragebogen aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Delir-Inzidenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Delir-Inzidenz wird mit validierten Delir-Scores gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Anteil der Patienten mit ausreichender Adhärenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Anteil der Patienten mit ausreichender (mindestens 4 von 6 Punkten) Einhaltung der Leitlinien.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Anteil der Patienten mit guter Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Anteil der Patienten mit guter (mindestens 5 von 6 Punkten) Einhaltung der Leitlinien
Bis zu 7 postoperative Tage
Anzahl der POD-freien Tage bei Patienten, die die Richtlinien zu weniger als 80 % einhielten.
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Anzahl der POD-freien Tage bei Patienten, die die Richtlinien zu weniger als 80 % einhielten.
Bis zu 7 postoperative Tage
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Prozentsatz der Richtlinienempfehlungen, die pro Patient in den ersten 7 postoperativen Tagen erfüllt wurden.
Bis zu 7 postoperative Tage
Anzahl der POD-freien Tage innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Die Anzahl der POD-freien Tage innerhalb von 7 Tagen wird postoperativ pro Patient gemessen: in
Bis zu 7 postoperative Tage
Delir-Inzidenz innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Delir-Inzidenz bei Patienten, die zweimal täglich in mindestens zwei Schichten ein Delir-Screening mit validierten Delir-Scores erhielten (Per-Protokoll-Analyse)
Bis zu 7 postoperative Tage
Angst
Zeitfenster: Bis zu 5 postoperative Tage
Die Angst wird anhand der Faces Anxiety Scale gemessen
Bis zu 5 postoperative Tage
Schmerz
Zeitfenster: Bis zu 5 postoperative Tage
Der Schmerz wird mit validierten Schmerzscores gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) reichen.
Bis zu 5 postoperative Tage
Tiefe der Sedierung
Zeitfenster: Bis zu 5 postoperative Tage
Die Sedierungstiefe wird mit der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) gemessen.
Bis zu 5 postoperative Tage
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Bis zu 5 postoperative Tage
Die funktionelle Leistung wird mit der Glagow Coma Scale gemessen
Bis zu 5 postoperative Tage
Begleitmedikation
Zeitfenster: Bis zu 5 postoperative Tage
Begleitmedikation wird in der Dosis pro Tag gemessen.
Bis zu 5 postoperative Tage
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Postoperative Eingriffe/Therapien und Komplikationen klassifiziert nach Clavien-Dindo
Bis zu 7 postoperative Tage
Infektionsstatus
Zeitfenster: Bis zu 7 postoperative Tage
Der Infektionsstatus wird durch Diagrammüberprüfung gemessen
Bis zu 7 postoperative Tage
Charlson-Komorbiditätsindex (CCI)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Der Gesamtscore im CCI ergibt sich aus der Summierung der zugewiesenen Gewichtungen aller vom Klienten vorgelegten komorbiden Erkrankungen. Höhere Werte deuten auf eine schwerwiegendere Erkrankung und damit auf eine schlechtere Prognose hin.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Änderung der Pflegestufe für BARMER-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Pflegegrad wird durch Diagrammüberprüfung gemessen.
Bis zu 6 Monaten
Veränderung der Inanspruchnahme der stationären Pflege
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Änderung der patientenberichteten Ergebnismaße (PROMs)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Vom Patienten berichtete Ergebnismessungen werden von PROM-Instrumenten aufgezeichnet.
Bis zu 3 Monaten
Änderung der vom Patienten berichteten Erfahrungsmaße (PREMs)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Von Patienten berichtete Erfahrungsmessungen werden von PREM-Instrumenten aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Veränderung des Ergebnisses aus der detaillierten geriatrischen Beurteilung und der Gebrechlichkeitsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Gebrechlichkeit wird durch einen modifizierten Fried-Score gemessen.
Bis zu 6 Monaten
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird in Tagen gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Entladungsart
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Art der Entlassung wird der Krankenakte entnommen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Aufenthaltsdauer im Aufwachraum wird in Stunden gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Dauer der Operation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Operation nachbeobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden
Die Operationsdauer wird in Minuten gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Operation nachbeobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden
Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Operation nachbeobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden
Die Narkosedauer wird in Minuten gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Operation nachbeobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden
Empfohlene Therapien
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Empfohlene Therapien (Physiotherapie, Gedächtnisberatung, Ernährungsberatung) werden durch körperliche Untersuchungen gemessen.
Bis zu 6 Monaten
Inzidenz des Post-Intensivpflege-Syndroms (PICS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Inzidenz des Post-Intensivpflege-Syndroms (PICS) wird anhand einer Kombination aus psychologischen, kognitiven und funktionellen Werten gemessen.
Bis zu 3 Monaten
Sozialdaten/Paragraph 21-Daten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Gesundheitsökonomische Daten nach Kosten der Patientenversorgung (Der §21-Datensatz (Diagnosen und Operationscodes).
Bis zu 6 Monaten
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Mortalität wird im Krankenhaus und während der FU-Phase gemessen.
Bis zu 6 Monaten
Direkte Kostendaten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Direkte Pflegekosten bei stationärer Behandlung aus Sicht der GKV.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Folgekosten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
z.B. für ambulante/stationäre Behandlung, Medikamente, Heil-/Hilfsmittel und Pflege) aus Sicht der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) und Gesetzlichen Pflegeversicherung (Pflegeversicherung)
Bis zu 6 Monaten
Inanspruchnahme von Vorteilen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Inanspruchnahme von Leistungen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) und der Gesetzlichen Pflegeversicherung (GPV) (insbesondere Pflegebedürftigkeit, ambulante/stationäre Behandlung)
Bis zu 6 Monaten
Personalressourcen während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Personalressourcen werden an der Einsatzzeit gemessen
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Investitionskosten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Kosten werden anhand von Projektdaten berechnet.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Instandhaltungskosten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Kosten werden anhand von Projektdaten berechnet.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Ursachen des Delirs
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage
Ursachen des postoperativen Delirs – innerhalb von 7 Tagen postoperativ pro Patient.
Bis zu sieben Tage
Dauer des Deliriums
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Delirdauer wird in Tagen gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Veränderung des kognitiven Status I
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Der kognitive Status wird mit validierten Scores gemessen.
Bis zu 6 Monate
Veränderung des kognitiven Status II
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Der kognitive Status wird mit dem MOCA bei Patienten mit positivem und negativem MiniCog gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Soziale Daten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Auswertung von Sozialdaten (pseudonymisiert) nur für gesetzlich versicherte Patienten der BARMER und nur mit schriftlicher Einwilligung des Patienten zur Verarbeitung der Sozialdaten.
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Freie Universität Berlin
Ruhr University of Bochum
Technische Universität Berlin
BARMER

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digi-POD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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