Netarsudilin vs brimonidiinin vaikutus NTG-potilailla latanoprostiin
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Westlake Eye Specialists
Netarsudilin 0,02 % vs. brimonidiini 0,1 % lisäyksen vaikutus normaaleihin jännitysglaukoomapotilaisiin Tällä hetkellä Latanoprost 0,005 %
Satunnaistettu, monikeskus, tutkijan peittämä prospektiivinen tutkimus NTG-potilailla, jotka saavat tällä hetkellä latanoprostia 0,005 % monoterapiaa, silmänpaineen muutoksen vaikutusten tutkimiseksi, kun netarsudiili 0,02 % vs. brimonidiini 0,1 %.
Koehenkilöt arvioidaan seulontakäynnillä ja yhdellä seurantakäynnillä.
Kliiniset arvioinnit sisältävät näöntarkkuuden ja silmänpaineen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
- Westlake Eye Specialists - Austin Office
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76549
- Westlake Eye Specialists - Killeen Office
-
Kyle, Texas, Yhdysvallat, 78640
- Westlake Eye Specialists - Kyle Office
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Westlake Eye Specialists - New Braunfels Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Diagnosoitu normaali jännitysglaukooma seuraavien seikkojen perusteella:
- IOP ≤ 21 mmHg
- Näköhermon reunan oheneminen ja/tai verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) menetys, joka on glaukooman mukainen
- Normaali näkökenttä TAI näkökentän menetys, joka vastaa näköhermon tai RNFL-vikoja viimeisen vuoden aikana
- Avoimet kulmat arvioitu gonioskopialla
- olet saanut latanoprostimonoterapiaa vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä soveltuu tutkittavaan tai jompaankumpaan silmään, koehenkilöä ei tule ottaa mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on kulmaglaukooma tai glaukooman sekundaarinen muoto, joka johtuu kulman uudissuonituksesta, uveiittinen glaukooma, synnynnäinen glaukooma tai synnynnäisistä poikkeavuuksista johtuva glaukooma.
- Muut sekundaarisen glaukooman muodot.
- Potilaat, joilla on muu kuin kaihi poikkeava etuosan tutkimus, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joille on tehty leikkausleikkaus glaukooman vuoksi (esim. MIG).
- Potilaat, joilla on tulenkestävä CME tai CME, jotka jatkuvat vähintään 3 kuukautta.
- Lapsia, kognitiivisia vammoja ja kriittisesti sairaita henkilöitä ei oteta mukaan.
- Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) ≤ 500.
- Aiempi allergia brimonidiinille tai netarsudiilille, ja sen tiedetään aiemmin epäonnistuneen joko brimonidiinilla tai netarsudiililla.
- Silmäkirurgia (esim. kaihi, laser, taitto) tutkimuksen aikana tai 1 vuosi ennen tutkimukseen tuloa.
Vastuullinen tutkija varaa oikeuden julistaa potilas kelpaamattomaksi tai arviointikelvottomaksi sellaisten lääketieteellisten todisteiden perusteella, jotka osoittavat, että potilas ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Netarsudil
netarsudili 0,02 %
|
netarsudili 0,02 %
|
|
Active Comparator: Brimonidiini
brimonidiini 0,1 %
|
brimonidiini 0,1 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitataan klo 8, 12 ja 16
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen silmänpaine klo 8
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen silmänpaine klo 12
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen silmänsisäinen paine klo 16
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
|
Päivittäisen silmänpaineen laskun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitataan klo 8, 12 ja 16
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zarmeena Vendal, MD, Westlake Eye Specialists
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZV-24-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .