라타노프로스트에 대한 NTG 환자의 Netarsudil과 Brimonidine의 효과
2025년 10월 21일 업데이트: Westlake Eye Specialists
현재 라타노프로스트 0.005%를 복용 중인 정상 안압 녹내장 환자에서 네타르수딜 0.02%와 브리모니딘 0.1%의 추가 효과
현재 라타노프로스트 0.005% 단독요법을 받고 있는 NTG 환자에 대한 무작위, 다기관, 연구자 마스크 전향적 연구로, 네타르수딜 0.02% 대 브리모니딘 0.1% 도입에 따른 안압 변화 효과를 연구합니다.
피험자는 선별 방문 및 1회의 후속 방문에서 평가됩니다.
임상 평가에는 시력과 IOP가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78746
- Westlake Eye Specialists - Austin Office
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Killeen, Texas, 미국, 76549
- Westlake Eye Specialists - Killeen Office
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Kyle, Texas, 미국, 78640
- Westlake Eye Specialists - Kyle Office
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New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Westlake Eye Specialists - New Braunfels Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
다음을 기준으로 정상안압녹내장으로 진단합니다.
- 안압 ≤ 21mmHg
- 녹내장과 일치하는 시신경 테두리 얇아짐 및/또는 망막 신경 섬유층(RNFL) 손실
- 지난 1년 이내에 시신경 또는 RNFL 결함과 일치하는 정상적인 시야 또는 시야 상실
- 각도경 검사로 평가한 개방각
- 최소 6주 동안 라타노프로스트 단독요법을 받았음
제외 기준:
다음 제외 기준 중 어느 하나라도 피험자 또는 한쪽 눈에 적용 가능하다면, 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 폐쇄각 녹내장 또는 각의 혈관신생으로 인한 이차성 녹내장, 포도막염 녹내장, 선천성 녹내장 또는 선천성 기형으로 인한 녹내장이 있는 환자.
- 다른 형태의 이차 녹내장.
- 백내장 이외의 전안부 검사에 이상이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 녹내장(예: MIG)에 대한 절개 수술을 받은 환자.
- 난치성 CME 또는 CME가 3개월 이상 지속되는 환자.
- 어린이, 인지 장애 및 중병 환자는 등록되지 않습니다.
- 중앙 각막 두께(CCT) ≤ 500.
- 브리모니딘 또는 네타르수딜에 대한 이전 알레르기가 있으며 이전에 브리모니딘 또는 네타르수딜에 실패한 것으로 알려져 있습니다.
- 연구 기간 중 또는 연구 시작 1년 전 안과 수술(예: 백내장, 레이저, 굴절 수술).
연구책임자는 환자가 임상시험에 부적합하다는 의학적 증거를 토대로 환자를 부적격하거나 평가할 수 없다고 선언할 권리를 보유합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네타르수딜
네타르수딜 0.02%
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네타르수딜 0.02%
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활성 비교기: 브리모니딘
브리모니딘 0.1%
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브리모니딘 0.1%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 주간 안압
기간: 6주 치료 후
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오전 8시, 오후 12시, 오후 4시에 안압을 측정합니다.
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6주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오전 8시 평균안압
기간: 6주 치료 후
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6주 치료 후
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오후 12시 평균안압
기간: 6주 치료 후
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6주 치료 후
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오후 4시 평균안압
기간: 6주 치료 후
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6주 치료 후
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주간 안압 감소 비율
기간: 6주 치료 후
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오전 8시, 오후 12시, 오후 4시에 안압을 측정합니다.
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6주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZV-24-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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정상 긴장 녹내장에 대한 임상 시험
네타르수딜에 대한 임상 시험
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University Hospital Dubrava초대로 등록
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University Hospital Dubrava초대로 등록
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Mayo ClinicAlcon Research모병
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East Coast Institute for ResearchAlcon, a Novartis Company; Florida Eye Specialists모집하지 않고 적극적으로